このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

身体活動を促進するための簡単な計画介入のランダム化比較試験

2020年3月25日 更新者:Claire Hanlon、University of Manchester

社会経済的地位が低い人は、社会経済的地位が高い人よりも健康状態が悪くなりやすい。 このような健康格差の一因には、修正可能なライフスタイル要因の違いなど、さまざまな要因が関与していると考えられています。 たとえば、社会経済的地位が高い人は、より多くのレベルの身体活動に従事する可能性が高く、集団レベルの行動変容介入を遵守し、実行する傾向が高くなります。 その後、特に社会経済的地位の低い人々を対象とした、より的を絞った介入を創設するよう求める声が上がっている。

社会経済的地位は、資源の利用可能性とアクセス、および収入、教育、職業上の地位などの個別の尺度、および地域レベルまたは近隣の貧困対策に大別される尺度を表します。 ただし、社会経済的地位は多面的な概念ですが、研究では社会経済的地位の全範囲を把握するために単一の尺度 (収入または教育レベルなど) を同じ意味で使用する傾向があります。 これは、社会経済的ステータスのそれぞれの尺度が身体活動介入の結果に及ぼす影響についてはほとんど知られていないにもかかわらず、ある社会経済的尺度が社会経済的ステータスの別の側面の根底にある特徴を利用しているという仮定に基づいています。

したがって、この研究の目的は、社会経済的地位のさまざまな尺度、具体的には収入、職業的地位、教育、および地域の剥奪が、身体的能力を向上させるように設計された確立された実施意図に基づく介入(自発的ヘルプシート)の有効性に及ぼす影響を検討することである。アクティビティ。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

詳細な説明 社会経済的地位が低い人々は、社会経済的地位が高い人々よりも不健康になりやすいという健康格差が存在する(Marmot、2005)。 身体活動レベルの違いなど、社会経済的地位の高いグループと低いグループの間の修正可能なライフスタイル要因の違いが、この健康格差の一因となっています。 さらに、この健康格差を是正するために生み出された介入は、より裕福な個人ほど行動変容介入を取り入れて遵守する可能性が高いため、意図せずして健康格差を拡大するという逆効果をもたらす可能性があり、その結果、介入によって生じる不平等が生み出される(White et al., 2009)。 。 その後、社会経済的地位が低い人々を含む特定の個人グループを対象として、身体活動を含む健康的なライフスタイル行動を促進するように設計された介入を求める声が高まっている(White et al., 2009)。 しかし、社会経済的ステータスは通常、教育ステータスなどの単一の尺度を使用して操作されますが、社会経済的ステータスは、身体活動へのアクセスを含むリソースの利用可能性とリソースへのアクセスを表します(Psaki et al.、2014)。

社会経済的尺度は、収入、教育、職業などの個人レベルの要因と、多重剥奪指数などの地域レベルの指標または近隣剥奪指標(Galobardes et al.、2006a、2006b)に大別できます。 各尺度は社会経済的地位の特定の側面を捉えており、それぞれに相対的な長所と限界がありますが、研究では社会経済的地位の全範囲を捉えるために単一の尺度(収入または教育レベルなど)を同じ意味で使用する傾向があります(ガイヤー)ら、2006)。 これは、社会経済的ステータスのそれぞれの尺度が身体活動介入の結果に及ぼす影響についてはほとんど知られていないにもかかわらず、ある社会経済的尺度が社会経済的ステータスの別の側面の根底にある特徴を利用しているという仮定に基づいています。

この研究の目的は、社会経済的地位のさまざまな尺度、具体的には収入、職業的地位、教育、および地域の剥奪が、身体的能力を向上させるように設計された確立された実施意図に基づく介入(自発的ヘルプシート)の有効性に及ぼす影響を検討することである。これは肉体労働者の身体活動を増加させることが示されています (Armitage & Arden、2010)。

この研究では、次の研究課題に対処することを目指します。

  1. 自発的ヘルプシート (VHS) は、新しいジム登録者のジムへの出席を増やしますか?
  2. 社会経済的地位を測定する方法は、低所得層と高所得層、教育、職業、地域剥奪グループの間で、ジム通いに対する自発的ヘルプシートの影響を緩和するものなのでしょうか?

方法 2 アームランダム化対照試験デザインを使用しました。 参加者は、オンライン乱数発生器を使用して介入条件または対照条件のいずれかにランダムに割り当てられました。

参加者 サンプルサイズの計算は、身体活動に対する実装意図の影響を調査するメタ分析における Belanger-Gravel et al., (2013) の証拠を使用して実施されました。 効果量を 0.24 (α = 0.05) と仮定すると、研究の検出力は 90% となり、望ましいサンプル サイズは 786 人の参加者 (グループあたり 384 人の参加者) となります。 しかし、所望のサンプルサイズは達成されませんでした。 その後、イングランド北西部にある都市の貧困地域にあるレジャーセンターから、合計 118 人の成人参加者 (18 歳以上) が募集されました。 いくつかの主要な社会経済的状態変数の欠損値に関連する問題により、最終的な合計サンプル サイズは 98 になりました。

手順 新しいレジャーセンターのメンバーは、研究者またはスタッフから研究に参加するよう招待されました。 各参加者には参加者情報シートが提供され、事前にランダム化されたアンケートに回答する前に、同意書に記入するよう求められました。 各参加者には、電子ジム入場スワイプを使用してジムへの出席状況が 12 か月間追跡されることが書面で説明されました。 各アンケートは同一であり、自発的ヘルプシートへの記入方法に関する指示のみが異なります。

介入 自発的ヘルプシートは、実装の意図に基づいた心理的ツールであり、「if-then」計画の形成に役立ちます。 これは、個人がモチベーションを行動行動に変換するのに役立ちます。 「If-then」計画は、個人が記憶の中の危機的な状況 (「if」) と適切な行動的反応 (「then」) を結びつけるときに作成されます (Armitage and Arden、2010)。 このように、「if-then」計画により、環境の合図に遭遇したときに個人が指定された行動反応を自動的に開始できるようになります(Armitage and Arden、2010)。 自主的なヘルプ シートは 2 つのリストで構成されています。参加者に身体的に活動的になることを要求する重大な状況の 1 つ(例: 「外は寒いのでジムに行きたくないという場合」)、およびその他の適切な行動上の解決策(例: 「その後は気分が良くなることがわかっているので、とにかくジムに行くようにします。」 本研究では、介入グループの参加者は、「if-then」計画を作成するために、関連する危機的状況と解決策の間に線を引くことが求められます。 対照群にはまったく同じ自発的ヘルプシートが与えられますが、唯一の違いは、参加者が関連する危機的な状況と解決策にチェックを入れるよう指示されていることです。

対策 以下の対策に加えて、性別、年齢、民族を含む人口統計情報が講じられました。

ジムへの出席 - 各参加者のジムへの出席は、ジムへの入室スワイプを追跡することによって電子的に測定されました。 ベースラインアンケートが完了してから 12 か月間、ジムへの出席が得られました。 各参加者はジムスイートにアクセスするために必須の導入セッションに参加する必要があるため、このセッションは総参加者数から割引されました。

身体活動 - 短い形式の国際身体活動アンケート (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003) を使用して、身体活動の自己報告尺度を取得しました。

以下の社会経済的地位の測定が行われました。エリア剥奪 - 各参加者の郵便番号を使用して、English Indices of Multiple Deprivation (IMD、2015) を使用してエリア剥奪スコアを取得し、それをグループ化して十分位順位を取得しました。

世帯収入 - 生活費と食費の調査 (LCFS、2014) を使用して評価されました。 したがって、参加者は、11 からどの所得帯が世帯収入を表すかを選択するよう求められました。 収入帯は 100 ポンド単位で増加し、「週あたり 100 ポンド未満」から「週あたり 1000 ポンド以上」までの範囲になります。

職業ステータス - 国家統計社会経済分類 NS-SEC 手法 (NS-SEC 2010) の適応バージョンを使用して、各参加者の職業ステータスの尺度を取得しました。 参加者はまず、自分の雇用状況を「雇用」「自営業」「学生」など6つの選択肢から回答し、直近または現在の仕事の内容とその内容を述べるように求められた。 次に、参加者の役職を NS-SEC コーディング フレームワークにマッピングして職業コードを導き出し、これを使用して各参加者に対する NS-SEC 分析および運用カテゴリを確立しました。

教育 - 2011 年の英国国勢調査から得られた資格に関する質問を使用して測定されました。 参加者は、資格のリストから(「1 ~ 4 の O レベル / CSE / GCSE(任意のグレード)、エントリーレベル、財団ディプロマ」、「見習い」、「学位(BA、BSc など)、より高度な学位」を指定する必要がありました) (例: MA、PhD、PGCE」および「資格なし」) リストから該当するすべての資格。 参加者は、英国の資格がリストにない場合は、最も近い同等の資格にチェックを入れるように指示されました。 英国国外で資格を取得した参加者については、「外国の資格」にチェックを入れてから、わかっている場合は最も近い英国の同等の資格にチェックを入れるように指示されました。

統計分析 サンプル全体のランダム化の成功は、多変量分散分析 (MANOVA) を使用して評価されました。

一元配置のグループ間分散分析 (ANOVA) を使用して、実験グループと対照グループの間の 12 か月の研究期間中のジムへの総出席数に対する自発的ヘルプシートの有効性を評価しました。 二元配置グループ間分散分析を使用して、実験条件と対照条件の両方で、収入、教育、職業、および面積の剥奪の各社会経済的尺度がジム通いに及ぼす直接的および間接的な影響を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

98

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人
  • ジム新規登録会員様
  • 英語を話せるようになる

除外基準:

  • 明らかな学習障害のある成人。インフォームド・コンセントを提供できないため、研究の目的や何を求められているかを理解できないことを意味します。
  • 研究前の過去12か月にジムの会員だった成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:企画
自発的ヘルプシート (VHS) は、身体を活動的にするための課題のリストで構成されています (例: 「外は寒いのでジムに行きたくないという場合」)と、その問題を克服するための考えられる方法のリスト(例: 「その後は気分が良くなることがわかっているので、とにかくジムに行くようにします。」) 実験的な VHS リンク グループでは、参加者は課題と解決策の間に線を引いてそれらを結び付けることで、「if-then」計画を立てるように求められます。
他の名前:
  • VHS
介入なし:計画性なし
VHS ティック グループの参加者には、実験グループとまったく同じ自発的ヘルプ シートが提示されますが、唯一の違いは、このグループの参加者には if-then 計画を立てるように求められていないことです。 むしろ、対照群の参加者は、自分たちに関連すると思われる課題と解決策にチェックを入れるように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ジムへの出席
時間枠:ジムへの出席はベースラインから 12 か月にわたって記録されました
電子入場スワイプを使用して記録されたレジャーセンター/ジムへの参加者の出席
ジムへの出席はベースラインから 12 か月にわたって記録されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Chris Armitage, PhD、University of Manchester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2016年11月2日

研究の完了 (実際)

2016年11月2日

試験登録日

最初に提出

2020年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月25日

最初の投稿 (実際)

2020年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月25日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Brief Planning Intervention PA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する