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Un essai contrôlé randomisé d'une brève intervention de planification pour promouvoir l'activité physique

25 mars 2020 mis à jour par: Claire Hanlon, University of Manchester

Les personnes de statut socio-économique faible sont plus enclines à être en mauvaise santé que celles de statut socio-économique élevé. Différents facteurs ont été attribués à ces inégalités en matière de santé, notamment des différences dans les facteurs modifiables liés au mode de vie. Par exemple, les personnes de statut socio-économique élevé sont plus susceptibles de s'engager dans des niveaux plus élevés d'activité physique et sont plus enclines à adhérer et à adopter des interventions de changement de comportement au niveau de la population. Par la suite, il y a eu un appel à créer des interventions plus ciblées conçues pour cibler en particulier les personnes à faible statut socio-économique.

Le statut socioéconomique représente la disponibilité et l'accès aux ressources, et les mesures qui sont largement divisées en mesures individuelles telles que le revenu, l'éducation et le statut professionnel, et les mesures de défavorisation au niveau de la région ou du quartier. Cependant, alors que le statut socio-économique est un concept à multiples facettes, il y a une tendance dans la recherche à utiliser une seule mesure (comme le revenu ou le niveau d'éducation) de manière interchangeable pour saisir toute la portée du statut socio-économique. Ceci est basé sur l'hypothèse qu'une mesure socio-économique puise dans les caractéristiques sous-jacentes d'un autre aspect du statut socio-économique, même si l'on sait peu de choses sur l'effet de chaque mesure du statut socio-économique sur les résultats des interventions d'activité physique.

Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner l'effet que les différentes mesures du statut socio-économique, en particulier le revenu, le statut professionnel, l'éducation et la privation de la zone, ont sur l'efficacité d'une intervention établie basée sur les intentions de mise en œuvre (la feuille d'aide volontaire) conçue pour augmenter les capacités physiques. activité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Description détaillée Il existe un écart de santé tel que les personnes de faible statut socioéconomique sont plus susceptibles d'être en mauvaise santé que celles de statut socioéconomique élevé (Marmot, 2005). Les différences dans les facteurs de style de vie modifiables entre les groupes socioéconomiques élevés et faibles, telles que les différences dans les niveaux d'activité physique, ont été mises en œuvre pour contribuer à cet écart de santé. De plus, les interventions créées pour combler cet écart en matière de santé peuvent involontairement avoir l'effet inverse d'augmenter les inégalités en matière de santé, car les personnes les plus aisées sont plus susceptibles de suivre et d'adhérer aux interventions de changement de comportement, créant ainsi des inégalités générées par les interventions (White et al., 2009). . Par la suite, il y a eu un appel accru pour que des interventions visant à promouvoir des modes de vie sains, y compris l'activité physique, soient ciblées sur des groupes spécifiques d'individus, y compris les personnes à faible statut socio-économique (White et al., 2009). Cependant, le statut socio-économique est généralement opérationnalisé à l'aide d'une seule mesure telle que le niveau d'éducation, mais le statut socio-économique représente la disponibilité et l'accès aux ressources (Psaki et al., 2014), y compris celles qui accèdent à l'activité physique.

Les mesures socioéconomiques peuvent généralement être classées en facteurs au niveau individuel, tels que le revenu, l'éducation et la profession, et des indicateurs au niveau de la zone ou des indices de défavorisation du quartier (Galobardes et al., 2006a, 2006b) tels que l'indice de défavorisation multiple. Alors que chaque mesure capture un aspect spécifique du statut socio-économique, ayant ses propres forces et limites relatives, il y a une tendance dans la recherche à utiliser une seule mesure (comme le revenu ou le niveau d'éducation) de manière interchangeable pour saisir toute la portée du statut socio-économique (Geyer et al., 2006). Ceci est basé sur l'hypothèse qu'une mesure socio-économique puise dans les caractéristiques sous-jacentes d'un autre aspect du statut socio-économique, même si l'on sait peu de choses sur l'effet de chaque mesure du statut socio-économique sur les résultats des interventions d'activité physique.

Le but de cette étude est d'examiner l'effet que les différentes mesures du statut socio-économique, en particulier le revenu, le statut professionnel, l'éducation et la privation de la zone, ont sur l'efficacité d'une intervention établie basée sur les intentions de mise en œuvre (la feuille d'aide volontaire) conçue pour augmenter les capacités physiques. activité physique et dont il a été démontré qu'elle augmente l'activité physique chez les travailleurs manuels (Armitage & Arden, 2010).

Cette étude cherchera à répondre aux questions de recherche suivantes;

  1. La feuille d'aide volontaire (VHS) augmente-t-elle la fréquentation du gymnase parmi les nouveaux inscrits au gymnase ?
  2. La manière dont le statut socio-économique est mesuré atténue-t-elle les effets de la feuille d'aide volontaire sur la fréquentation de la salle de sport entre les groupes à faible et à haut revenu, - niveau d'instruction, - occupation et - zone défavorisée ?

Méthode Un essai contrôlé randomisé à deux bras a été utilisé. Les participants ont été randomisés dans la condition d'intervention ou de contrôle à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires en ligne.

Participants Un calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide des données probantes de Bélanger-Gravel et coll. (2013) dans leur méta-analyse examinant les effets des intentions de mise en œuvre sur l'activité physique. En supposant une taille d'effet de 0,24 (α = 0,05), l'étude a été alimentée à 90 %, ce qui donne une taille d'échantillon souhaitée de 786 participants (384 participants par groupe). Cependant, la taille d'échantillon souhaitée n'a pas été atteinte. Par la suite, un total de 118 participants adultes (âgés de 18 ans ou plus) ont été recrutés dans des centres de loisirs situés dans des quartiers défavorisés d'une ville située dans le nord-ouest de l'Angleterre. La taille totale finale de l'échantillon était de 98 en raison de problèmes associés aux valeurs manquantes de certaines variables clés du statut socioéconomique.

Procédure Les nouveaux membres du centre de loisirs ont été invités à participer à l'étude soit par le chercheur, soit par un membre du personnel. Chaque participant a reçu une fiche d'information sur le participant et a été invité à remplir un formulaire de consentement avant de remplir le questionnaire qui avait été randomisé à l'avance. Il a été expliqué à chaque participant par écrit que leur fréquentation du gymnase devait être suivie pendant 12 mois à l'aide de leurs balayages électroniques d'entrée au gymnase. Chaque questionnaire était identique, ne différant que par les instructions sur la façon de remplir la feuille d'aide volontaire.

Intervention La feuille d'aide volontaire est un outil psychologique basé sur les intentions de mise en œuvre, qui aide à la formation de plans "si-alors". Cela aide les individus à traduire la motivation en action comportementale. Des plans « si-alors » sont créés lorsqu'un individu associe une situation critique en mémoire (« si ») à une réponse comportementale appropriée (« alors ») (Armitage et Arden, 2010). De cette manière, les plans "si-alors" permettent à un individu d'initier automatiquement la réponse comportementale spécifiée lorsque le signal environnemental est rencontré (Armitage et Arden, 2010). La feuille d'aide volontaire est composée de deux listes; l'une des situations critiques qui incitent les participants à être physiquement actifs (par ex. "Si je suis tenté de ne pas aller à la salle de sport parce qu'il fait froid dehors"), et les autres solutions comportementales adaptées (ex. "alors je vais quand même m'obliger à aller à la gym parce que je sais que je me sentirai mieux après". Dans la présente étude, les participants au groupe d'intervention doivent tracer une ligne entre les situations critiques pertinentes et les solutions pour créer des plans "si-alors". Le groupe témoin reçoit exactement la même feuille d'aide volontaire, la seule différence étant que les participants sont invités à cocher les situations critiques et les solutions pertinentes.

Mesures Des informations démographiques, y compris le sexe, l'âge et l'origine ethnique, ont été prises en plus des mesures suivantes.

Fréquentation du gymnase - La fréquentation du gymnase pour chaque participant a été mesurée électroniquement en suivant les balayages d'entrée au gymnase. La fréquentation du gymnase a été obtenue pendant 12 mois à partir du moment où le questionnaire de base a été rempli. Étant donné que chaque participant doit assister à une séance d'initiation obligatoire pour accéder à la salle de sport, cette séance a été déduite de la participation totale.

Activité physique - Le formulaire abrégé International Physical activity Questionnaire (IPAQ-SF) (Craig et al., 2003) a été utilisé pour obtenir une mesure autodéclarée de l'activité physique.

Les mesures de statut socio-économique suivantes ont été prises ; Zone de privation - Le code postal de chaque participant a été utilisé pour obtenir un score de privation de zone à l'aide des indices anglais de privation multiple (IMD, 2015) qui ont ensuite été regroupés pour obtenir un classement décile.

Le revenu du ménage - a été évalué à l'aide de l'enquête sur le coût de la vie et l'alimentation (LCFS, 2014). En conséquence, les participants ont été invités à sélectionner quelle tranche de revenu parmi onze représente le revenu du ménage. Les tranches de revenu augmentent par tranches de 100 £ et vont de " Moins de 100 £ par semaine" à "Plus de 1 000 £ par semaine".

Statut professionnel - Une version adaptée de la méthode NS-SEC de classification socio-économique des statistiques nationales (NS-SEC 2010) a été utilisée pour obtenir une mesure du statut professionnel de chaque participant. Les participants ont d'abord été invités à indiquer leur statut d'emploi parmi six options, y compris "salarié", "travailleur indépendant" et "étudiant", et à indiquer leur rôle professionnel le plus récent ou actuel et ce qu'il implique. Les titres de poste des participants ont ensuite été mappés sur le cadre de codage NS-SEC pour dériver un code de profession, qui a été utilisé pour établir une catégorie analytique et opérationnelle NS-SEC pour chaque participant.

L'éducation - a été mesurée à l'aide des questions de qualification obtenues à partir du recensement britannique de 2011. Les participants devaient indiquer, à partir d'une liste de qualifications ("1 - 4 O niveaux / CSEs / GCSEs (n'importe quel grade), Entry Level, Foundation Diploma", "Apprenticeship", "Degree (par exemple BA, BSc), diplôme supérieur (par exemple MA, PhD, PGCE" et "Aucune qualification") chaque qualification qui s'appliquait à eux dans la liste. Les participants ont été invités à cocher la qualification équivalente la plus proche si leur qualification britannique n'était pas répertoriée. Pour les participants qui avaient acquis des qualifications en dehors du Royaume-Uni, il leur était demandé de cocher "Foreign Qualifications", puis la qualification équivalente britannique la plus proche, si elle était connue.

Analyse statistique Le succès de la randomisation de l'échantillon total a été évalué à l'aide d'une analyse de variance multivariée (MANOVA).

Une analyse de variance unidirectionnelle entre les groupes (ANOVA) a été utilisée pour évaluer l'efficacité de la feuille d'aide volontaire sur la fréquentation totale du gymnase pendant la période d'étude de 12 mois entre les groupes expérimental et témoin. Des ANOVA bidirectionnelles entre les groupes ont été utilisées pour évaluer les effets directs et indirects de chaque mesure socio-économique du revenu, de l'éducation, de la profession et de la zone de privation sur la fréquentation du gymnase entre les conditions expérimentales et de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 ans ou plus
  • Membres du gymnase nouvellement inscrits
  • Être capable de parler anglais

Critère d'exclusion:

  • Adultes ayant une difficulté d'apprentissage évidente, ce qui signifie qu'ils n'ont pas été en mesure de comprendre le but de l'étude et ce qui leur était demandé, car ils ne seraient pas en mesure de fournir un consentement éclairé.
  • Adultes qui ont été membres d'un gymnase au cours des 12 derniers mois précédant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Planification
La feuille d'aide volontaire (VHS) comprend une liste de défis à l'activité physique (par ex. "Si je suis tenté de ne pas aller à la salle de sport parce qu'il fait froid dehors") et une liste de moyens possibles pour les surmonter (par ex. "alors je vais quand même m'obliger à aller à la gym parce que je sais que je me sentirai mieux après"). Dans le groupe de liaison VHS expérimental, les participants sont invités à former des plans "si-alors" en traçant une ligne entre les défis et les solutions pour les relier.
Autres noms:
  • VHS
Aucune intervention: Pas de planification
Les participants du groupe de tiques VHS reçoivent exactement la même feuille d'aide volontaire que le groupe expérimental, la seule différence étant que les participants de ce groupe ne sont pas invités à faire des plans si-alors. On demande plutôt aux participants du groupe témoin de cocher les défis et les solutions qu'ils jugent pertinents pour eux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquentation du gymnase
Délai: La fréquentation du gymnase a été enregistrée sur 12 mois à partir de la ligne de base
Présence des participants dans un centre de loisirs/salle de sport enregistrée à l'aide de balayages d'entrée électroniques
La fréquentation du gymnase a été enregistrée sur 12 mois à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris Armitage, PhD, University of Manchester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

2 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Première publication (Réel)

27 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Brief Planning Intervention PA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fiche d'aide volontaire

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