Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu lyhyestä suunnittelutoimenpiteestä fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi

keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Claire Hanlon, University of Manchester

Ihmiset, joilla on alhainen sosioekonominen asema, ovat taipuvaisempia huonoon terveyteen kuin ne, joilla on korkea sosioekonominen asema. Eri tekijöiden on katsottu myötävaikuttavan tällaiseen terveyteen liittyvään eriarvoisuuteen, mukaan lukien erot muokattavissa elämäntapatekijöissä. Esimerkiksi korkean sosioekonomisen aseman omaavat ihmiset harjoittavat todennäköisemmin enemmän fyysistä aktiivisuutta ja ovat taipuvaisempia noudattamaan ja ottamaan vastaan ​​väestötason käyttäytymisen muutostoimenpiteitä. Myöhemmin on esitetty pyyntö luoda kohdistetumpia interventioita, jotka on suunniteltu erityisesti kohdistetuksi ihmisille, joilla on alhainen sosioekonominen asema.

Sosioekonominen asema edustaa resurssien saatavuutta ja saatavuutta sekä toimenpiteitä, jotka on jaettu laajalti yksittäisiin mittareihin, kuten tulo-, koulutus- ja ammattiasemaan, sekä aluetason tai naapuruston puutteen toimenpiteisiin. Vaikka sosioekonominen asema on kuitenkin monitahoinen käsite, tutkimuksessa on taipumus käyttää yhtä mittaa (kuten joko tulo- tai koulutustasoa) vaihtokelpoisesti sosioekonomisen aseman koko laajuuden kuvaamiseksi. Tämä perustuu olettamukseen, että yksi sosioekonominen mittari hyödyntää sosioekonomisen aseman toisen näkökohdan taustalla olevia piirteitä, vaikka tiedetään vähän kunkin sosioekonomisen aseman mittarin vaikutuksesta fyysisen aktiivisuuden interventiotuloksiin.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella sosioekonomisen aseman eri mittareiden, erityisesti tulojen, ammatillisen aseman, koulutuksen ja alueellisen puutteen, vaikutusta vakiintuneen toteutusaikeisiin perustuvan toimenpiteen (tahtoehtoinen ohjelehti) tehokkuuteen, joka on suunniteltu lisäämään fyysistä määrää. toiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus Terveyskuilu on sellainen, että matalan sosioekonomisen aseman omaavat ihmiset ovat taipuvaisempia huonoon terveyteen kuin korkean sosioekonomisen aseman omaavat (Marmot, 2005). Erot muunnettavissa elämäntapojen tekijöissä korkean ja matalan sosioekonomisten ryhmien välillä, kuten fyysisen aktiivisuuden erot, on otettu käyttöön edistämään tätä terveyseroa. Lisäksi tämän terveysvajeen korjaamiseksi luoduilla interventioilla voi tahattomasti olla käänteinen vaikutus terveyserojen lisääntymiseen, sillä varakkaammat yksilöt ottavat todennäköisemmin käyttöön käyttäytymisen muutosinterventioita ja noudattavat niitä, mikä luo interventioiden synnyttämää eriarvoisuutta (White et al., 2009). . Myöhemmin on lisääntynyt vaatimus terveellisten elämäntapojen, mukaan lukien fyysisen aktiivisuuden, edistämiseen tähtäävistä toimenpiteistä, jotka on kohdistettu tietyille yksilöryhmille, mukaan lukien ihmiset, joilla on alhainen sosioekonominen asema (White et al., 2009). Sosioekonominen asema kuitenkin tyypillisesti toiminnallistetaan yhdellä mittarilla, kuten koulutusasemalla, mutta sosioekonominen asema edustaa resurssien saatavuutta ja saatavuutta (Psaki et al., 2014), mukaan lukien ne, joilla on pääsy fyysiseen toimintaan.

Sosioekonomiset mittarit voidaan luokitella laajasti yksilötason tekijöiksi, kuten tuloihin, koulutukseen ja ammattiin, sekä aluetason indikaattoreiksi tai naapuruston deprivaatioindekseiksi (Galobardes et al., 2006a, 2006b), kuten moninkertaisen puutteen indeksi. Vaikka jokainen mittari kattaa tietyn sosioekonomisen aseman näkökohdan, jolla on omat suhteelliset vahvuutensa ja rajoituksensa, tutkimuksessa on taipumus käyttää yhtä mittaa (kuten joko tulo- tai koulutustasoa) vaihtokelpoisesti sosioekonomisen aseman koko laajuuden kuvaamiseksi (Geyer). et ai., 2006). Tämä perustuu olettamukseen, että yksi sosioekonominen mittari hyödyntää sosioekonomisen aseman toisen näkökohdan taustalla olevia piirteitä, vaikka tiedetään vähän kunkin sosioekonomisen aseman mittarin vaikutuksesta fyysisen aktiivisuuden interventiotuloksiin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella sosioekonomisen aseman eri mittareiden, erityisesti tulojen, ammatillisen aseman, koulutuksen ja alueellisen puutteen, vaikutusta vakiintuneen toteutusaikeisiin perustuvan toimenpiteen (tahtoehtoinen ohjelehti) tehokkuuteen, joka on suunniteltu lisäämään fyysistä toimintaa. aktiivisuus ja jonka on osoitettu lisäävän fyysistä aktiivisuutta ruumiillisten työntekijöiden keskuudessa (Armitage & Arden, 2010).

Tässä tutkimuksessa pyritään vastaamaan seuraaviin tutkimuskysymyksiin;

  1. Lisääkö vapaaehtoinen ohjelehti (VHS) uusien kuntosalille ilmoittautuneiden kävijöitä?
  2. Lievittääkö sosioekonomisen aseman mittaustapa vapaaehtoisen ohjelomakkeen vaikutuksia salilla käymiseen pieni- ja korkeatuloisten, - koulutus-, -ammatti- ja -aluepuutteiden välillä?

Menetelmä Käytettiin kaksihaaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Osallistujat satunnaistettiin joko interventio- tai kontrollitilaan käyttämällä online-satunnaislukugeneraattoria.

Osallistujat Otoskokolaskelma suoritettiin käyttämällä Belanger-Gravel et al.:n (2013) todistusaineistoa meta-analyysissaan, jossa tutkittiin toteutusaikeiden vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen. Olettaen, että vaikutuskoko on 0,24 (α = 0,05), tutkimus tehostettiin 90 prosenttiin, jolloin haluttu otoskoko oli 786 osallistujaa (384 osallistujaa ryhmää kohti). Haluttua näytekokoa ei kuitenkaan saavutettu. Myöhemmin yhteensä 118 aikuista osallistujaa (18-vuotiaita tai vanhempia) rekrytoitiin Luoteis-Englannissa sijaitsevan kaupungin heikommilla alueilla sijaitsevista vapaa-ajan keskuksista. Lopullinen kokonaisotoskoko oli 98 johtuen ongelmista, jotka liittyivät joidenkin keskeisten sosioekonomisen aseman muuttujien arvojen puuttumiseen.

Menettely Uusia vapaa-ajankeskuksen jäseniä kutsuttiin mukaan tutkimukseen joko tutkijan tai työntekijän toimesta. Jokaiselle osallistujalle annettiin osallistujatietolomake, ja häntä pyydettiin täyttämään suostumuslomake ennen kyselylomakkeen täyttämistä, joka oli satunnaistettu etukäteen. Jokaiselle osallistujalle selitettiin kirjallisesti, että heidän kuntosalikäyntiään seurattiin 12 kuukauden ajan heidän sähköisillä kuntosalin sisäänpääsypyyhkäisyillä. Jokainen kyselylomake oli identtinen ja erosi vain vapaaehtoisen ohjelomakkeen täyttämisohjeista.

