Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om AI-igenkänningssystem för hjärtljud vid screening av medfödd hjärtsjukdom

19 april 2023 uppdaterad av: Kun Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Multicenterstudie om utforskning och tillämpning av artificiell intelligens-teknologi-assisterat hjärtljudsigenkänningssystem vid screening av medfödda hjärtsjukdomar hos barn

Syftet med denna studie är att etablera AI-algoritm baserad på djupinlärning för att stärka förmågan att klassificera blåsljud från friska människor och olika stora eller andra uppdelade medfödda hjärtsjukdomar (CHDs) och att utvärdera effektiviteten av artificiell intelligens teknikassisterad hjärtljudsigenkänningssystem (kallat: Heart sound AI recognition system) för multicenter CHD screening.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en multi-center kluster tvärsnittsstudie i KINA. Hjärtljud kommer att samlas in genom auskultation med hjälp av ett elektroniskt stetoskop hos barn (0 ~ 18 år) bekräftade med eller utan CHD genom ekokardiografi under öppenvård eller sjukhusvistelse på 10 pediatriska vårdcentraler. Hjärtljud kommer att visualiseras som fonokardiogram, och funktionsextraktion kommer att göras efter klassificering av normala och onormala hjärtljud och märkning av kännetecken för blåsljud av pediatriska kardiovaskulära specialister. Artificiell intelligensalgoritm (maskininlärning, djupinlärning, etc.) kommer att tränas för att bygga ett hjärtljudsigenkänningssystem med de data som nämns ovan. Vi kommer att använda kurvan för mottagarens funktionskarakteristik (ROC) för att jämföra förmågan till igenkänning och klassificering av onormala hjärtljud mellan olika artificiell intelligensalgoritmer. Med resultaten av ekokardiografi som guldstandard kommer vi att använda utvärderingsindexen, såsom känslighet, specificitet, noggrannhet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde, etc, för att jämföra den diagnostiska kapaciteten för CHD-screening mellan AI-igenkänningssystemet och människan kardiovaskulära barnläkare. Vårt mål är att använda artificiell intelligensteknologi för att hjälpa hjärtauskultation för CHD-screening.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Li
          • Telefonnummer: 0086-13436312289
      • Chongqing, Kina
        • Rekrytering
        • Children's Hospital Affiliated to Chongqing Medical University
        • Kontakt:
      • Guangxi, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Suyuan Tan
          • Telefonnummer: 0086-13768510719
      • Guangzhou, Kina
        • Rekrytering
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Wei Li
          • Telefonnummer: 0086-18100202077
      • Hangzhou, Kina
        • Rekrytering
        • Children's Hospital Affiliated to Zhejiang Medical University
        • Kontakt:
      • Hunan, Kina
        • Rekrytering
        • Hunan Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhi Chen, MD
          • Telefonnummer: 0086-13787028209
      • Jinan, Kina
        • Rekrytering
        • Shandong Provincial Hospital
        • Kontakt:
      • Kunming, Kina
        • Rekrytering
        • Kunming Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Nan Zheng
          • Telefonnummer: 0086-17387744720
      • Lanzhou, Kina
        • Rekrytering
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Kontakt:
          • Jin Wang
          • Telefonnummer: 0086-13993129500
      • Linyi, Kina
        • Rekrytering
        • Linyi Hospital for Women and Children
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Shanghai Children's Medical Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Shanghai
        • Kontakt:
          • Wei Liu
          • Telefonnummer: 0086-17702159185
      • Shiyan, Kina
        • Rekrytering
        • Shiyan Taihe Hospital
        • Kontakt:
      • Suzhou, Kina
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Qiuqin Xu
          • Telefonnummer: 0086-13915538909
      • Wenzhou, Kina
        • Rekrytering
        • The Second Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Kina
        • Rekrytering
        • Wuhan Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Jia Fu
          • Telefonnummer: 0086-15827103182

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatrisk population under öppenvård eller sjukhusvistelse i tio pediatriska vårdcentraler i KINA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 0 ~ 18 år, oavsett kön;
  2. Barn med eller utan medfödd hjärtsjukdom bekräftad med ekokardiografi;
  3. På grundval av informerat samtycke, villig att samarbeta med vår grupp.

Exklusions kriterier:

  1. ≥ 18 år gammal;
  2. Barn som inte kan genomgå ekokardiografi eller andra relaterade tester;
  3. Försökspersoner som vägrar att gå med, eller som är ovilliga att samarbeta med tillhandahållandet av diagnostiska och terapeutiska data för vidare analys och forskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
0 ~ 18 år gamla barn
Barn under öppenvård eller sjukhusvistelse
Diagnostiskt test: Hjärtauskultation och ekokardiografi
Hjärtauskultation kommer att göras av kardiovaskulär barnläkare och ekokardiografi av ekokardiolog

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mottagarens driftkarakteristik (ROC) för känslighet
Tidsram: Juli 2020 till december 2021
ROC för känslighet vid CHD-screening med olika artificiell intelligensalgoritmer och auskultation
Juli 2020 till december 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: KUN SUN, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2020

Första postat (Faktisk)

13 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XH-20-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd hjärtsjukdom hos barn

Kliniska prövningar på Hjärtauskultation och ekokardiografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera