Tutkimus sydämen äänen tekoälyn tunnistusjärjestelmästä synnynnäisten sydänsairauksien seulonnassa
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Kun Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Monikeskustutkimus tekoälyteknologialla avustetun sydämen äänentunnistusjärjestelmän tutkimisesta ja soveltamisesta lasten synnynnäisten sydänsairauksien seulonnassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda syvään oppimiseen perustuva tekoälyalgoritmi, joka vahvistaa kykyä luokitella terveiden ihmisten sydämen sivuääniä ja erilaisia vakavia tai muita jaoteltuja synnynnäisiä sydänsairauksia (CHD) sekä arvioida tekoälyteknologian tehokkuutta. sydämen äänen tunnistusjärjestelmä (kutsutaan nimellä: Sydänäänen AI-tunnistusjärjestelmä) monikeskuksen CHD-seulontaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskusklusteripoikkileikkaustutkimus KIINAssa.
Sydänäänet kerätään auskultaatiolla elektronisen stetoskoopin avulla lapsilta (0–18-vuotiailta), jotka on varmistettu sydän- ja verisuonitautien kanssa kaikukardiografialla avohoidon tai sairaalahoidon aikana 10 lastenlääkärikeskuksessa.
Sydämen äänet visualisoidaan sydänkäyränä, ja piirteiden erottaminen tehdään sen jälkeen, kun lasten sydän- ja verisuoniasiantuntijat ovat luokitelleet normaalit ja epänormaalit sydämen äänet ja merkitseneet sydämen sivuäänien ominaisuudet.
Tekoälyalgoritmi (koneoppiminen, syväoppiminen jne.) opetetaan rakentamaan sydänäänien tunnistusjärjestelmä yllä mainituilla tiedoilla. Käytämme vastaanottimen toimintakäyrää (ROC) vertaillaksemme epänormaalien tunnistamis- ja luokittelukykyä. sydänäänet eri tekoälyalgoritmien välillä.
Kun sydämen kaikututkimuksen tuloksia pidetään kultaisena standardina, käytämme arviointiindeksejä, kuten herkkyys, spesifisyys, tarkkuus, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo jne., vertaillaksemme CHD-seulonnan diagnostista kapasiteettia tekoälyn tunnistusjärjestelmän ja ihmisen välillä. kardiovaskulaariset lastenlääkärit.
Tavoitteemme on käyttää tekoälyteknologiaa auttamaan sydämen auskultaatiossa CHD-seulonnassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9370
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing Anzhen Hospital
-
Chongqing, Kiina
- Children's Hospital Affiliated to Chongqing Medical University
-
Guangxi, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Guangzhou, Kiina
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Hangzhou, Kiina
- Children's Hospital Affiliated to Zhejiang Medical University
-
Hunan, Kiina
- Hunan Children's Hospital
-
Jinan, Kiina
- Shandong Provincial Hospital
-
Kunming, Kiina
- Kunming Children's Hospital
-
Lanzhou, Kiina
- Lanzhou University Second Hospital
-
Linyi, Kiina
- Linyi Hospital for Women and Children
-
Shanghai, Kiina
- Children's Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Children's Medical Center
-
Shiyan, Kiina
- Shiyan Taihe Hospital
-
Suzhou, Kiina
- Children's Hospital of Soochow University
-
Wenzhou, Kiina
- The Second Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Kiina
- Wuhan Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pediatriset väestöt avohoidon tai sairaalahoidon aikana kymmenessä lastenlääkärikeskuksessa KIINAssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0 ~ 18 vuotta, sukupuolesta riippumatta ；
- Lapset, joilla on tai ei ole synnynnäistä sydänsairautta, joka on vahvistettu kaikukardiografialla；
- Tietoisen suostumuksen perusteella, halukas tekemään yhteistyötä ryhmämme kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- ≥ 18 vuoden ikä;
- Lapset, joille ei voida suorittaa kaikukardiografiaa tai muita vastaavia testejä;
- Koehenkilöt, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai jotka eivät halua tehdä yhteistyötä diagnostisten ja terapeuttisten tietojen toimittamisessa lisäanalyysiä ja tutkimusta varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
0-18-vuotiaat lapset
Lapset avohoidon tai sairaalahoidon aikana
|
Sydämen kuuntelun tekee kardiovaskulaarinen lastenlääkäri ja kaikukardiografian kaikukardiologi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottimen herkkyyden toimintaominaisuus (ROC).
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020 - joulukuu 2021
|
Herkkyyden ROC CHD-seulonnassa erilaisilla tekoälyalgoritmilla ja auskultaatiolla
|
Heinäkuu 2020 - joulukuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: KUN SUN, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Lääkärintarkastus
- Sydämen toimintakokeet
- Sydämen kuvantamistekniikat
- Ultraääni
- Auscultation
- Ehtoisuus
- Heart Auscultation
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-20-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .