Effecten van toepassing van elektromyostimulatie op het hele lichaam bij personen met een lumbale hernia
30 maart 2022 bijgewerkt door: Alp Eşrefoğlu, Eastern Mediterranean University
De effecten van toepassing van elektromyostimulatie op het hele lichaam op balans, pijn, fysieke conformiteitsparameters en kwaliteit van leven bij personen met een lumbale hernia: een vergelijkende studie
Bepalen van de effecten van WB-EMS-toepassing op balans, pijn, spierkracht, spieruithoudingsvermogen, flexibiliteit, spierverkorting en kwaliteit van leven bij personen met een lumbale hernia en deze vergelijken met personen die deze training niet hebben gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lumbale hernia (LDH); Het is een van de meest voorkomende spinale problemen die optreden in de vorm van lage rugpijn en radiculopathie die zich uitbreidt naar de onderste ledematen.
De prevalentie van lumbale hernia gemeld bij personen met lage rugpijn; Het varieert van 0% tot 47%.
Er is gemeld dat de hoogste prevalentie van LDH is bij volwassenen tussen de 30 en 50 jaar.
Hernia op de L4-5 en L5 - S1 spinale niveaus komt vaker voor bij volwassenen ouder dan 55 jaar.
De belangrijkste klacht bij LDH is pijn en patiënten klagen vaak over een stompe pijn in de lumbale regio.
Zwakte in de spieren rondom de wervel kan evenwichts- en loopproblemen veroorzaken.
Voor lumbale hernia behoren zittend leven, geslacht, hoge body mass index, beroep, roken, psychosociale factoren en mensen die langdurig aan trillingen zijn blootgesteld tot de risicofactoren.
Gebrek aan tijd is naar verluidt het grootste obstakel om te sporten.
Bovendien komt kinesiofobie, dat is de angst voor pijn door beweging, veel voor in deze groep.
Lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging zijn misschien wel de meest uitgebreide therapeutische middelen voor een duurzame en fundamenteel gevestigde samenleving.
Er is consensus over de beoordeling van de huidige literatuur dat het een positieve invloed heeft op het risico op inspanningsziekte, maar niet op alle risicofactoren, ziekten en handicaps tussen middelbare en gevorderde leeftijd.
Whole Body Electromyostimulation (WB-EMS), een technologie die negen (hoofd)spiergroepen aanspreekt, kan een goede optie zijn.
Gezien de lage trainingsintensiteit van 1-2 sessies per week gedurende 20 sessies, kan het interessant zijn voor mensen die dicht bij traditionele oefenprogramma's staan, met een lage vrijwilligersintensiteit en een hoge mate van overzicht en individualisering van bestaande WB-EMS-instellingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta, Cyprus
- Eastern Mediterranean University
-
Famagusta, Cyprus, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Uitpuilende of uitstekende hernia tussen L1-S1-niveaus gediagnosticeerd door de behandelend arts
- Zonder een neurologisch teken
- De afgelopen 6 maanden niet naar fysiotherapie en revalidatiesessies geweest
- Geen regelmatige lichaamsbeweging
- Geen eerdere WB-EMS-ervaring
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van spierverslappers
- Gebruik van pijnmedicatie
- Pacemaker
- implantaten
- Een voorgeschiedenis van kanker hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Elektromyostimulatie van het hele lichaam
De groep Elektromyostimulatie van het hele lichaam omvat oefeningen met elektrische stimulatie.
De groep elektromyostimulatie van het hele lichaam heeft 45 minuten aan oefeningen die specifiek zijn voor lumbale schijfhernia.
|
De groep Elektromyostimulatie van het hele lichaam omvat oefeningen met elektrische stimulatie.
De groep elektromyostimulatie van het hele lichaam heeft 45 minuten aan oefeningen die specifiek zijn voor lumbale schijfhernia.
|
|
Experimenteel: Oefen groep
De oefengroep bevat oefeningen zonder elektrische stimulatie.
De oefengroep heeft 45 minuten aan oefeningen die specifieke oefeningen zijn voor lumbale hernia.
|
De oefengroep bevat oefeningen zonder elektrische stimulatie.
De oefengroep heeft 45 minuten aan oefeningen die specifieke oefeningen zijn voor lumbale hernia.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Y Evenwichtstest
Tijdsspanne: 8 weken
|
De beoordelaar moet zijn vingers achter de lijn plaatsen om op het platform te gaan staan en moet worden geïnstrueerd om de toegangsindicator in het doelgebied in de geteste richting te duwen.
Na drie pogingen met elk lid in elke richting, controleert de beoordelaar of het individu ten minste één succesvolle test heeft uitgevoerd.
Anders zal de beoordelaar een aanvullende test aanvragen totdat het interval correct is.
Deze test evalueert de dynamische balans.
|
8 weken
|
|
Statische balansevaluatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beide voeten worden geregistreerd voor standtijden van één voet voor statische balansbeoordeling.
Individuen wordt gevraagd om op één voet te staan met hun handen in de taille en zo lang mogelijk te blijven staan.
Elke evaluatie wordt uitgevoerd in 3 herhalingen en het beste resultaat wordt geregistreerd.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
Oswestry Disability Index (ODi) werd gebruikt om de mate van invaliditeit te bepalen.
ODI bestaat uit 10 items die de ernst van pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, sociaal leven, slaap en pijn meten.
Elk item wordt gewaardeerd tussen 0-5.
Naarmate de totale score stijgt, neemt de mate van handicap toe.
De maximale score is 50 punten; 31-50 punten worden als zwaar beschouwd, 11-30 punten als matig en 1-10 punten als licht.
Door de totale score van de patiënt om te rekenen naar het percentielsysteem, wordt het percentage arbeidsongeschiktheid berekend.
|
8 weken
|
|
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
Eerste deel: In dit gedeelte wordt de patiënt gevraagd om de locatie van de pijn op het lichaamsdiagram te markeren en "D" aan te geven als de pijn diep komt, "Y" op het lichaamsoppervlak en "DY" op zowel de diepte als de pijn. het oppervlak.
Tweede deel: In dit deel zijn er 20 sets van woordgroepen die pijn onderzoeken in termen van zintuiglijk, perceptueel en evaluatief.
Elke groep bestaat uit 2-6 woorden die pijn met verschillende aspecten beschrijven.
De patiënt wordt verteld om de woordenset te selecteren die overeenkomt met zijn pijn en het woord te markeren dat overeenkomt met zijn pijn in de gekozen set.
De eerste 10 van de 20 woordsets in het tweede deel van de MASF omvatten de sensorische grootte van de pijn, de volgende vijf clusters perceptuele dimensie, en de 16e set omvat de beoordeling.
De laatste vier clusters zijn samengesteld uit woorden die verschillende aspecten van pijn laten zien.
Deel drie: Dit gedeelte bevat de relatie tussen pijn in de tijd.
Er zijn woordgroepen om de continuïteit, frequentie en factoren die pijn verhogen/verminderen te bepalen.
|
8 weken
|
|
Spierversterkende test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Hand Held Dynamometer wordt gebruikt om de isometrische spierkracht van de bovenste ledematen, onderste ledematen en rompspieren te meten.
Deze meting wordt 2 keer herhaald voor elke spier en het gemiddelde van de kracht op het moment van hun positieverslechtering wordt geregistreerd in kilogram.
Deze meting werd 2 keer herhaald voor elke richting en het gemiddelde van de kracht op het moment dat de positie werd verbroken, wordt in kilogrammen geregistreerd.
|
8 weken
|
|
Test van het uithoudingsvermogen van de spieren
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze test wordt uitgevoerd om het uithoudingsvermogen van de geëvalueerde spiergroep te evalueren.
Na het geven van de juiste positie aan de te evalueren spiergroep, wordt de persoon gevraagd om zoveel mogelijk te beschermen als hij die positie kan behouden en dit wordt binnen enkele seconden geregistreerd.
|
8 weken
|
|
Spiertekort test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Met deze test wordt spiertekort beoordeeld.
Nadat de personen de juiste positie hebben bepaald, worden metingen uitgevoerd met behulp van goniometer en meetlint en worden de gegevens geregistreerd.
Deze spieren zijn borstspier, hamstrings, heupbuigers, quadriceps en lumbale strekspieren
|
8 weken
|
|
Evaluatie van flexibiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zit- en reiktest: de patiënten werd gevraagd een lange zithouding op de grond aan te nemen.
Metrische schaal geplaatst op het puntje van de voetzolen in deze positie werd hen gevraagd om naar voren te reiken op de gevonden schaal, de langste afstand die ze kunnen bereiken wordt genoteerd in centimeters Romp lateraalflexietest: bij meting zijn voeten naast elkaar, armen zijn vrij rompmeting ernaast gedaan.
Eerst werd het buitenoppervlak van de dij van het distale uiteinde van de rechterhand bepaald, de plaats erop, waarna de dansers hun handen naar beneden lieten glijden en hen werd gevraagd hun lichaam zijwaarts te buigen.
Met het maximale punt dat koffers kunnen gaan Het verschil tussen de rustpositie wordt genoteerd in centimeters.
Meting links herhaald voor de zijkant
|
8 weken
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
Short Form-36 (SF-36) is een zelfbeoordelingsschaal en 36 items van 8 gezondheidsdimensies zoals fysiek functioneren, sociaal functioneren, rolbeperkingen (vanwege fysieke en emotionele oorzaken), mentale gezondheid, vitaliteit (energie), pijn en algemene perceptie van gezondheid.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alp Esrefoglu, PT, Eastern Mediterranean University
- Studie directeur: Ender Angın, PhD, Eastern Mediterranean University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kemmler W, Weissenfels A, Willert S, Shojaa M, von Stengel S, Filipovic A, Kleinoder H, Berger J, Frohlich M. Efficacy and Safety of Low Frequency Whole-Body Electromyostimulation (WB-EMS) to Improve Health-Related Outcomes in Non-athletic Adults. A Systematic Review. Front Physiol. 2018 May 23;9:573. doi: 10.3389/fphys.2018.00573. eCollection 2018.
- Kemmler W, Weissenfels A, Bebenek M, Frohlich M, Kleinoder H, Kohl M, von Stengel S. Effects of Whole-Body Electromyostimulation on Low Back Pain in People with Chronic Unspecific Dorsal Pain: A Meta-Analysis of Individual Patient Data from Randomized Controlled WB-EMS Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:8480429. doi: 10.1155/2017/8480429. Epub 2017 Oct 18.
- Weissenfels A, Teschler M, Willert S, Hettchen M, Frohlich M, Kleinoder H, Kohl M, von Stengel S, Kemmler W. Effects of whole-body electromyostimulation on chronic nonspecific low back pain in adults: a randomized controlled study. J Pain Res. 2018 Sep 20;11:1949-1957. doi: 10.2147/JPR.S164904. eCollection 2018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/23-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .