腰椎椎間板ヘルニア患者における全身電気筋刺激適用の効果
2022年3月30日 更新者：Alp Eşrefoğlu、Eastern Mediterranean University
腰椎椎間板ヘルニア患者のバランス、痛み、身体的適合パラメータおよび生活の質に対する全身電気筋刺激の適用の影響：比較研究
腰椎椎間板ヘルニア患者のバランス、痛み、筋力、筋持久力、柔軟性、筋短縮、生活の質に対するWB-EMSアプリケーションの効果を判定し、このトレーニングを受けていない人と比較する。
調査の概要
詳細な説明
腰椎椎間板ヘルニア（LDH）;これは、腰痛や下肢に広がる神経根障害の形で発生する一般的な脊椎疾患の 1 つです。
腰痛のある人における腰椎椎間板ヘルニアの有病率が報告されています。範囲は 0% ～ 47% です。
LDHの有病率が最も高いのは30～50歳の成人であると報告されています。
L4～5 および L5～S1 脊椎レベルでの椎間板ヘルニアは、55 歳以上の成人でより一般的です。
LDH における最も重要な訴えは痛みであり、患者は腰部の鈍痛を訴えることがよくあります。
脊椎周囲の筋肉が弱ると、バランスや歩行の問題が発生する可能性があります。
腰椎椎間板ヘルニアの場合、座りっぱなしの生活、性別、高いBMI、職業、喫煙、心理社会的要因、長時間振動にさらされる人などが危険因子となります。
時間の不足が運動の最大の障害であると報告されています。
さらに、運動恐怖症、つまり動きによる痛みへの恐怖がこのグループでは非常に一般的です。
身体活動と運動はおそらく、長期的かつ根本的に確立された社会にとって最も包括的な治療法です。
現在の文献のレビューでは、運動疾患のリスクにプラスの影響を与えるということでコンセンサスが得られていますが、中高年のすべての危険因子、疾患、障害にプラスの影響を与えるわけではありません。
9 つの (主要な) 筋肉群に対処する技術である全身電気筋刺激 (WB-EMS) は、良い選択肢かもしれません。
週に 1 ～ 2 セッション、20 セッションという低いトレーニング強度を考慮すると、ボランティア強度が低く、既存の WB-EMS 設定の高度な監視と個別化を伴う、従来の運動プログラムに近い人々にとっては興味深いかもしれません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Famagusta、キプロス
- Eastern Mediterranean University
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Famagusta、キプロス、99450
- Eastern Mediterranean University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主治医が診断したL1～S1レベル間の膨隆または突出椎間板ヘルニア
- 神経学的兆候がない場合
- 過去6か月間理学療法およびリハビリテーションセッションに参加していない
- 定期的な運動習慣がない
- WB-EMS の経験なし
除外基準:
- 筋弛緩剤の使用
- 鎮痛剤の使用
- ペースメーカー
- インプラント
- がんの既往歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身筋電気刺激グループ
全身電気筋刺激グループには、電気刺激を伴うエクササイズが含まれます。
全身電気筋刺激グループは、腰椎椎間板ヘルニアに特化したエクササイズを 45 分間行います。
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全身電気筋刺激グループには、電気刺激を伴うエクササイズが含まれます。
全身電気筋刺激グループは、腰椎椎間板ヘルニアに特化したエクササイズを 45 分間行います。
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実験的：運動グループ
運動グループには電気刺激を伴わない運動が含まれます。
エクササイズグループは、腰椎椎間板ヘルニアに特化したエクササイズを45分間行います。
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運動グループには電気刺激を伴わない運動が含まれます。
エクササイズグループは、腰椎椎間板ヘルニアに特化したエクササイズを45分間行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Yバランステスト
時間枠：8週間
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評価者は、ラインの後ろに指を置いてプラットフォームの上に立ち、テスト対象領域のアクセス インジケータをテスト方向に押すように指示される必要があります。
各メンバーが各方向で 3 回試行した後、評価者は、その個人が少なくとも 1 回のテストに成功したかどうかを確認します。
それ以外の場合、評価者は間隔が正しくなるまで追加のテストを要求します。
このテストは動的バランスを評価します。
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8週間
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静的バランス評価
時間枠：8週間
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静的バランス評価のために、片足で立っている時間を両足で記録します。
参加者には、手を腰に当てて片足立ちの姿勢で、できるだけ長く立っていることが求められます。
各評価は 3 回繰り返して行われ、最良の結果が記録されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数
時間枠：8週間
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Oswestry Disability Index (ODi) は、障害の程度を決定するために使用されました。
ODIは、痛み、身の回りのケア、持ち上げ、歩行、座る、立つ、社会生活、睡眠、痛みの重症度を測定する10項目で構成されています。
各項目は 0 ～ 5 で評価されます。
合計スコアが増加するにつれて、障害のレベルが増加します。
最高得点は 50 点です。 31 ～ 50 ポイントは重い、11 ～ 30 ポイントは中程度、1 ～ 10 ポイントは軽いとみなされます。
患者から得た合計点をパーセンタイル方式に換算することで、障害の割合が計算されます。
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8週間
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痛みの評価
時間枠：8週間
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第 1 部: このセクションでは、患者に体の図上で痛みの位置をマークし、痛みが深部にある場合は「D」、体表に「Y」、深部と深部の両方に「DY」を記入してもらいます。表面。
第 2 部: この部では、感覚、知覚、評価の観点から痛みを考察する 20 組の単語グループがあります。
各グループは、さまざまな側面で痛みを説明する 2 ～ 6 個の単語で構成されます。
患者は、自分の痛みに一致する単語セットを選択し、選択したセット内で自分の痛みに一致する単語にマークを付けるように指示されます。
MASF の 2 番目の部分にある 20 個の単語セットのうち最初の 10 個には痛みの感覚サイズが含まれ、次の 5 つのクラスターは知覚次元が含まれ、16 番目のセットには評価が含まれます。
最後の 4 つのクラスターは、痛みのさまざまな側面を示す単語で構成されています。
パート 3: このセクションには、時間の経過に伴う痛みの関係が含まれます。
痛みの連続性、頻度、増減要因を判断するための単語のグループがあります。
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8週間
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筋力強化テスト
時間枠：8週間
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ハンドヘルドダイナモメーターは、上肢、下肢、体幹の筋肉の等尺性筋力を測定するために使用されます。
この測定は筋肉ごとに 2 回繰り返され、位置が低下したときの力の平均がキログラム単位で記録されます。
この測定は各方向で 2 回繰り返され、姿勢が崩れた瞬間の力の平均がキログラム単位で記録されます。
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8週間
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筋持久力テスト
時間枠：8週間
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このテストは、評価された筋肉群の持久力を評価するために実行されます。
評価対象の筋肉群に適切な姿勢を与えた後、その姿勢を維持できる限り保護するよう求められ、それが数秒で記録されます。
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8週間
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筋力低下テスト
時間枠：8週間
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このテストでは筋力低下を評価します。
個人に適切な位置を与えた後、角度計と巻尺を使用して測定し、データを記録します。
これらの筋肉は、胸筋、ハムストリングス、股関節屈筋、大腿四頭筋、腰部伸筋です。
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8週間
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柔軟性の評価
時間枠：8週間
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シットアンドリーチテスト: 患者は床に長い間座った姿勢をとるように求められました。
この位置で足の裏の先端にメートルスケールを置き、被験者は前方に手を伸ばしてもらいました。症例で見つかったスケールで、到達可能な最長距離がセンチメートル単位で記録されます。 体幹側屈テスト: 測定では、足は隣接し、腕は近づきます。その横で体幹計測も自由に行えます。
まず、右手の先端の大腿部の外面の位置を決め、手を滑らせてダンサーに体を横に曲げてもらいます。
ケースが移動できる最大点で、静止位置との差はセンチメートル単位で示されます。
測定は側面に対して繰り返されます
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8週間
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生活の質の評価
時間枠：8週間
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Short Form-36 (SF-36) は、身体機能、社会的機能、役割制限 (身体的および感情的な原因による)、精神的健康、活力 (エネルギー)、痛みと健康に対する一般的な認識。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alp Esrefoglu, PT、Eastern Mediterranean University
- スタディディレクター：Ender Angın, PhD、Eastern Mediterranean University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kemmler W, Weissenfels A, Willert S, Shojaa M, von Stengel S, Filipovic A, Kleinoder H, Berger J, Frohlich M. Efficacy and Safety of Low Frequency Whole-Body Electromyostimulation (WB-EMS) to Improve Health-Related Outcomes in Non-athletic Adults. A Systematic Review. Front Physiol. 2018 May 23;9:573. doi: 10.3389/fphys.2018.00573. eCollection 2018.
- Kemmler W, Weissenfels A, Bebenek M, Frohlich M, Kleinoder H, Kohl M, von Stengel S. Effects of Whole-Body Electromyostimulation on Low Back Pain in People with Chronic Unspecific Dorsal Pain: A Meta-Analysis of Individual Patient Data from Randomized Controlled WB-EMS Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:8480429. doi: 10.1155/2017/8480429. Epub 2017 Oct 18.
- Weissenfels A, Teschler M, Willert S, Hettchen M, Frohlich M, Kleinoder H, Kohl M, von Stengel S, Kemmler W. Effects of whole-body electromyostimulation on chronic nonspecific low back pain in adults: a randomized controlled study. J Pain Res. 2018 Sep 20;11:1949-1957. doi: 10.2147/JPR.S164904. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月2日
一次修了 (実際)
2021年10月25日
研究の完了 (実際)
2021年12月17日
試験登録日
最初に提出
2020年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月30日
最初の投稿 (実際)
2020年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月30日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。