Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование системы распознавания сердечных тонов искусственным интеллектом при скрининге врожденных пороков сердца

30 июля 2026 г. обновлено: Kun Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Многоцентровое исследование по изучению и применению системы распознавания звуков сердца с использованием технологии искусственного интеллекта в скрининге врожденных пороков сердца у детей

Целью этого исследования является создание алгоритма ИИ, основанного на глубоком обучении, для усиления способности классифицировать сердечные шумы здоровых людей и различных крупных или других подразделенных врожденных пороков сердца (ВПС), а также для оценки эффективности технологий искусственного интеллекта. система распознавания сердечных тонов (именуемая как система распознавания сердечных тонов AI) для многоцентрового скрининга ИБС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это многоцентровое кластерное перекрестное исследование в КИТАЕ. Тоны сердца будут собираться путем аускультации с использованием электронного стетоскопа у детей (от 0 до 18 лет), подтвержденных с помощью эхокардиографии с наличием или отсутствием ИБС во время амбулаторного лечения или госпитализации в 10 детских медицинских центрах. Тоны сердца будут визуализированы в виде фонокардиограммы, а выделение признаков будет выполнено после классификации нормальных и аномальных тонов сердца и маркировки характеристик сердечных шумов детскими кардиологами. Алгоритм искусственного интеллекта (машинное обучение, глубокое обучение и т. д.) будет обучен для построения системы распознавания тонов сердца с данными, упомянутыми выше. Мы будем использовать кривую рабочей характеристики приемника (ROC) для сравнения способности распознавания и классификации аномальных звуки сердца между различными алгоритмами искусственного интеллекта. Приняв результаты эхокардиографии в качестве золотого стандарта, мы будем использовать индексы оценки, такие как чувствительность, специфичность, точность, положительное прогностическое значение, отрицательное прогностическое значение и т. д., чтобы сравнить диагностические возможности скрининга ИБС между системой распознавания ИИ и человеком. педиатры сердечно-сосудистые. Наша цель — использовать технологию искусственного интеллекта для помощи при аускультации сердца при скрининге ИБС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9370

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Chongqing, Китай
        • Children's Hospital Affiliated to Chongqing Medical University
      • Guangxi, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
      • Guangzhou, Китай
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
      • Hangzhou, Китай
        • Children's Hospital Affiliated to Zhejiang Medical University
      • Hunan, Китай
        • Hunan Children's Hospital
      • Jinan, Китай
        • Shandong Provincial Hospital
      • Kunming, Китай
        • Kunming Children's Hospital
      • Lanzhou, Китай
        • Lanzhou University Second Hospital
      • Linyi, Китай
        • Linyi Hospital for Women and Children
      • Shanghai, Китай
        • Children's Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Китай
        • Shanghai Children's Medical Center
      • Shiyan, Китай
        • Shiyan Taihe Hospital
      • Suzhou, Китай
        • Children's Hospital of Soochow University
      • Wenzhou, Китай
        • The Second Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Китай
        • Wuhan Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрическое население во время амбулаторного обслуживания или госпитализации в десяти детских медицинских центрах в КИТАЕ

Описание

Критерии включения:

  1. 0 ~ 18 лет, независимо от пола;
  2. Дети с врожденным пороком сердца или без него, подтвержденным эхокардиографией；
  3. На основании информированного согласия, готовы сотрудничать с нашей группой.

Критерий исключения:

  1. ≥ 18 лет;
  2. Дети, которым нельзя пройти эхокардиографию или другие сопутствующие тесты;
  3. Субъекты, отказывающиеся присоединиться или не желающие сотрудничать с предоставлением диагностических и терапевтических данных для дальнейшего анализа и исследований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
0 ~ 18 лет дети
Дети во время амбулаторного лечения или госпитализации
Диагностический тест: Аускультация сердца и эхокардиография
Аускультация сердца будет проводиться педиатром по сердечно-сосудистым заболеваниям, а эхокардиография - эхокардиологом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рабочая характеристика приемника (ROC) чувствительности
Временное ограничение: С июля 2020 г. по декабрь 2021 г.
ROC чувствительности при скрининге ИБС с помощью различных алгоритмов искусственного интеллекта и аускультации
С июля 2020 г. по декабрь 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: KUN SUN, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XH-20-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться