神経内分泌腫瘍におけるガリウム 68 標識 LM3 PET/CT (PET)

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセント。
• 性別を問わず、18歳以上の患者。
• -組織学的に確認された転移性高分化型神経内分泌腫瘍の診断。
• -投与日の前6か月以内の腫瘍領域の診断用コンピューター断層撮影（CT）または磁気共鳴画像（MRI）が利用可能です。
• -RECIST v1.1に基づく少なくとも1つの測定可能な病変。
• 血液検査結果が以下のとおり（白血球：3×10^9/L以上、ヘモグロビン：8.0g/dL以上、血小板：50×10^9/L以上、アラニンアミノトランスフェラーゼ・アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ・アルカリフォスファターゼ：上限5倍以下） od 正常 (ULN)、ビリルビン: ULN の 3 倍以下)
• 血清クレアチニン：正常範囲内または 60 歳以上の患者では 120 μmol/L 未満。
• 計算された糸球体濾過率 (GFR) ≥ 45 mL/分。

除外基準:

• -ガリウム-68、ノダガ、DOTA、LM3、TATE、またはガリウム-68 DOTA-LM3、ガリウム-68 NODAGA-LM3、またはガリウム-68 DOTATATEのいずれかの賦形剤に対する既知の過敏症。
• -スクリーニング時の活動性感染症の存在、または過去6週間以内の重篤な感染症の病歴。
• -長時間作用型サンドスタチン（28日以内）および短時間作用型サンドスタチン（2日以内）を含むソマトスタチン類似体の治療的使用 イメージングを研究する前。 患者が長時間作用型のサンドスタチナを服用している場合、治験薬の注射前に 28 日間のウォッシュアウト期間が必要です。 患者が短時間作用型のサンドスタチンを服用している場合、治験薬の注射前に 2 日間のウォッシュアウト期間が必要です。
• -アンタゴニストスキャンとアゴニストスキャンの間の神経内分泌腫瘍特異的治療。
• -現在の研究中の任意の時点を含む、そのような放射性医薬品に使用される放射性核種の8半減期以内の放射性医薬品の事前または計画された投与。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 神経内分泌腫瘍以外の悪性腫瘍の現在の病歴;寛解期間が 5 年を超える二次腫瘍を有する患者を含めることができます。
• -患者が研究の性質、範囲、および考えられる結果を理解できないようにする精神状態、および/または非協力的な態度の証拠。