Interventio Tahdollinen apulehti on toteutusaikeisiin perustuva psykologinen työkalu, joka auttaa "jos-niin"-suunnitelmien muodostumisessa. Tämä auttaa yksilöitä muuttamaan motivaatiota käyttäytymistoiminnaksi. "Jos-niin" -suunnitelmat luodaan, kun yksilö yhdistää muistissaan olevan kriittisen tilanteen ("jos") asianmukaiseen käyttäytymisreaktioon ("sitten") (Armitage ja Arden, 2010). Tällä tavalla "jos-niin" -suunnitelmat mahdollistavat yksilön automaattisesti käynnistävän määritellyn käyttäytymisreaktion, kun ympäristön vihje kohdataan (Armitage ja Arden, 2010). Vapaaehtoinen ohjelehti koostuu kahdesta luettelosta; yksi kriittisistä tilanteista, jotka haastavat osallistujat olemaan fyysisesti aktiivisia (esim. "Jos minulla on houkutus olla menemättä kuntosalille, koska ulkona on kylmä") ja muut sopivat käyttäytymisratkaisut (esim. "Sitten pakotan itseni käymään kuntosalilla joka tapauksessa, koska tiedän, että voin paremmin sen jälkeen". Tässä tutkimuksessa interventioryhmän osallistujien tulee vetää raja asiaankuuluvien kriittisten tilanteiden ja ratkaisujen välille "jos-niin" -suunnitelmien luomiseksi. Kontrolliryhmä saa täsmälleen saman vapaaehtoisen apulomakkeen, ainoa ero on, että osallistujia neuvotaan merkitsemään asiaankuuluvat kriittiset tilanteet ja ratkaisut.

Toimenpiteet Demografiset tiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä ja etnisyys, otettiin seuraavien toimenpiteiden lisäksi.

Kuntosalilla käyminen - Kunkin osallistujan kuntosalin osallistuminen mitattiin sähköisesti seuraamalla kuntosalin sisäänpääsypyyhkäisyjä. Kuntosalilla käyntiä saatiin 12 kuukauden ajan peruskyselyn täyttämisestä. Koska jokaisen osallistujan on osallistuttava pakolliseen perehdytysistuntoon päästäkseen kuntosalille, tämä istunto vähennettiin osallistujien kokonaismäärästä.

Fyysinen aktiivisuus - Lyhytmuotoa International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003) käytettiin fyysisen aktiivisuuden itse ilmoittaman mittauksen saamiseksi.

Seuraavat sosioekonomisen aseman toimenpiteet toteutettiin; Aluedeprivaatio - Jokaisen osallistujan postinumeroa käytettiin alueen puutteen pistemäärän saamiseksi käyttämällä Englanninkielistä monipuuteindeksiä (IMD, 2015), joka sitten ryhmiteltiin desiilisijoituksen saamiseksi.

Kotitalouksien tulot - arvioitiin elinkustannukset ja ruoka -tutkimuksella (LCFS, 2014). Vastaavasti osallistujia pyydettiin valitsemaan, mikä tuloluokka yhdestätoista edustaa kotitalouden tuloja. Tulot kasvavat 100 punnan lisäyksellä ja vaihtelevat "Alle 100 puntaa viikossa" ja "yli 1000 puntaa viikossa".

Ammatillinen tila – Kansallisen tilastolaitoksen sosioekonomisen luokituksen NS-SEC-menetelmän (NS-SEC 2010) mukautettua versiota käytettiin määrittämään kunkin osallistujan ammatillinen asema. Osallistujia pyydettiin alun perin ilmoittamaan työsuhteensa kuudesta vaihtoehdosta, mukaan lukien "työllinen", "itsenäinen ammatinharjoittaja" ja "opiskelija", ja kertomaan viimeisin tai nykyinen työtehtävänsä ja mitä se sisältää. Osallistujien tehtävänimikkeet kartoitettiin sitten NS-SEC-koodauskehykseen ammattikoodin johtamiseksi, jota käytettiin luomaan NS-SEC:n analyyttinen ja toiminnallinen luokka kullekin osallistujalle.

