Studio sul sistema di riconoscimento AI del suono cardiaco nello screening delle cardiopatie congenite
30 luglio 2026 aggiornato da: Kun Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studio multicentrico sull'esplorazione e l'applicazione del sistema di riconoscimento del suono cardiaco assistito dalla tecnologia dell'intelligenza artificiale nello screening delle cardiopatie congenite dei bambini
L'obiettivo di questo studio è stabilire un algoritmo di intelligenza artificiale basato sull'apprendimento profondo per rafforzare la capacità di classificare i soffi cardiaci di persone sane e diverse malattie cardiache congenite maggiori o altre suddivise (CHD) e valutare l'efficacia dell'intelligenza artificiale assistita dalla tecnologia sistema di riconoscimento del suono cardiaco (denominato: sistema di riconoscimento AI del suono cardiaco) per lo screening CHD multicentrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio trasversale di cluster multicentrico in CINA.
I suoni cardiaci saranno raccolti mediante auscultazione utilizzando uno stetoscopio elettronico nei bambini (0 ~ 18 anni) confermati con o senza CHD mediante ecocardiografia durante il ricovero ambulatoriale o ospedaliero in 10 centri medici pediatrici.
I suoni cardiaci saranno visualizzati come fonocardiogramma e l'estrazione delle caratteristiche sarà effettuata dopo la classificazione dei suoni cardiaci normali e anormali e l'etichettatura delle caratteristiche dei soffi cardiaci da parte di specialisti cardiovascolari pediatrici.
L'algoritmo di intelligenza artificiale (apprendimento automatico, apprendimento profondo, ecc.) verrà addestrato per costruire un sistema di riconoscimento dei suoni cardiaci con i dati sopra menzionati. Useremo la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) per confrontare la capacità di riconoscimento e classificazione di anomalie suoni del cuore tra diversi algoritmi di intelligenza artificiale.
Considerati i risultati dell'ecocardiografia come gold standard, utilizzeremo gli indici di valutazione, come sensibilità, specificità, accuratezza, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo, ecc., per confrontare la capacità diagnostica dello screening CHD tra il sistema di riconoscimento AI e umano pediatri cardiovascolari.
Il nostro obiettivo è utilizzare la tecnologia dell'intelligenza artificiale per assistere l'auscultazione cardiaca per lo screening CHD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9370
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Beijing Anzhen Hospital
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Chongqing, Cina
- Children's Hospital Affiliated to Chongqing Medical University
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Guangxi, Cina
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Guangzhou, Cina
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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Hangzhou, Cina
- Children's Hospital Affiliated to Zhejiang Medical University
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Hunan, Cina
- Hunan Children's Hospital
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Jinan, Cina
- Shandong Provincial Hospital
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Kunming, Cina
- Kunming Children's Hospital
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Lanzhou, Cina
- Lanzhou University Second Hospital
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Linyi, Cina
- Linyi Hospital for Women and Children
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Shanghai, Cina
- Children's Hospital of Shanghai
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Shanghai, Cina
- Shanghai Children's Medical Center
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Shiyan, Cina
- Shiyan Taihe Hospital
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Suzhou, Cina
- Children's Hospital of Soochow University
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Wenzhou, Cina
- The Second Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
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Wuhan, Cina
- Wuhan Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione pediatrica durante il servizio ambulatoriale o il ricovero in dieci centri medici pediatrici in CINA
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 0 ~ 18 anni, indipendentemente dal sesso ；
- Bambini con o senza cardiopatie congenite confermate da ecocardiografia;
- Sulla base del consenso informato, disposto a collaborare con il nostro gruppo.
Criteri di esclusione:
- ≥ 18 anni di età;
- Bambini che non possono sottoporsi a ecocardiografia o altri test correlati;
- Soggetti che si rifiutano di aderire o che non sono disposti a collaborare alla fornitura di dati diagnostici e terapeutici per ulteriori analisi e ricerche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini da 0 a 18 anni
Bambini durante il ricovero ambulatoriale o ospedaliero
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L'auscultazione del cuore sarà eseguita dal pediatra cardiovascolare e l'ecocardiografia dall'ecocardiologo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristica operativa del ricevitore (ROC) della sensibilità
Lasso di tempo: Luglio 2020 a dicembre 2021
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ROC della sensibilità nello screening CHD mediante diversi algoritmi di intelligenza artificiale e auscultazione
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Luglio 2020 a dicembre 2021
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: KUN SUN, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie cardiache
- Anomalie congenite
- Anomalie cardiovascolari
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Difetti cardiaci, congeniti
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Imaging diagnostico
- Tecniche diagnostiche, cardiovascolare
- Esame fisico
- Test della funzione cardiaca
- Tecniche di imaging cardiaco
- Ecografia
- Auscultation
- Ecocardiografia
- Heart Auscultation
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH-20-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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