AI心音识别系统在先心病筛查中的研究
2023年4月19日 更新者：Kun Sun、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
人工智能技术辅助心音识别系统在儿童先天性心脏病筛查中的探索与应用多中心研究
本研究的目的是建立基于深度学习的人工智能算法，以加强对健康人和不同主要或其他细分的先天性心脏病（CHDs）心脏杂音的分类能力，并评估人工智能技术辅助的有效性。用于冠心病多中心筛查的心音识别系统（简称：心音AI识别系统）。
研究概览
详细说明
这是一项在中国进行的多中心整群横断面研究。
在 10 个儿科医疗中心门诊或住院期间，通过超声心动图确认患有或不患有先天性心脏病的儿童（0 ~ 18 岁）将通过电子听诊器听诊收集心音。
将心音可视化为心音图，由儿科心血管专家对正常心音和异常心音进行分类并标记心脏杂音的特征后进行特征提取。
人工智能算法（机器学习、深度学习等）将被训练以上述数据构建心音识别系统。我们将使用接受者操作特征（ROC）曲线来比较异常识别和分类的能力不同人工智能算法之间的心音。
以超声心动图结果为金标准，通过灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值等评价指标，比较AI识别系统与人对冠心病筛查的诊断能力心血管儿科医生。
我们的目标是利用人工智能技术辅助心脏听诊进行冠心病筛查。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：KUN SUN, MD
- 电话号码：8621-25076045
- 邮箱：drsunkun@xinhuamed.com.cn
学习地点
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Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing Anzhen Hospital
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接触：
- Wei Li
- 电话号码：0086-13436312289
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Chongqing、中国
- 招聘中
- Children's Hospital Affiliated to Chongqing Medical University
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接触：
- Jia Liu
- 电话号码：0086-13438054141
- 邮箱：597256423@qq.com
-
Guangxi、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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接触：
- Suyuan Tan
- 电话号码：0086-13768510719
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Guangzhou、中国
- 招聘中
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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接触：
- Wei Li
- 电话号码：0086-18100202077
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Hangzhou、中国
- 招聘中
- Children's Hospital Affiliated to Zhejiang Medical University
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接触：
- Yujia Wang
- 电话号码：0086-13588747101
- 邮箱：wangyujia@zju.edu.cn
-
Hunan、中国
- 招聘中
- Hunan Children's Hospital
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接触：
- Zhi Chen, MD
- 电话号码：0086-13787028209
-
Jinan、中国
- 招聘中
- Shandong Provincial Hospital
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接触：
- Jianli Lv, MD
- 电话号码：0086-15562565679
- 邮箱：smart.jaly@163.com
-
Kunming、中国
- 招聘中
- Kunming Children's Hospital
-
接触：
- Nan Zheng
- 电话号码：0086-17387744720
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Lanzhou、中国
- 招聘中
- Lanzhou University Second Hospital
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接触：
- Jin Wang
- 电话号码：0086-13993129500
-
Linyi、中国
- 招聘中
- Linyi Hospital for Women and Children
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接触：
- Shiqiang Wu
- 电话号码：0539-3216251
- 邮箱：604287252@qq.com
-
Shanghai、中国
- 招聘中
- Shanghai Children's Medical Center
-
接触：
- Tianyi Ji, MD
- 电话号码：0086-15317026159
- 邮箱：15317026159@126.com
-
Shanghai、中国
- 招聘中
- Children's Hospital of Shanghai
-
接触：
- Wei Liu
- 电话号码：0086-17702159185
-
Shiyan、中国
- 招聘中
- Shiyan taihe hospital
-
接触：
- Shibing Xi
- 电话号码：0086-13397298282
- 邮箱：Xishibing2009@163.com
-
Suzhou、中国
- 招聘中
- Children's Hospital of Soochow University
-
接触：
- Qiuqin Xu
- 电话号码：0086-13915538909
-
Wenzhou、中国
- 招聘中
- The Second Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
-
接触：
- Xing Rong, MD
- 电话号码：0577-88002178
- 邮箱：Rstar1978mail@163.com
-
Wuhan、中国
- 招聘中
- Wuhan Children's Hospital
-
接触：
- Jia Fu
- 电话号码：0086-15827103182
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
中国10家儿科医疗中心门诊或住院儿科人群
描述
纳入标准：
- 0~18岁，不分性别；
- 超声心动图证实患有或不患有先天性心脏病的儿童；
- 在知情同意的基础上，愿意与本组合作。
排除标准：
- ≥ 18 岁；
- 不能进行超声心动图或其他相关检查的儿童；
- 拒绝加入或不愿配合提供诊疗资料作进一步分析研究的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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0~18岁儿童
门诊或住院期间的儿童
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心脏听诊将由心血管儿科医生完成，超声心动图将由超声心动图专家完成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灵敏度的接受者操作特征 (ROC)
大体时间：2020年7月至2021年12月
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不同人工智能算法与听诊法筛查冠心病敏感性的ROC
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2020年7月至2021年12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：KUN SUN, MD、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月11日
首次发布 (实际的)
2020年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月19日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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