Koulutus - mitattiin Yhdistyneen kuningaskunnan väestönlaskennasta 2011 saatujen pätevyyskysymysten avulla. Osallistujien piti ilmoittaa pätevyysluettelosta ("1 - 4 O-tasoa / CSE:t / GCSE:t (kaikki arvosanat), lähtötaso, perustutkintotodistus", "Oppisopimuskoulutus", "Tutkinto (esimerkiksi BA, BSc), korkeampi tutkinto (esim. MA, PhD, PGCE" ja "Ei pätevyyttä") luettelosta kaikki niihin sovelletut tutkinnot. Osallistujia kehotettiin merkitsemään lähin vastaava pätevyys, jos heidän Yhdistyneen kuningaskunnan pätevyyttä ei ollut luettelossa. Niitä osallistujia, jotka olivat hankkineet pätevyyden Yhdistyneen kuningaskunnan ulkopuolella, heitä kehotettiin merkitsemään rasti "Ulkomaalaiset tutkinnot" ja sitten lähin Yhdistyneen kuningaskunnan vastaava pätevyys, jos tiedossa.

Tilastollinen analyysi Kokonaisnäytteen satunnaistuksen onnistuminen arvioitiin käyttämällä monimuuttujavarianssianalyysiä (MANOVA).

Yksisuuntaista ryhmien välistä varianssianalyysiä (ANOVA) käytettiin vapaaehtoisen ohjelomakkeen tehokkuuden arvioimiseen kuntosalin kokonaiskäynnin perusteella 12 kuukauden tutkimusjakson aikana koe- ja kontrolliryhmien välillä. Kaksisuuntaisia ​​ryhmien välisiä ANOVA-tutkimuksia käytettiin arvioimaan kunkin sosioekonomisen tulon, koulutuksen, ammatin ja alueen puutteen mittareiden suoria ja epäsuoria vaikutuksia kuntosalin käymiseen sekä koe- että kontrolliolosuhteiden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset
  • Uudet rekisteröityneet kuntosalin jäsenet
  • Pystyy puhumaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla oli ilmeisiä oppimisvaikeuksia, mikä tarkoittaa, että he eivät kyenneet ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta ja mitä heiltä pyydettiin, koska he eivät pystyisi antamaan tietoista suostumusta.
  • Aikuiset, jotka ovat olleet kuntosalin jäsenenä tutkimusta edeltäneiden 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suunnittelu
Vapaaehtoinen ohjelehti (VHS) sisältää luettelon fyysisen aktiivisuuden haasteista (esim. "Jos minulla on houkutus olla menemättä kuntosalille, koska ulkona on kylmä") ja luettelo mahdollisista tavoista voittaa ne (esim. "Sitten pakotan itseni käymään kuntosalilla joka tapauksessa, koska tiedän, että voin paremmin sen jälkeen"). Kokeellisessa VHS-linkkiryhmässä osallistujia pyydetään muodostamaan "jos-niin" -suunnitelmia vetämällä raja haasteiden ja ratkaisujen välille niiden yhdistämiseksi.
Muut nimet:
  • VHS
Ei väliintuloa: Ei suunnittelua
VHS-punkkiryhmän osallistujat saavat täsmälleen saman vapaaehtoisen ohjelomakkeen kuin koeryhmälle, ainoa ero on, että tähän ryhmään osallistujia ei pyydetä tekemään jos-niin suunnitelmia. Sen sijaan kontrolliryhmän osallistujia pyydetään merkitsemään rastia haasteisiin ja ratkaisuihin, jotka he kokevat olevan heille tärkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuntosalin osallistuminen
Aikaikkuna: Kuntosalilla käyminen kirjattiin yli 12 kuukauden ajalta lähtötilanteesta
Osallistujien osallistuminen vapaa-ajankeskukseen/kuntosalille tallennetaan sähköisellä sisäänpääsypyyhkäisyllä
Kuntosalilla käyminen kirjattiin yli 12 kuukauden ajalta lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris Armitage, PhD, University of Manchester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Brief Planning Intervention PA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Vapaaehtoinen ohjelomake

3
Tilaa