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Studio sul sistema di riconoscimento AI del suono cardiaco nello screening delle cardiopatie congenite

19 aprile 2023 aggiornato da: Kun Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studio multicentrico sull'esplorazione e l'applicazione del sistema di riconoscimento del suono cardiaco assistito dalla tecnologia dell'intelligenza artificiale nello screening delle cardiopatie congenite dei bambini

L'obiettivo di questo studio è stabilire un algoritmo di intelligenza artificiale basato sull'apprendimento profondo per rafforzare la capacità di classificare i soffi cardiaci di persone sane e diverse malattie cardiache congenite maggiori o altre suddivise (CHD) e valutare l'efficacia dell'intelligenza artificiale assistita dalla tecnologia sistema di riconoscimento del suono cardiaco (denominato: sistema di riconoscimento AI del suono cardiaco) per lo screening CHD multicentrico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio trasversale di cluster multicentrico in CINA. I suoni cardiaci saranno raccolti mediante auscultazione utilizzando uno stetoscopio elettronico nei bambini (0 ~ 18 anni) confermati con o senza CHD mediante ecocardiografia durante il ricovero ambulatoriale o ospedaliero in 10 centri medici pediatrici. I suoni cardiaci saranno visualizzati come fonocardiogramma e l'estrazione delle caratteristiche sarà effettuata dopo la classificazione dei suoni cardiaci normali e anormali e l'etichettatura delle caratteristiche dei soffi cardiaci da parte di specialisti cardiovascolari pediatrici. L'algoritmo di intelligenza artificiale (apprendimento automatico, apprendimento profondo, ecc.) verrà addestrato per costruire un sistema di riconoscimento dei suoni cardiaci con i dati sopra menzionati. Useremo la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) per confrontare la capacità di riconoscimento e classificazione di anomalie suoni del cuore tra diversi algoritmi di intelligenza artificiale. Considerati i risultati dell'ecocardiografia come gold standard, utilizzeremo gli indici di valutazione, come sensibilità, specificità, accuratezza, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo, ecc., per confrontare la capacità diagnostica dello screening CHD tra il sistema di riconoscimento AI e umano pediatri cardiovascolari. Il nostro obiettivo è utilizzare la tecnologia dell'intelligenza artificiale per assistere l'auscultazione cardiaca per lo screening CHD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contatto:
          • Wei Li
          • Numero di telefono: 0086-13436312289
      • Chongqing, Cina
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Affiliated to Chongqing Medical University
        • Contatto:
      • Guangxi, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contatto:
          • Suyuan Tan
          • Numero di telefono: 0086-13768510719
      • Guangzhou, Cina
        • Reclutamento
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Contatto:
          • Wei Li
          • Numero di telefono: 0086-18100202077
      • Hangzhou, Cina
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Affiliated to Zhejiang Medical University
        • Contatto:
      • Hunan, Cina
        • Reclutamento
        • Hunan Children's Hospital
        • Contatto:
          • Zhi Chen, MD
          • Numero di telefono: 0086-13787028209
      • Jinan, Cina
        • Reclutamento
        • Shandong Provincial Hospital
        • Contatto:
      • Kunming, Cina
        • Reclutamento
        • Kunming Children's Hospital
        • Contatto:
          • Nan Zheng
          • Numero di telefono: 0086-17387744720
      • Lanzhou, Cina
        • Reclutamento
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Contatto:
          • Jin Wang
          • Numero di telefono: 0086-13993129500
      • Linyi, Cina
        • Reclutamento
        • Linyi Hospital for Women and Children
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai Children's Medical Center
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Shanghai
        • Contatto:
          • Wei Liu
          • Numero di telefono: 0086-17702159185
      • Shiyan, Cina
        • Reclutamento
        • Shiyan Taihe Hospital
        • Contatto:
      • Suzhou, Cina
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Soochow University
        • Contatto:
          • Qiuqin Xu
          • Numero di telefono: 0086-13915538909
      • Wenzhou, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
        • Contatto:
      • Wuhan, Cina
        • Reclutamento
        • Wuhan Children's Hospital
        • Contatto:
          • Jia Fu
          • Numero di telefono: 0086-15827103182

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione pediatrica durante il servizio ambulatoriale o il ricovero in dieci centri medici pediatrici in CINA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 0 ~ 18 anni, indipendentemente dal sesso ；
  2. Bambini con o senza cardiopatie congenite confermate da ecocardiografia;
  3. Sulla base del consenso informato, disposto a collaborare con il nostro gruppo.

Criteri di esclusione:

  1. ≥ 18 anni di età;
  2. Bambini che non possono sottoporsi a ecocardiografia o altri test correlati;
  3. Soggetti che si rifiutano di aderire o che non sono disposti a collaborare alla fornitura di dati diagnostici e terapeutici per ulteriori analisi e ricerche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini da 0 a 18 anni
Bambini durante il ricovero ambulatoriale o ospedaliero
Test diagnostico: Auscultazione cardiaca ed ecocardiografia
L'auscultazione del cuore sarà eseguita dal pediatra cardiovascolare e l'ecocardiografia dall'ecocardiologo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristica operativa del ricevitore (ROC) della sensibilità
Lasso di tempo: Luglio 2020 a dicembre 2021
ROC della sensibilità nello screening CHD mediante diversi algoritmi di intelligenza artificiale e auscultazione
Luglio 2020 a dicembre 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: KUN SUN, MD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XH-20-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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