Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitás előmozdítását célzó rövid tervezési beavatkozás véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete

2020. március 25. frissítette: Claire Hanlon, University of Manchester

Az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú emberek hajlamosabbak a rossz egészségi állapotra, mint a magas társadalmi-gazdasági státuszúak. Különböző tényezőknek tulajdoníthatók az ilyen egészségügyi egyenlőtlenségek, köztük a módosítható életmódbeli tényezők különbségei. Például a magas társadalmi-gazdasági státuszú emberek nagyobb valószínűséggel végeznek nagyobb fizikai aktivitást, és hajlamosabbak a lakossági szintű viselkedésmódosítási beavatkozások betartására és elfogadására. Ezt követően felhívást tettek közzé célzottabb beavatkozások létrehozására, amelyek különösen az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú embereket célozzák meg.

A társadalmi-gazdasági státusz az erőforrásokhoz való rendelkezésre állást és az azokhoz való hozzáférést jelenti, valamint az olyan intézkedéseket, amelyek nagy vonalakban olyan egyedi mérőszámokra oszlanak, mint a jövedelem, az iskolai végzettség és a foglalkozási státusz, valamint a területi szintű vagy környékbeli deprivációs intézkedések. Míg azonban a társadalmi-gazdasági státusz sokrétű fogalom, a kutatásban megfigyelhető az a tendencia, hogy egyetlen mérőszámot (például jövedelmet vagy iskolai végzettséget) felváltva használnak a társadalmi-gazdasági státusz teljes körének megragadására. Ez azon a feltételezésen alapul, hogy az egyik társadalmi-gazdasági mérőszám a társadalmi-gazdasági státusz egy másik aspektusának mögöttes jellemzőit érinti, annak ellenére, hogy keveset tudunk arról, hogy az egyes társadalmi-gazdasági állapotmérők milyen hatással vannak a fizikai aktivitás beavatkozási eredményeire.

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, milyen hatást gyakorolnak a társadalmi-gazdasági státusz különböző mérőszámai, különösen a jövedelem, a foglalkozási státusz, az iskolai végzettség és a területi depriváció egy meghatározott végrehajtási szándékon alapuló beavatkozás (az akaratlagos segédlap) hatékonyságára, amelynek célja a fizikai aktivitás növelése. tevékenység.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Részletes leírás Létezik egy egészségügyi szakadék, amely miatt az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú emberek hajlamosabbak rossz egészségi állapotra, mint a magas társadalmi-gazdasági státuszúak (Marmot, 2005). A magas és alacsony társadalmi-gazdasági csoportok módosítható életmódbeli tényezőinek különbségei, például a fizikai aktivitási szintek különbségei hozzájárultak ehhez az egészségügyi szakadékhoz. Ezen túlmenően az egészségügyi szakadék pótlására létrehozott beavatkozások nem szándékosan fordított hatást fejtenek ki az egészségi egyenlőtlenségek növekedésével, mivel a tehetősebb egyének nagyobb valószínűséggel veszik fel és ragaszkodnak a viselkedésváltoztatási beavatkozásokhoz, így a beavatkozások által generált egyenlőtlenségek alakulnak ki (White et al., 2009). . Ezt követően egyre nagyobb igény mutatkozott olyan beavatkozások iránt, amelyek az egészséges életmódot, beleértve a fizikai aktivitást is, az egyének meghatározott csoportjait célozzák meg, beleértve az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú embereket is (White et al., 2009). A társadalmi-gazdasági státusz azonban jellemzően egyetlen mérőszámmal, például az iskolai végzettséggel operacionalizálódik, a társadalmi-gazdasági státusz azonban az erőforrások elérhetőségét és az azokhoz való hozzáférést jelenti (Psaki et al., 2014), beleértve azokat is, amelyek hozzáférnek a fizikai aktivitáshoz.

A társadalmi-gazdasági mérőszámok nagyjából az egyéni szintű tényezők közé sorolhatók, mint például a jövedelem, az iskolai végzettség és a foglalkozás, valamint a területi szintű mutatók vagy a környékbeli deprivációs indexek (Galobardes et al., 2006a, 2006b), például a többszörös nélkülözési index. Míg minden mérőszám a társadalmi-gazdasági státusz egy-egy specifikus aspektusát ragadja meg, megvannak a maga viszonylagos erősségei és korlátai, a kutatásban megfigyelhető az a tendencia, hogy egyetlen mérőszámot (például jövedelmet vagy iskolai végzettséget) egymással felcserélhetően használnak a társadalmi-gazdasági státusz teljes körének megragadására (Geyer). et al., 2006). Ez azon a feltételezésen alapul, hogy az egyik társadalmi-gazdasági mérőszám a társadalmi-gazdasági státusz egy másik aspektusának mögöttes jellemzőit érinti, annak ellenére, hogy keveset tudunk arról, hogy az egyes társadalmi-gazdasági állapotmérők milyen hatással vannak a fizikai aktivitás beavatkozási eredményeire.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a különböző társadalmi-gazdasági státusz, különösen a jövedelem, a foglalkozási státusz, az iskolai végzettség és a területi depriváció mérőszámainak hatását egy bevett, végrehajtási szándékon alapuló beavatkozás (az akaratlagos segédlap) hatékonyságára, amelyet a fizikai aktivitás növelésére terveztek. aktivitást, és amelyről kimutatták, hogy növeli a fizikai aktivitást a fizikai dolgozók körében (Armitage & Arden, 2010).

Ez a tanulmány a következő kutatási kérdéseket kívánja megválaszolni;

  1. Növeli-e az önkéntes súgólap (VHS) az edzőterem látogatottságát az új edzőterembe regisztrálók körében?
  2. Mérsékli-e a társadalmi-gazdasági státusz mérésének módja az akaratlagos súgólapnak az alacsony és a magas jövedelmű, - iskolai végzettségű, -foglalkozású és -területi deprivációjú csoportok edzőtermi látogatottságára gyakorolt ​​hatását?

Módszer Kétkarú randomizált, kontrollált vizsgálati tervet alkalmaztunk. A résztvevőket egy online véletlenszám-generátor segítségével véletlenszerűen besorolták a beavatkozási vagy a kontrollállapotba.

Résztvevők A mintanagyság-számítást Belanger-Gravel és munkatársai (2013) bizonyítékai alapján végezték el metaanalízisükben, amely a megvalósítási szándékok fizikai aktivitásra gyakorolt ​​hatásait vizsgálta. 0,24-es hatásméretet feltételezve (α = 0,05), a vizsgálatot 90%-ra hajtottuk végre, így a kívánt mintanagyság 786 résztvevő volt (csoportonként 384 résztvevő). A kívánt mintanagyságot azonban nem sikerült elérni. Ezt követően összesen 118 felnőtt résztvevőt (18 éves vagy idősebb) vettek fel egy északnyugat-angliai város hátrányos helyzetű területein található szabadidőközpontokból. A végső teljes mintanagyság 98 volt, néhány kulcsfontosságú társadalmi-gazdasági státuszváltozó értékének hiányával kapcsolatos problémák miatt.

Eljárás A szabadidőközpont új tagjait a kutató vagy a munkatársak meghívták, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Minden résztvevő kapott egy résztvevői adatlapot, és az előzetesen véletlenszerűen kiválasztott kérdőív kitöltése előtt kitöltött egy beleegyezési űrlapot. Minden résztvevőnek írásban elmagyarázták, hogy az edzőteremben való részvételüket 12 hónapon keresztül nyomon követték az edzőterembe való elektronikus belépővel. Mindegyik kérdőív azonos volt, csak az önkéntes súgólap kitöltésére vonatkozó utasítások különböztek egymástól.

Beavatkozás Az akaratlagos segítőlap egy megvalósítási szándékon alapuló pszichológiai eszköz, amely segíti a "ha-akkor" tervek kialakítását. Ez segít az egyéneknek abban, hogy a motivációt viselkedési cselekvésekké alakítsák. A „ha-akkor” tervek akkor jönnek létre, amikor az egyén egy kritikus helyzetet az emlékezetében („ha”) egy megfelelő viselkedési reakcióval („akkor”) kapcsol össze (Armitage és Arden, 2010). Ily módon a „ha-akkor” tervek lehetővé teszik az egyén számára, hogy automatikusan kezdeményezze a meghatározott viselkedési választ, amikor a környezeti jelzéssel találkozik (Armitage és Arden, 2010). Az önkéntes súgólap két listából áll; az egyik olyan kritikus helyzet, amely a résztvevőket arra készteti, hogy fizikailag aktívak legyenek (pl. "Ha kedvem támad ne menjek edzőterembe, mert hideg van kint"), és a többi megfelelő viselkedési megoldás (pl. "akkor úgyis elmegyek edzőterembe, mert tudom, hogy utána jobban fogom érezni magam." Ebben a tanulmányban az intervenciós csoport résztvevőinek határvonalat kell húzniuk a releváns kritikus helyzetek és a megoldások között, hogy "ha-akkor" terveket készítsenek. A kontrollcsoport pontosan ugyanazt az akaratlagos súgólapot kapja meg, az egyetlen különbség az, hogy a résztvevőket a releváns kritikus helyzetek és megoldások kipipálására utasítják.

Intézkedések A demográfiai adatok, beleértve a nemet, kort és etnikai hovatartozást, a következő intézkedéseken túlmenően történtek.

Edzőterem látogatottsága – Az egyes résztvevők edzőtermi látogatottságát elektronikusan mértük a tornaterembe való belépés nyomon követésével. Az edzőteremben való részvételt az alapkérdőív kitöltését követő 12 hónapig mértük. Mivel minden résztvevőnek kötelező bevezető foglalkozáson kell részt vennie az edzőterembe való belépéshez, ezt a foglalkozást levontuk a teljes részvételből.

Fizikai aktivitás – Az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) rövid formáját (Craig et al., 2003) használták a fizikai aktivitás saját bevallású mérésére.

A következő társadalmi-gazdasági helyzetre vonatkozó intézkedéseket hozták; Területi depriváció – Minden résztvevő irányítószámát arra használták, hogy az angol többszörös depriváció indexe (IMD, 2015) segítségével egy területmegvonási pontszámot kapjanak, amelyet azután csoportosítottak, hogy decilis rangsort kapjanak.

Háztartási jövedelem – a megélhetési költségek és élelmezés felmérése (LCFS, 2014) segítségével értékelték. Ennek megfelelően a résztvevőket arra kértük, hogy válasszák ki, hogy a tizenegy közül melyik jövedelmi sáv képviseli a háztartás jövedelmét. A bevételi sávok 100 GBP-os lépésekben nőnek, és a „Kevesebb, mint heti 100 GBP” és „Heti több mint 1000 GBP” között mozognak.

Foglalkozási állapot – A Nemzeti Statisztikai Társadalmi-gazdasági Osztályozási NS-SEC módszer (NS-SEC 2010) adaptált változatát használták az egyes résztvevők foglalkozási státuszának mérésére. A résztvevőket eredetileg arra kérték, hogy jelöljék meg foglalkoztatási státuszukat hat lehetőség közül, köztük a „foglalkoztatott”, „önálló vállalkozó” és „hallgató”, valamint közöljék legutóbbi vagy jelenlegi munkahelyi szerepkörüket, és azt, hogy ez mit jelent. A résztvevők beosztásait ezután az NS-SEC kódolási keretrendszerre képezték le, hogy egy foglalkozási kódot kapjanak, amelyet az NS-SEC analitikai és működési kategóriájának létrehozására használtak minden résztvevő számára.

Iskolai végzettség – a 2011-es brit népszámlálás során kapott minősítési kérdések segítségével mérték. A résztvevőknek meg kellett adniuk a képesítések listájából ("1-4 O szint / CSE / GCSE (bármilyen fokozat), belépési szint, alapozó oklevél", "tanoncképzés", "fokozat (például BA, BSc), felsőfokú végzettség (például MA, PhD, PGCE" és "Nincs képesítés") minden rájuk vonatkozó képesítést a listáról. A résztvevőket arra utasították, hogy jelöljék be a legközelebbi egyenértékű képesítést, ha az Egyesült Királyságban szerzett képesítésük nem szerepel a listán. Azok a résztvevők, akik az Egyesült Királyságon kívül szereztek képesítést, utasították őket, hogy jelöljék be a „Külföldi képesítések” lehetőséget, majd a legközelebbi brit képesítést, ha ismertek.

Statisztikai elemzés A teljes minta véletlenszerűsítésének sikerességét többváltozós varianciaanalízissel (MANOVA) értékeltük.

Egyirányú csoportok közötti varianciaanalízist (ANOVA) alkalmaztunk az akaratlagos súgólap hatékonyságának felmérésére az edzőterem teljes látogatottsága alapján a kísérleti és a kontrollcsoport 12 hónapos vizsgálati időszakában. Kétirányú, csoportok közötti ANOVA-t használtunk a jövedelem, az iskolai végzettség, a foglalkozás és a területmegvonás minden egyes társadalmi-gazdasági mérőszámának közvetlen és közvetett hatásának értékelésére az edzőterem látogatására a kísérleti és a kontroll körülmények között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

98

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb felnőttek
  • Újonnan regisztrált edzőtermi tagok
  • Tudjon beszélni angolul

Kizárási kritériumok:

  • Felnőttek, akiknek nyilvánvaló tanulási nehézségei voltak, ami azt jelenti, hogy nem tudták megérteni a vizsgálat célját és azt, hogy mit kértek tőlük, mivel nem tudták megadni a beleegyezésüket.
  • Felnőttek, akik a vizsgálatot megelőző elmúlt 12 hónapban edzőterem tagok voltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tervezés
Az akaratlagos súgólap (VHS) a fizikai aktivitással kapcsolatos kihívások listáját tartalmazza (pl. „Ha kedvem támad, hogy ne menjek el edzőterembe, mert hideg van kint”) és a lehetséges módszerek listája ezek leküzdésére (pl. "akkor mindenképpen elmegyek edzőterembe, mert tudom, hogy utána jobban fogom érezni magam"). A kísérleti VHS linkcsoportban a résztvevőket arra kérik, hogy alakítsanak ki "ha-akkor" terveket úgy, hogy határvonalat húznak a kihívások és a megoldások között, hogy összekapcsolják őket.
Más nevek:
  • VHS
Nincs beavatkozás: Semmi tervezés
A VHS kullancscsoport résztvevői pontosan ugyanazt az akaratlagos súgólapot kapják, mint a kísérleti csoport, az egyetlen különbség az, hogy a csoport résztvevőit nem kérik fel, hogy ha-akkor terveket készítsenek. A kontrollcsoport résztvevőit inkább arra kérik, hogy jelöljék be azokat a kihívásokat és megoldásokat, amelyekről úgy érzik, hogy relevánsak számukra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Edzőterem látogatottsága
Időkeret: Az edzőterem látogatottságát a kiindulási értéktől számított 12 hónap alatt rögzítették
A résztvevők szabadidőközpontban/tornateremben való részvételét elektronikus bevitellel rögzítik
Az edzőterem látogatottságát a kiindulási értéktől számított 12 hónap alatt rögzítették

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chris Armitage, PhD, University of Manchester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Brief Planning Intervention PA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Önkéntes súgólap

3
Iratkozz fel