先天性心疾患スクリーニングにおける心音のAI認識システムに関する研究
2026年7月30日 更新者：Kun Sun、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
小児先天性心疾患スクリーニングにおける人工知能技術支援心音認識システムの探索と応用に関する多施設共同研究
この研究の目的は、深層学習に基づく AI アルゴリズムを確立して、健康な人の心雑音とさまざまな主要またはその他の細分化された先天性心疾患 (CHD) を分類する能力を強化し、人工知能技術支援の有効性を評価することです。多施設CHDスクリーニングのための心音認識システム（以下：心音AI認識システム）。
調査の概要
詳細な説明
これは、中国における多施設クラスター横断研究です。
10 の小児科医療センターの外来または入院中に、心エコー検査によって CHD の有無が確認された小児 (0 ～ 18 歳) を対象に、電子聴診器を使用した聴診によって心音を収集します。
心音は心音図として可視化され、小児循環器専門医が正常心音と異常心音を分類し、心雑音の特徴を分類した後、特徴抽出を行います。
人工知能アルゴリズム (機械学習、深層学習など) をトレーニングして、上記のデータを使用して心音認識システムを構築します。受信者動作特性 (ROC) 曲線を使用して、認識能力と異常の分類を比較します。異なる人工知能アルゴリズム間の心音。
心エコー検査の結果をゴールドスタンダードとして、感度、特異度、精度、陽性適中率、陰性適中率などの評価指標を使用して、AI認識システムと人間の間でCHDスクリーニングの診断能力を比較します循環器小児科医。
私たちの目標は、人工知能技術を使用して、CHD スクリーニングのための心臓聴診を支援することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9370
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Beijing Anzhen Hospital
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Chongqing、中国
- Children's Hospital Affiliated to Chongqing Medical University
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Guangxi、中国
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Guangzhou、中国
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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Hangzhou、中国
- Children's Hospital Affiliated to Zhejiang Medical University
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Hunan、中国
- Hunan Children's Hospital
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Jinan、中国
- Shandong Provincial Hospital
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Kunming、中国
- Kunming Children's Hospital
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Lanzhou、中国
- Lanzhou University Second Hospital
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Linyi、中国
- Linyi Hospital for Women and Children
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Shanghai、中国
- Children's Hospital of Shanghai
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Shanghai、中国
- Shanghai Children's Medical Center
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Shiyan、中国
- Shiyan Taihe Hospital
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Suzhou、中国
- Children's Hospital of Soochow University
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Wenzhou、中国
- The Second Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
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Wuhan、中国
- Wuhan Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国の 10 か所の小児医療センターにおける外来サービスまたは入院中の小児人口
説明
包含基準:
- 0歳～18歳、男女問わず；
- 心エコー検査で確認された先天性心疾患の有無にかかわらず子供;
- インフォームドコンセントに基づき、当グループへの協力を希望する者。
除外基準:
- 18歳以上;
- 心エコー検査やその他の関連検査を受けることができない子供;
- -参加を拒否する、またはさらなる分析と研究のための診断および治療データの提供に協力することを望まない被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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0～18歳のお子様
通院・入院中のお子さま
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心臓の聴診は小児循環器専門医が行い、心エコー検査は心エコー専門医が行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感度の受信者動作特性 (ROC)
時間枠：2020年7月～2021年12月
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異なる人工知能アルゴリズムと聴診によるCHDスクリーニングにおける感度のROC
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2020年7月～2021年12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：KUN SUN, MD、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月11日
最初の投稿 (実際)
2020年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XH-20-003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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