Koko kehon elektromyostimulaation vaikutukset henkilöillä, joilla on lannelevytyrä
keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Alp Eşrefoğlu, Eastern Mediterranean University
Koko kehon elektromyostimulaatiosovelluksen vaikutukset tasapainoon, kipuun, fyysisten vaatimustenmukaisuuden parametreihin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on lannelevytyrä: vertaileva tutkimus
Määrittää WB-EMS-sovelluksen vaikutukset tasapainoon, kipuun, lihasvoimaan, lihaskestävyyteen, joustavuuteen, lihasten lyhentymiseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on lannelevytyrä, ja verrata sitä henkilöihin, jotka eivät ole saaneet tätä koulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannelevytyrä (LDH); Se on yksi yleisimmistä selkärangan ongelmista, joita esiintyy alaselkäkivun ja radikulopatian muodossa, joka leviää alaraajoihin.
Lannelevytyrän esiintyvyys raportoitu henkilöillä, joilla on alaselkäkipuja; Se vaihtelee 0 prosentista 47 prosenttiin.
On raportoitu, että korkein LDH:n esiintyvyys on 30–50-vuotiailla aikuisilla.
Välilevytyrä L4-5- ja L5-S1-selkäydintasoilla on yleisempää yli 55-vuotiailla aikuisilla.
LDH:n tärkein vaiva on kipu, ja potilaat valittavat usein tylsästä kivusta lannerangassa.
Nikamaa ympäröivien lihasten heikkous voi aiheuttaa tasapaino- ja kävelyongelmia.
Lannevälilevytyrän riskitekijöitä ovat istumaelämä, sukupuoli, korkea painoindeksi, ammatti, tupakointi, psykososiaaliset tekijät ja pitkään tärinälle altistuneet ihmiset.
Ajanpuute on raportoitu olevan suurin este harjoitteluun.
Lisäksi kinesiofobia eli liikkeen aiheuttaman kivun pelko on hyvin yleistä tässä ryhmässä.
Fyysinen aktiivisuus ja liikunta ovat luultavasti kattavin terapeuttinen aine pitkäjänteisessä ja perustavanlaatuisessa yhteiskunnassa.
Nykyisen kirjallisuuden tarkastelussa vallitsee yksimielisyys siitä, että se vaikuttaa positiivisesti liikuntasairauden riskiin, mutta ei kaikkiin riskitekijöihin, sairauksiin ja vammaisuuteen keski- ja vanhemman iän välillä.
Koko kehon elektromyostimulaatio (WB-EMS), tekniikka, joka käsittelee yhdeksää (pää) lihasryhmää, voi olla hyvä vaihtoehto.
Koska harjoittelun intensiteetti on alhainen 1–2 harjoitusta viikossa 20 harjoituksen aikana, se voi olla kiinnostava henkilöille, jotka ovat lähellä perinteisiä harjoitusohjelmia, joilla on alhainen vapaaehtoisten intensiteetti ja olemassa olevien WB-EMS-asetusten tarkka valvonta ja yksilöllistäminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros
- Eastern Mediterranean University
-
Famagusta, Kypros, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitavan lääkärin diagnosoima pullistuma tai ulkoneva välilevytyrä L1-S1-tasojen välillä
- Ilman neurologisia oireita
- Ei ole käynyt fysioterapiassa ja kuntoutuksessa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei säännöllisiä liikuntatottumuksia
- Ei aikaisempaa WB-EMS-kokemusta
Poissulkemiskriteerit:
- Lihasrelaksanttien käyttö
- Kipulääkkeiden käyttö
- Sydämentahdistin
- Implantit
- Aiemmin syöpää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko kehon elektromyostimulaatioryhmä
Koko kehon elektromyostimulaatioryhmä sisältää harjoituksia sähköstimulaatiolla.
Koko kehon elektromyostimulaatioryhmässä on 45 minuuttia harjoituksia, jotka ovat erityisiä lannelevytyräharjoituksia.
|
Koko kehon elektromyostimulaatioryhmä sisältää harjoituksia sähköstimulaatiolla.
Koko kehon elektromyostimulaatioryhmässä on 45 minuuttia harjoituksia, jotka ovat erityisiä lannelevytyräharjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Harjoitusryhmä sisältää harjoituksia ilman sähköstimulaatiota.
Harjoitusryhmässä on 45 minuuttia harjoituksia, jotka ovat erityisiä lannelevytyräharjoituksia.
|
Harjoitusryhmä sisältää harjoituksia ilman sähköstimulaatiota.
Harjoitusryhmässä on 45 minuuttia harjoituksia, jotka ovat erityisiä lannelevytyräharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Y Tasapainotesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioijan tulee asettaa sormensa linjan taakse seisoakseen lavalle, ja häntä tulee ohjeistaa työntämään pääsyilmaisinta kohdealueella testattuun suuntaan.
Kun jokaisella jäsenellä on kolme yritystä kumpaankin suuntaan, arvioija tarkistaa, onko henkilö suorittanut vähintään yhden onnistuneen testin.
Muussa tapauksessa arvioija pyytää lisätestiä, kunnes väli on oikea.
Tämä testi arvioi dynaamista tasapainoa.
|
8 viikkoa
|
|
Staattisen tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Molemmat jalat kirjataan yhden jalan seisomisajoiksi staattisen tasapainon arviointia varten.
Henkilöitä pyydetään seisomaan yhden jalan seisoma-asennossa kädet vyötäröllä ja seisomaan niin kauan kuin voivat.
Jokainen arviointi suoritetaan 3 kertaa ja paras tulos kirjataan.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Oswestry Disability Index (ODi) käytettiin määrittämään vammaisuuden astetta.
ODI koostuu 10 kohteesta, jotka mittaavat kivun vakavuutta, henkilökohtaista hoitoa, nostamista, kävelyä, istumista, seisomista, sosiaalista elämää, unta ja kipua.
Jokainen tuote on arvosteltu välillä 0-5.
Kun kokonaispistemäärä nousee, vammaisuus nousee.
Maksimipistemäärä on 50 pistettä; 31-50 pistettä pidetään raskaana, 11-30 pistettä kohtalaista ja 1-10 pistettä kevyenä.
Muuntamalla potilaalta saatu kokonaispistemäärä prosenttipistejärjestelmään, lasketaan työkyvyttömyyden prosenttiosuus.
|
8 viikkoa
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ensimmäinen osa: Tässä osiossa potilasta pyydetään merkitsemään kivun sijainti vartalokaavioon ja merkitsemään "D", jos kipu tulee syvältä, "Y" kehon pinnalle ja "DY" sekä syvälle että pinta.
Toinen osa: Tässä osassa on 20 sanaryhmää, jotka tutkivat kipua aistinvaraisesti, havainnointikykyisesti ja arvioinnin kannalta.
Jokainen ryhmä koostuu 2-6 sanasta, jotka kuvaavat kipua eri näkökulmilla.
Potilasta käsketään valitsemaan hänen kipuaan vastaava sanajoukko ja merkitsemään hänen kipuaan vastaava sana valittuun joukkoon.
MASF:n toisen osan 20 sanajoukosta ensimmäiset 10 sisältävät kivun aistinvaraisen koon, seuraavat viisi klusterin havaintoulottuvuutta ja 16. joukko sisältää arvioinnin.
Viimeiset neljä klusteria koostuvat sanoista, jotka osoittavat kivun eri puolia.
Kolmas osa: Tämä osa sisältää kivun suhteen ajan kuluessa.
On olemassa sanaryhmiä, joilla määritetään jatkuvuus, esiintymistiheys ja tekijät, jotka lisäävät / vähentävät kipua.
|
8 viikkoa
|
|
Lihasvahvistustesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käsidynamometriä käytetään yläraajojen, alaraajan ja vartalon lihasten isometrisen lihasvoiman mittaamiseen.
Tämä mittaus toistetaan 2 kertaa jokaiselle lihakselle ja voiman keskiarvo niiden sijainnin heikkenemishetkellä kirjataan kilogrammoina.
Tämä mittaus toistettiin 2 kertaa kumpaankin suuntaan ja asennon murtumishetken voiman keskiarvo kirjataan kilogrammoina.
|
8 viikkoa
|
|
Lihaskestävyystesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä testi suoritetaan arvioitavan lihasryhmän kestävyyden arvioimiseksi.
Kun arvioitavalle lihasryhmälle on annettu sopiva asento, henkilöä pyydetään suojaamaan niin paljon kuin hän pystyy säilyttämään asennon ja se tallennetaan sekunneissa.
|
8 viikkoa
|
|
Lihasten lyhytkestotesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tällä testillä arvioidaan lihasten lyhyys.
Kun henkilöille on annettu sopiva asento, mittaukset tehdään goniometrillä ja mittanauhalla ja tiedot tallennetaan.
Näitä lihaksia ovat rintalihakset, takareisilihakset, lonkan koukistuslihakset, nelipäiset ja lannerangan ojentajalihakset
|
8 viikkoa
|
|
Joustavuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Istu ja kurkota -testi: Potilaita pyydettiin ottamaan pitkä istuma-asento lattialla.
Jalkapohjan kärkeen asetettu metrinen asteikko tässä asennossa heitä pyydettiin kurkottamaan eteenpäin asteikolla, joka löydettiin tapauksista pisin etäisyys, jonka he voivat saavuttaa, on merkitty senttimetreinä Vartalon sivuttaistaivutustesti: Mittauksessa jalat ovat vierekkäin, kädet ovat vapaasti rungon mittaus tehtiin sen vieressä.
Ensin oikean käden distaalipään reiden ulkopinnalle määritettiin sen paikka, sitten liu'uttamalla kätensä alas tanssijoilta heitä pyydettiin taivuttamaan kehoaan sivusuunnassa.
Maksimipisteellä, jonka tapaukset voivat mennä Lepoasennon välinen ero ilmoitetaan senttimetreinä.
Mittaus vasemmalle toistettiin sivulle
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Short Form-36 (SF-36) on itsearviointiasteikko ja 36 kohtaa kahdeksasta terveyden ulottuvuudesta, kuten fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, roolirajoitukset (fyysisistä ja emotionaalisista syistä), mielenterveys, elinvoima (energia), kipu ja yleinen käsitys terveydestä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alp Esrefoglu, PT, Eastern Mediterranean University
- Opintojohtaja: Ender Angın, PhD, Eastern Mediterranean University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kemmler W, Weissenfels A, Willert S, Shojaa M, von Stengel S, Filipovic A, Kleinoder H, Berger J, Frohlich M. Efficacy and Safety of Low Frequency Whole-Body Electromyostimulation (WB-EMS) to Improve Health-Related Outcomes in Non-athletic Adults. A Systematic Review. Front Physiol. 2018 May 23;9:573. doi: 10.3389/fphys.2018.00573. eCollection 2018.
- Kemmler W, Weissenfels A, Bebenek M, Frohlich M, Kleinoder H, Kohl M, von Stengel S. Effects of Whole-Body Electromyostimulation on Low Back Pain in People with Chronic Unspecific Dorsal Pain: A Meta-Analysis of Individual Patient Data from Randomized Controlled WB-EMS Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:8480429. doi: 10.1155/2017/8480429. Epub 2017 Oct 18.
- Weissenfels A, Teschler M, Willert S, Hettchen M, Frohlich M, Kleinoder H, Kohl M, von Stengel S, Kemmler W. Effects of whole-body electromyostimulation on chronic nonspecific low back pain in adults: a randomized controlled study. J Pain Res. 2018 Sep 20;11:1949-1957. doi: 10.2147/JPR.S164904. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/23-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .