Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o systému rozpoznávání AI srdečního zvuku při screeningu vrozených srdečních chorob

19. dubna 2023 aktualizováno: Kun Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Multicentrická studie o zkoumání a aplikaci systému rozpoznávání srdečního zvuku pomocí technologie umělé inteligence při screeningu vrozených srdečních chorob u dětí

Cílem této studie je zavést algoritmus umělé inteligence založený na hlubokém učení, který posílí schopnost klasifikovat srdeční šelesty zdravých lidí a různé hlavní nebo jiné vrozené srdeční choroby (CHD) a vyhodnotit účinnost technologií umělé inteligence. systém rozpoznávání srdečního zvuku (označovaný jako: systém rozpoznávání srdečního zvuku AI) pro multicentrický screening CHD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická klastrová průřezová studie v ČÍNĚ. Srdeční ozvy budou sbírány auskultací pomocí elektronického stetoskopu u dětí (0 ~ 18 let) potvrzených s ICHS nebo bez ICHS echokardiograficky během ambulantní nebo hospitalizace v 10 dětských lékařských centrech. Srdeční ozvy budou vizualizovány jako fonokardiogram a extrakce rysů bude provedena po klasifikaci normálních a abnormálních srdečních ozvů a označení charakteristik srdečních šelestů pediatrickými kardiovaskulárními specialisty. Algoritmus umělé inteligence (strojové učení, hluboké učení atd.) bude trénován k vybudování systému rozpoznávání srdečních zvuků s výše uvedenými údaji. K porovnání schopnosti rozpoznání a klasifikace abnormálních stavů použijeme křivku provozní charakteristiky přijímače (ROC). srdeční zvuky mezi různými algoritmy umělé inteligence. Vezmeme-li výsledky echokardiografie jako zlatý standard, použijeme hodnotící indexy, jako je senzitivita, specificita, přesnost, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota atd., abychom porovnali diagnostickou kapacitu screeningu ICHS mezi systémem rozpoznávání AI a člověkem. kardiovaskulární pediatri. Naším cílem je využít technologii umělé inteligence k podpoře auskultace srdce pro screening CHD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Li
          • Telefonní číslo: 0086-13436312289
      • Chongqing, Čína
        • Nábor
        • Children's Hospital Affiliated to Chongqing Medical University
        • Kontakt:
      • Guangxi, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Suyuan Tan
          • Telefonní číslo: 0086-13768510719
      • Guangzhou, Čína
        • Nábor
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Wei Li
          • Telefonní číslo: 0086-18100202077
      • Hangzhou, Čína
        • Nábor
        • Children's Hospital Affiliated to Zhejiang Medical University
        • Kontakt:
      • Hunan, Čína
        • Nábor
        • Hunan Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhi Chen, MD
          • Telefonní číslo: 0086-13787028209
      • Jinan, Čína
        • Nábor
        • Shandong Provincial Hospital
        • Kontakt:
      • Kunming, Čína
        • Nábor
        • Kunming Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Nan Zheng
          • Telefonní číslo: 0086-17387744720
      • Lanzhou, Čína
        • Nábor
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Kontakt:
          • Jin Wang
          • Telefonní číslo: 0086-13993129500
      • Linyi, Čína
        • Nábor
        • Linyi Hospital for Women and Children
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Children's Medical Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Children's Hospital of Shanghai
        • Kontakt:
          • Wei Liu
          • Telefonní číslo: 0086-17702159185
      • Shiyan, Čína
        • Nábor
        • Shiyan Taihe Hospital
        • Kontakt:
      • Suzhou, Čína
        • Nábor
        • Children's Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Qiuqin Xu
          • Telefonní číslo: 0086-13915538909
      • Wenzhou, Čína
        • Nábor
        • The Second Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Čína
        • Nábor
        • Wuhan Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Jia Fu
          • Telefonní číslo: 0086-15827103182

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatrická populace během ambulantní služby nebo hospitalizace v deseti dětských lékařských centrech v ČÍNĚ

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 0 ~ 18 let, bez ohledu na pohlaví ；
  2. Děti s vrozenou srdeční vadou nebo bez ní potvrzenou echokardiografií；
  3. Na základě informovaného souhlasu ochotni spolupracovat s naší skupinou.

Kritéria vyloučení:

  1. ≥ 18 let;
  2. Děti, které nemohou podstoupit echokardiografii nebo jiná související vyšetření;
  3. Subjekty, které se odmítnou připojit nebo nejsou ochotny spolupracovat na poskytování diagnostických a terapeutických dat pro další analýzu a výzkum.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti 0 ~ 18 let
Děti během ambulantní nebo hospitalizace
Diagnostický test: Auskultace srdce a echokardiografie
Auskultaci srdce provede kardiovaskulární pediatr a echokardiografii echokardiolog

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provozní charakteristika přijímače (ROC) citlivosti
Časové okno: Července 2020 do prosince 2021
ROC citlivosti při screeningu ICHS pomocí různých algoritmů umělé inteligence a auskultací
Července 2020 do prosince 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: KUN SUN, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XH-20-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Auskultace srdce a echokardiografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit