Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty aplikacji elektromiostymulacji całego ciała u osób z przepukliną dysku lędźwiowego

30 marca 2022 zaktualizowane przez: Alp Eşrefoğlu, Eastern Mediterranean University

Wpływ aplikacji elektromiostymulacji całego ciała na równowagę, ból, parametry sprawności fizycznej i jakość życia osób z przepukliną dysku lędźwiowego: badanie porównawcze

Określenie wpływu aplikacji WB-EMS na równowagę, ból, siłę mięśni, wytrzymałość, elastyczność, skrócenie mięśni i jakość życia osób z przepukliną dysku lędźwiowego i porównanie ich z osobami, które nie odbyły tego treningu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przepuklina dysku lędźwiowego (LDH); Jest to jeden z powszechnych problemów kręgosłupa, który występuje w postaci bólu krzyża i radikulopatii, która rozprzestrzenia się na kończyny dolne. Częstość występowania przepukliny dysku lędźwiowego zgłaszana u osób z bólem krzyża; Wynosi od 0% do 47%. Donoszono, że największa częstość występowania LDH występuje u osób dorosłych w wieku od 30 do 50 lat. Przepuklina dysku na poziomie kręgosłupa L4-5 i L5 - S1 występuje częściej u osób dorosłych w wieku powyżej 55 lat. Najważniejszą dolegliwością w LDH jest ból, a pacjenci często skarżą się na tępy ból w okolicy lędźwiowej. Osłabienie mięśni otaczających kręgi może powodować problemy z równowagą i chodzeniem. W przypadku przepukliny dysku lędźwiowego do czynników ryzyka należą siedzący tryb życia, płeć, wysoki wskaźnik masy ciała, zawód, palenie papierosów, czynniki psychospołeczne oraz osoby narażone na wibracje przez długi czas. Mówi się, że brak czasu jest największą przeszkodą w uprawianiu sportu. Ponadto bardzo często w tej grupie występuje kinezofobia, czyli lęk przed bólem związanym z ruchem. Aktywność fizyczna i ćwiczenia są prawdopodobnie najbardziej wszechstronnym środkiem terapeutycznym dla długoterminowego i zasadniczo ugruntowanego społeczeństwa. W przeglądzie aktualnego piśmiennictwa istnieje zgoda co do tego, że pozytywnie wpływa na ryzyko wystąpienia choroby wysiłkowej, ale nie na wszystkie czynniki ryzyka, choroby i niepełnosprawność w średnim i zaawansowanym wieku. Dobrym rozwiązaniem może być elektromiostymulacja całego ciała (WB-EMS), technologia skierowana do dziewięciu (głównych) grup mięśniowych. Biorąc pod uwagę niską intensywność treningu 1-2 sesje tygodniowo po 20 sesji, może zainteresować osoby bliskie tradycyjnym programom ćwiczeń, o niskiej intensywności ochotników i wysokim stopniu nadzoru i indywidualizacji istniejących ustawień WB-EMS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Famagusta, Cypr
        • Eastern Mediterranean University
      • Famagusta, Cypr, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wybrzuszona lub wystająca przepuklina dysku między poziomami L1-S1 zdiagnozowana przez lekarza prowadzącego
  • Bez objawów neurologicznych
  • Nie uczęszczanie na zajęcia fizjoterapeutyczne i rehabilitacyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Brak regularnych nawyków ćwiczeń
  • Brak wcześniejszego doświadczenia z WB-EMS

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie środków zwiotczających mięśnie
  • Stosowanie leków przeciwbólowych
  • Rozrusznik serca
  • Implanty
  • Posiadanie historii raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Elektromiostymulacji Całego Ciała
Grupa Elektromiostymulacji Całego Ciała obejmuje ćwiczenia ze stymulacją elektryczną. Grupa Elektromiostymulacji Całego Ciała będzie miała 45 minut ćwiczeń, które są ćwiczeniami specyficznymi dla przepukliny dysku lędźwiowego.
Inny: Grupa Elektromiostymulacji Całego Ciała
Grupa Elektromiostymulacji Całego Ciała obejmuje ćwiczenia ze stymulacją elektryczną. Grupa Elektromiostymulacji Całego Ciała będzie miała 45 minut ćwiczeń, które są ćwiczeniami specyficznymi dla przepukliny dysku lędźwiowego.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Grupa ćwiczeń obejmuje ćwiczenia bez stymulacji elektrycznej. Grupa ćwiczeń będzie miała 45 minut ćwiczeń, które są ćwiczeniami specyficznymi dla przepukliny dysku lędźwiowego.
Inny: Grupa ćwiczeń
Grupa ćwiczeń obejmuje ćwiczenia bez stymulacji elektrycznej. Grupa ćwiczeń będzie miała 45 minut ćwiczeń, które są ćwiczeniami specyficznymi dla przepukliny dysku lędźwiowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test równowagi Y
Ramy czasowe: 8 tygodni
Asesor powinien umieścić palce za linią, aby stanąć na platformie i zostać poinstruowany, aby przesunąć wskaźnik dostępu w obszarze docelowym w badanym kierunku. Po trzech próbach z każdym członkiem w każdym kierunku, oceniający sprawdza, czy dana osoba wykonała przynajmniej jeden udany test. W przeciwnym razie oceniający poprosi o dodatkowe badanie, aż odstęp będzie prawidłowy. Ten test ocenia równowagę dynamiczną.
8 tygodni
Ocena równowagi statycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obie stopy będą rejestrowane dla czasu stania na jedną stopę w celu oceny równowagi statycznej. Osoby zostaną poproszone o stanie w pozycji stojącej na jednej nodze z rękami w pasie i stanie tak długo, jak to możliwe. Każda ocena zostanie przeprowadzona w 3 powtórzeniach i zapisany zostanie najlepszy wynik.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do określenia stopnia niepełnosprawności wykorzystano Oswestry Disability Index (ODi). ODI składa się z 10 pozycji, które mierzą nasilenie bólu, higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, życie towarzyskie, sen i ból. Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 5. Wraz ze wzrostem łącznej punktacji wzrasta stopień niepełnosprawności. Maksymalny wynik to 50 punktów; 31-50 punktów uważa się za ciężkie, 11-30 punktów za umiarkowane, a 1-10 punktów za lekkie. Przeliczając całkowitą punktację uzyskaną od pacjenta na system percentylowy, zostanie obliczony procent niepełnosprawności.
8 tygodni
Ocena bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Część pierwsza: W tej części pacjent jest proszony o zaznaczenie miejsca bólu na schemacie ciała i zaznaczenie „D”, jeśli ból dochodzi głęboko, „Y” na powierzchni ciała i „DY” zarówno w części głębokiej, jak i głębokiej. powierzchnia. Druga część: W tej części znajduje się 20 zestawów grup słów, które badają ból pod względem sensorycznym, percepcyjnym i oceny. Każda grupa składa się z 2-6 słów, które opisują ból w różnych aspektach. Pacjent jest proszony o wybranie zestawu słów, które pasują do jego bólu i zaznaczenie słowa, które pasuje do jego bólu w wybranym zestawie. Pierwsze 10 z 20 zestawów słów w drugiej części MASF obejmuje sensoryczną wielkość bólu, kolejne pięć klastrów wymiar percepcyjny, a zestaw 16 obejmuje ocenę. Ostatnie cztery skupienia składają się ze słów, które przedstawiają różne aspekty bólu. Część trzecia: Ta sekcja zawiera związek bólu w czasie. Istnieją grupy słów, które określają ciągłość, częstotliwość i czynniki, które zwiększają / zmniejszają ból.
8 tygodni
Próba wzmocnienia mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dynamometr ręczny służy do pomiaru izometrycznej siły mięśni kończyny górnej, kończyny dolnej oraz mięśni tułowia. Pomiar ten powtarza się 2 razy dla każdego mięśnia i zapisuje się w kilogramach średnią siłę w momencie pogorszenia ich położenia. Pomiar ten powtórzono 2 razy dla każdego kierunku, a średnia siły w momencie przełamania pozycji zostanie zarejestrowana w kilogramach.
8 tygodni
Próba wytrzymałości mięśniowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test ten jest wykonywany w celu oceny wytrzymałości ocenianej grupy mięśniowej. Po nadaniu odpowiedniej pozycji ocenianej grupie mięśniowej, osoba jest proszona o ochronę na tyle, na ile jest w stanie utrzymać tę pozycję, co jest rejestrowane w sekundach.
8 tygodni
Test krótkości mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Za pomocą tego testu zostanie oceniona krótkość mięśni. Po nadaniu poszczególnym osobom odpowiedniej pozycji zostaną wykonane pomiary za pomocą goniometru i taśmy mierniczej oraz dane zostaną zarejestrowane. Te mięśnie to mięsień piersiowy, ścięgna podkolanowe, mięśnie zginaczy bioder, mięśnie czworogłowe i mięśnie prostowników lędźwiowych
8 tygodni
Ocena elastyczności
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test siadania i sięgania: Pacjenci zostali poproszeni o zajęcie długiej pozycji siedzącej na podłodze. Skala metryczna umieszczona na czubku podeszwy stopy w tej pozycji, aby wyciągnąć rękę do przodu na skali znalezionej w przypadkach, najdłuższą odległość, jaką mogą osiągnąć, podaje się w centymetrach Test zgięcia bocznego tułowia: Podczas pomiaru stopy przylegają do siebie, ramiona są swobodnie pomiar tułowia został wykonany obok niego. Najpierw na zewnętrznej powierzchni uda dalszego końca prawej ręki wyznaczono miejsce na nim, następnie zsuwając ręce w dół od tancerzy poproszono ich o wygięcie ciała w bok. Maksymalny punkt, w którym mogą iść skrzynie. Różnica między pozycją spoczynkową jest odnotowywana w centymetrach. Pomiar w lewo powtórzony dla boku
8 tygodni
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skrócony formularz-36 (SF-36) to skala samooceny i 36 pozycji z 8 wymiarów zdrowia, takich jak: sprawność fizyczna, funkcja społeczna, ograniczenia ról (z przyczyn fizycznych i emocjonalnych), zdrowie psychiczne, witalność (energia), ból i ogólne postrzeganie zdrowia.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alp Esrefoglu, PT, Eastern Mediterranean University
  • Dyrektor Studium: Ender Angın, PhD, Eastern Mediterranean University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/23-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj