- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04307030
Badanie dotyczące systemu rozpoznawania dźwięków serca przez sztuczną inteligencję w badaniach przesiewowych wrodzonych wad serca
19 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Kun Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Wieloośrodkowe badanie dotyczące poszukiwania i zastosowania wspomaganego technologią sztucznej inteligencji systemu rozpoznawania dźwięków serca w badaniach przesiewowych wrodzonych wad serca u dzieci
Celem tego badania jest ustanowienie algorytmu sztucznej inteligencji opartego na głębokim uczeniu się w celu wzmocnienia umiejętności klasyfikowania szmerów serca zdrowych osób i różnych głównych lub innych wrodzonych wad serca (CHD) oraz ocena skuteczności wspomaganej technologią sztucznej inteligencji system rozpoznawania dźwięków serca (dalej: system rozpoznawania dźwięków serca AI) do wieloośrodkowych badań przesiewowych CHD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe badanie przekrojowe klastrów w CHINACH.
Tony serca będą zbierane poprzez osłuchiwanie stetoskopem elektronicznym u dzieci (0 ~ 18 lat) potwierdzonych echokardiograficznie z CHD lub bez CHD podczas leczenia ambulatoryjnego lub hospitalizacji w 10 pediatrycznych ośrodkach medycznych.
Tony serca zostaną zwizualizowane w postaci fonokardiogramu, a ekstrakcja cech zostanie przeprowadzona po sklasyfikowaniu prawidłowych i nieprawidłowych tonów serca oraz określeniu cech szmerów serca przez pediatrów-kardiologów.
Algorytm sztucznej inteligencji (uczenie maszynowe, głębokie uczenie itp.) zostanie przeszkolony do zbudowania systemu rozpoznawania dźwięków serca z wyżej wymienionymi danymi. Wykorzystamy krzywą charakterystyki działania odbiornika (ROC) do porównania zdolności rozpoznawania i klasyfikacji nieprawidłowych dźwięki serca między różnymi algorytmami sztucznej inteligencji.
Przyjmując wyniki echokardiografii jako złoty standard, użyjemy wskaźników oceny, takich jak czułość, swoistość, dokładność, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna itp., Aby porównać zdolność diagnostyczną badań przesiewowych CHD między systemem rozpoznawania AI a człowiekiem pediatrzy kardiolodzy.
Naszym celem jest wykorzystanie technologii sztucznej inteligencji do wspomagania osłuchiwania serca w badaniach przesiewowych CHD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: KUN SUN, MD
- Numer telefonu: 8621-25076045
- E-mail: drsunkun@xinhuamed.com.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Wei Li
- Numer telefonu: 0086-13436312289
-
Chongqing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Affiliated to Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Jia Liu
- Numer telefonu: 0086-13438054141
- E-mail: 597256423@qq.com
-
Guangxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Suyuan Tan
- Numer telefonu: 0086-13768510719
-
Guangzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Wei Li
- Numer telefonu: 0086-18100202077
-
Hangzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Affiliated to Zhejiang Medical University
-
Kontakt:
- Yujia Wang
- Numer telefonu: 0086-13588747101
- E-mail: wangyujia@zju.edu.cn
-
Hunan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Hunan Children's Hospital
-
Kontakt:
- Zhi Chen, MD
- Numer telefonu: 0086-13787028209
-
Jinan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shandong Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Jianli Lv, MD
- Numer telefonu: 0086-15562565679
- E-mail: smart.jaly@163.com
-
Kunming, Chiny
- Rekrutacyjny
- Kunming Children's Hospital
-
Kontakt:
- Nan Zheng
- Numer telefonu: 0086-17387744720
-
Lanzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Lanzhou University Second Hospital
-
Kontakt:
- Jin Wang
- Numer telefonu: 0086-13993129500
-
Linyi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Linyi Hospital for Women and Children
-
Kontakt:
- Shiqiang Wu
- Numer telefonu: 0539-3216251
- E-mail: 604287252@qq.com
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Tianyi Ji, MD
- Numer telefonu: 0086-15317026159
- E-mail: 15317026159@126.com
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Shanghai
-
Kontakt:
- Wei Liu
- Numer telefonu: 0086-17702159185
-
Shiyan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shiyan Taihe Hospital
-
Kontakt:
- Shibing Xi
- Numer telefonu: 0086-13397298282
- E-mail: Xishibing2009@163.com
-
Suzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Qiuqin Xu
- Numer telefonu: 0086-13915538909
-
Wenzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Xing Rong, MD
- Numer telefonu: 0577-88002178
- E-mail: Rstar1978mail@163.com
-
Wuhan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Wuhan Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jia Fu
- Numer telefonu: 0086-15827103182
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja pediatryczna w trakcie opieki ambulatoryjnej lub hospitalizacji w dziesięciu pediatrycznych ośrodkach medycznych w CHINACH
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 0 ~ 18 lat, niezależnie od płci;
- Dzieci z wrodzoną wadą serca lub bez potwierdzonej echokardiograficznie;
- Na podstawie świadomej zgody, chętnych do współpracy z naszą grupą.
Kryteria wyłączenia:
- ≥ 18 lat;
- Dzieci, które nie mogą zostać poddane echokardiografii lub innym powiązanym badaniom;
- Podmioty, które odmawiają przyłączenia się lub nie chcą współpracować przy dostarczaniu danych diagnostycznych i terapeutycznych do dalszej analizy i badań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
0 ~ 18 lat dzieci
Dzieci w trakcie leczenia ambulatoryjnego lub hospitalizacji
|
Osłuchiwanie serca zostanie wykonane przez pediatrę sercowo-naczyniowego, a echokardiografia przez echokardiologa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Charakterystyka operacyjna odbiornika (ROC) czułości
Ramy czasowe: Lipiec 2020 do Grudzień 2021
|
ROC czułości w badaniach przesiewowych CHD za pomocą różnych algorytmów sztucznej inteligencji i osłuchiwania
|
Lipiec 2020 do Grudzień 2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: KUN SUN, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XH-20-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Osłuchiwanie serca i echokardiografia
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationZakończonyChoroba wieńcowa | Zatrzymanie akcji serca | Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowegoStany Zjednoczone