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Effets de l'application d'électromyostimulation sur tout le corps chez les personnes atteintes d'une hernie discale lombaire

30 mars 2022 mis à jour par: Alp Eşrefoğlu, Eastern Mediterranean University

Les effets de l'application d'électromyostimulation du corps entier sur l'équilibre, la douleur, les paramètres de conformité physique et la qualité de vie chez les personnes atteintes d'une hernie discale lombaire : une étude comparative

Déterminer les effets de l'application WB-EMS sur l'équilibre, la douleur, la force musculaire, l'endurance musculaire, la flexibilité, le raccourcissement musculaire et la qualité de vie chez les personnes atteintes d'une hernie discale lombaire et la comparer avec des personnes n'ayant pas reçu cette formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Hernie discale lombaire (LDH); C'est l'un des problèmes de colonne vertébrale courants qui se manifestent sous la forme de lombalgies et de radiculopathies qui se propagent aux membres inférieurs. La prévalence de la hernie discale lombaire signalée chez les personnes souffrant de lombalgie ; Il varie de 0% à 47%. Il a été rapporté que la prévalence la plus élevée de LDH se situe chez les adultes âgés de 30 à 50 ans. La hernie discale aux niveaux rachidiens L4-5 et L5 - S1 est plus fréquente chez les adultes de plus de 55 ans. La plainte la plus importante dans la LDH est la douleur, et les patients se plaignent souvent d'une douleur contondante dans la région lombaire. La faiblesse des muscles entourant la vertèbre peut entraîner des problèmes d'équilibre et de marche. Pour la hernie discale lombaire, la sédentarité, le sexe, un indice de masse corporelle élevé, la profession, le tabagisme, les facteurs psychosociaux et les personnes exposées aux vibrations de façon prolongée font partie des facteurs de risque. Le manque de temps est signalé comme le plus grand obstacle à l'exercice. De plus, la kinésiophobie, c'est-à-dire la peur de la douleur due au mouvement, est très fréquente dans ce groupe. L'activité physique et l'exercice sont sans doute l'agent thérapeutique le plus complet pour une société à long terme et fondamentalement établie. Il existe un consensus sur l'examen de la littérature actuelle selon lequel il affecte positivement le risque de maladie de l'exercice, mais pas tous, les facteurs de risque, les maladies et l'invalidité entre l'âge moyen et avancé. L'électromyostimulation du corps entier (WB-EMS), une technologie qui s'adresse à neuf (principaux) groupes musculaires, peut être une bonne option. Compte tenu de la faible intensité d'entraînement de 1 à 2 séances par semaine pendant 20 séances, il peut intéresser les personnes proches des programmes d'exercices traditionnels, avec une faible intensité de bénévolat et un degré élevé de surveillance et d'individualisation des paramètres WB-EMS existants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chypre
      • Famagusta, Chypre
        • Eastern Mediterranean University
      • Famagusta, Chypre, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hernie discale bombée ou saillante entre les niveaux L1-S1 diagnostiquée par le médecin traitant
  • Sans signe neurologique
  • Ne pas avoir assisté à une séance de physiothérapie et de rééducation au cours des 6 derniers mois
  • Aucune habitude d'exercice régulier
  • Aucune expérience antérieure de WB-EMS

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de relaxants musculaires
  • Utilisation de médicaments contre la douleur
  • Stimulateur cardiaque
  • Implants
  • Avoir des antécédents de cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Électromyostimulation Corps Entier
Le groupe d'électromyostimulation du corps entier comprend des exercices avec stimulation électrique. Le groupe d'électromyostimulation du corps entier aura 45 minutes d'exercices qui sont des exercices spécifiques pour la hernie discale lombaire.
Autre: Groupe Électromyostimulation Corps Entier
Le groupe d'électromyostimulation du corps entier comprend des exercices avec stimulation électrique. Le groupe d'électromyostimulation du corps entier aura 45 minutes d'exercices qui sont des exercices spécifiques pour la hernie discale lombaire.
Expérimental: Groupe d'exercices
Le groupe d'exercices comprend des exercices sans stimulation électrique. Le groupe d'exercices aura 45 minutes d'exercices spécifiques à la hernie discale lombaire.
Autre: Groupe d'exercices
Le groupe d'exercices comprend des exercices sans stimulation électrique. Le groupe d'exercices aura 45 minutes d'exercices spécifiques à la hernie discale lombaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'équilibre Y
Délai: 8 semaines
L'évaluateur doit placer ses doigts derrière la ligne pour se tenir sur la plate-forme et doit être chargé de pousser l'indicateur d'accès dans la zone cible dans la direction testée. Après trois tentatives avec chaque membre dans chaque direction, l'évaluateur vérifie si l'individu a effectué au moins un test réussi. Sinon, l'évaluateur demandera un test supplémentaire jusqu'à ce que l'intervalle soit correct. Ce test évalue l'équilibre dynamique.
8 semaines
Évaluation de l'équilibre statique
Délai: 8 semaines
Les deux pieds seront enregistrés pour des temps debout d'un pied pour l'évaluation de l'équilibre statique. Les personnes seront invitées à se tenir debout sur un pied, les mains à la taille, et à rester debout aussi longtemps que possible. Chaque évaluation se fera en 3 répétitions et le meilleur résultat sera enregistré.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 8 semaines
L'Oswestry Disability Index (ODi) a été utilisé pour déterminer le degré d'invalidité. L'ODI se compose de 10 éléments qui mesurent la gravité de la douleur, les soins personnels, le levage, la marche, la position assise, la position debout, la vie sociale, le sommeil et la douleur. Chaque élément est noté entre 0 et 5. À mesure que le score total augmente, le niveau d'incapacité augmente. Le score maximum est de 50 points ; 31 à 50 points sont considérés comme lourds, 11 à 30 points sont modérés et 1 à 10 points sont considérés comme légers. En convertissant le score total obtenu du patient au système de centiles, le pourcentage d'invalidité sera calculé.
8 semaines
Évaluation de la douleur
Délai: 8 semaines
Première partie : Dans cette section, on demande au patient de marquer l'emplacement de la douleur sur le schéma corporel et d'indiquer « D » si la douleur est profonde, « Y » sur la surface du corps et « DY » sur les parties profonde et profonde. la surface. Deuxième partie : Dans cette partie, il y a 20 ensembles de groupes de mots qui examinent la douleur en termes sensoriels, perceptuels et d'évaluation. Chaque groupe est composé de 2 à 6 mots qui décrivent la douleur sous différents aspects. Le patient est invité à sélectionner l'ensemble de mots qui correspond à sa douleur et à marquer le mot qui correspond à sa douleur dans l'ensemble choisi. Les 10 premiers des 20 ensembles de mots de la deuxième partie du MASF comprennent la taille sensorielle de la douleur, les cinq groupes suivants la dimension perceptuelle et le 16e ensemble comprend l'évaluation. Les quatre derniers groupes sont composés de mots qui montrent divers aspects de la douleur. Troisième partie : Cette section comprend la relation entre la douleur et le temps. Il existe des groupes de mots pour déterminer la continuité, la fréquence et les facteurs qui augmentent/diminuent la douleur.
8 semaines
Test de renforcement musculaire
Délai: 8 semaines
Le dynamomètre portatif est utilisé pour mesurer la force musculaire isométrique des muscles des membres supérieurs, des membres inférieurs et du tronc. Cette mesure est répétée 2 fois pour chaque muscle et la moyenne de la force au moment de leur détérioration de position est enregistrée en kilogrammes. Cette mesure a été répétée 2 fois pour chaque direction et la moyenne de la force au moment où la position a été cassée sera enregistrée en kilogrammes.
8 semaines
Test d'endurance musculaire
Délai: 8 semaines
Ce test est réalisé pour évaluer l'endurance du groupe musculaire évalué. Après avoir donné la position appropriée au groupe musculaire à évaluer, la personne est invitée à se protéger autant qu'elle peut maintenir cette position et elle est enregistrée en quelques secondes.
8 semaines
Test d'essoufflement musculaire
Délai: 8 semaines
Avec ce test, la brièveté musculaire sera évaluée. Après avoir donné la position appropriée aux individus, des mesures seront prises à l'aide d'un goniomètre et d'un ruban à mesurer et les données seront enregistrées. Ces muscles sont les muscles pectoraux, les ischio-jambiers, les muscles fléchisseurs de la hanche, les quadriceps et les muscles extenseurs lombaires.
8 semaines
Évaluation de la flexibilité
Délai: 8 semaines
Test d'assise et d'extension : les patients ont été invités à prendre une position assise longue sur le sol. Échelle métrique placée sur la pointe de la plante des pieds dans cette position, on leur a demandé de tendre vers l'avant sur l'échelle trouvée des cas la plus longue distance qu'ils peuvent atteindre est notée en centimètres Test de flexion latérale du tronc : Dans la mesure, les pieds sont adjacents, les bras sont librement la mesure du tronc a été faite à côté de lui. Tout d'abord, la surface externe de la cuisse de l'extrémité distale de la main droite a été déterminée, puis en glissant ses mains vers le bas des danseurs, il leur a été demandé de plier leur corps sur le côté. Avec le point maximum que les cas peuvent aller La différence entre la position de repos est notée en centimètres. Mesure à gauche répétée pour le côté
8 semaines
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 8 semaines
Short Form-36 (SF-36) est une échelle d'auto-évaluation et 36 éléments de 8 dimensions de la santé telles que la fonction physique, la fonction sociale, les restrictions de rôle (dues à des causes physiques et émotionnelles), la santé mentale, la vitalité (énergie), la douleur et la perception générale de la santé.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eastern Mediterranean University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alp Esrefoglu, PT, Eastern Mediterranean University
  • Directeur d'études: Ender Angın, PhD, Eastern Mediterranean University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

17 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Première publication (Réel)

1 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/23-07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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