Estudo sobre o sistema de reconhecimento de sons cardíacos por IA na triagem de doenças cardíacas congênitas
30 de julho de 2026 atualizado por: Kun Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Estudo Multicêntrico sobre Exploração e Aplicação de Sistema de Reconhecimento de Sons Cardíacos Assistidos por Tecnologia de Inteligência Artificial na Triagem de Doenças Cardíacas Congênitas em Crianças
O objetivo deste estudo é estabelecer um algoritmo de IA baseado no aprendizado profundo para fortalecer a capacidade de classificar os sopros cardíacos de pessoas saudáveis e diferentes doenças cardíacas congênitas maiores ou outras subdivididas (DCCs) e avaliar a eficácia da tecnologia de inteligência artificial assistida sistema de reconhecimento de som cardíaco (referido como: Sistema de reconhecimento AI de som cardíaco) para triagem de CHD multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo transversal de cluster multicêntrico na CHINA.
Os sons cardíacos serão coletados por ausculta usando um estetoscópio eletrônico em crianças (0 ~ 18 anos) confirmadas com ou sem DCC por ecocardiografia durante ambulatório ou hospitalização em 10 centros médicos pediátricos.
Os sons cardíacos serão visualizados como fonocardiograma, e a extração de características será feita após a classificação dos sons cardíacos normais e anormais e a rotulagem das características dos sopros cardíacos por especialistas cardiovasculares pediátricos.
Algoritmo de inteligência artificial (aprendizado de máquina, aprendizado profundo, etc.) será treinado para construir um sistema de reconhecimento de sons cardíacos com os dados mencionados acima. sons cardíacos entre diferentes algoritmos de inteligência artificial.
Tomando os resultados da ecocardiografia como padrão-ouro, usaremos os índices de avaliação, como sensibilidade, especificidade, precisão, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo etc. pediatras cardiovasculares.
Nosso objetivo é usar a tecnologia de inteligência artificial para auxiliar a ausculta cardíaca para triagem de DCC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9370
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Beijing Anzhen Hospital
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Chongqing, China
- Children's Hospital Affiliated to Chongqing Medical University
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Guangxi, China
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Guangzhou, China
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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Hangzhou, China
- Children's Hospital Affiliated to Zhejiang Medical University
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Hunan, China
- Hunan Children's Hospital
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Jinan, China
- Shandong Provincial Hospital
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Kunming, China
- Kunming Children's Hospital
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Lanzhou, China
- Lanzhou University Second Hospital
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Linyi, China
- Linyi Hospital for Women and Children
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Shanghai, China
- Children's Hospital of Shanghai
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Shanghai, China
- Shanghai Children's Medical Center
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Shiyan, China
- Shiyan Taihe Hospital
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Suzhou, China
- Children's Hospital of Soochow University
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Wenzhou, China
- The Second Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
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Wuhan, China
- Wuhan Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População pediátrica durante atendimento ambulatorial ou internação em dez centros médicos pediátricos na CHINA
Descrição
Critério de inclusão:
- 0 ~ 18 anos de idade, independentemente do sexo ；
- Crianças com ou sem cardiopatia congênita confirmada por ecocardiografia;
- Com base no consentimento informado, disposto a cooperar com nosso grupo.
Critério de exclusão:
- ≥ 18 anos de idade;
- Crianças que não podem fazer ecocardiografia ou outros exames relacionados;
- Sujeitos que se recusam a participar ou que não desejam cooperar com o fornecimento de dados diagnósticos e terapêuticos para análises e pesquisas posteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças de 0 a 18 anos
Crianças Durante Ambulatório ou Hospitalização
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Ausculta cardíaca será feita por pediatra cardiovascular e ecocardiografia por ecocardiologista
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Receptor operando característica (ROC) de sensibilidade
Prazo: Julho de 2020 a dezembro de 2021
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ROC de sensibilidade na triagem de DCC por diferentes algoritmos de inteligência artificial e ausculta
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Julho de 2020 a dezembro de 2021
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: KUN SUN, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Exame físico
- Testes de função cardíaca
- Técnicas de imagem cardíaca
- Ultrassonografia
- Auscultation
- Ecocardiografia
- Heart Auscultation
Outros números de identificação do estudo
- XH-20-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .