Efectos de la aplicación de electromioestimulación de cuerpo entero en personas con hernia de disco lumbar
30 de marzo de 2022 actualizado por: Alp Eşrefoğlu, Eastern Mediterranean University
Los efectos de la aplicación de electromioestimulación de cuerpo entero sobre el equilibrio, el dolor, los parámetros de conformidad física y la calidad de vida en personas con hernia de disco lumbar: un estudio comparativo
Determinar los efectos de la aplicación de WB-EMS sobre el equilibrio, el dolor, la fuerza muscular, la resistencia muscular, la flexibilidad, el acortamiento muscular y la calidad de vida en personas con hernia de disco lumbar y compararlo con personas que no han recibido este entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hernia de disco lumbar (LDH); Es uno de los problemas comunes de la columna que se presenta en forma de dolor lumbar y radiculopatía que se extiende a las extremidades inferiores.
La prevalencia de hernia de disco lumbar informada en personas con dolor lumbar; Va desde 0% a 47%.
Se ha informado que la prevalencia más alta de LDH se encuentra en adultos entre 30 y 50 años.
La hernia de disco en los niveles espinales L4-5 y L5 - S1 es más común en adultos mayores de 55 años.
La queja más importante en la LDH es el dolor, y los pacientes a menudo se quejan de un dolor sordo en la región lumbar.
La debilidad en los músculos que rodean la vértebra puede causar problemas de equilibrio y para caminar.
Para la hernia de disco lumbar, el sedentarismo, el género, el índice de masa corporal alto, la ocupación, el tabaquismo, los factores psicosociales y las personas expuestas a vibraciones durante mucho tiempo se encuentran entre los factores de riesgo.
Se informa que la falta de tiempo es el mayor obstáculo para hacer ejercicio.
Además, la kinesiofobia, es decir, el miedo al dolor por el movimiento, es muy común en este grupo.
Podría decirse que la actividad física y el ejercicio son el agente terapéutico más completo para una sociedad fundamentalmente establecida y a largo plazo.
Existe consenso en la revisión de la literatura actual que afecta positivamente el riesgo de enfermedad por ejercicio, pero no todos, factores de riesgo, enfermedades y discapacidad entre edad media y avanzada.
La electromioestimulación de cuerpo entero (WB-EMS), una tecnología que se ocupa de nueve grupos musculares (principales), puede ser una buena opción.
Dada la baja intensidad de entrenamiento de 1-2 sesiones por semana durante 20 sesiones, puede ser de interés para personas cercanas a los programas de ejercicios tradicionales, con baja intensidad voluntaria y un alto grado de supervisión e individualización de los entornos WB-EMS existentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Famagusta, Chipre
- Eastern Mediterranean University
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Famagusta, Chipre, 99450
- Eastern Mediterranean University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hernia discal abultada o sobresaliente entre los niveles L1-S1 diagnosticada por el médico tratante
- Sin signo neurológico
- No asistir a sesión de fisioterapia y rehabilitación en los últimos 6 meses
- Sin hábitos regulares de ejercicio
- Sin experiencia previa en WB-EMS
Criterio de exclusión:
- Uso de relajantes musculares.
- Uso de analgésicos
- Marcapasos
- Implantes
- Tener antecedentes de cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Electromioestimulación de Cuerpo Entero
El grupo de Electromioestimulación de Cuerpo Entero incluye ejercicios con estimulación eléctrica.
El grupo de Electromioestimulación de Cuerpo Entero tendrá 45 minutos de ejercicios que son ejercicios específicos para la Hernia Discal Lumbar.
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El grupo de Electromioestimulación de Cuerpo Entero incluye ejercicios con estimulación eléctrica.
El grupo de Electromioestimulación de Cuerpo Entero tendrá 45 minutos de ejercicios que son ejercicios específicos para la Hernia Discal Lumbar.
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Experimental: Grupo de ejercicios
El grupo de ejercicios incluye ejercicios sin estimulación eléctrica.
El grupo de ejercicios tendrá 45 minutos de ejercicios que son ejercicios específicos para la hernia de disco lumbar.
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El grupo de ejercicios incluye ejercicios sin estimulación eléctrica.
El grupo de ejercicios tendrá 45 minutos de ejercicios que son ejercicios específicos para la hernia de disco lumbar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El evaluador debe colocar sus dedos detrás de la línea para pararse en la plataforma y debe recibir instrucciones para empujar el indicador de acceso en el área objetivo en la dirección probada.
Después de tres intentos con cada miembro en cada dirección, el evaluador verifica si el individuo ha realizado al menos una prueba exitosa.
De lo contrario, el evaluador solicitará una prueba adicional hasta que el intervalo sea el correcto.
Esta prueba está evaluando el equilibrio dinámico.
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8 semanas
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Evaluación de equilibrio estático
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Ambos pies se registrarán por tiempos de pie de un pie para la evaluación del equilibrio estático.
Se les pedirá a las personas que se paren en una posición de pie con las manos en la cintura y que permanezcan de pie todo el tiempo que puedan.
Cada evaluación se realizará en 3 repeticiones y se registrará el mejor resultado.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizó el índice de discapacidad de Oswestry (ODi) para determinar el grado de discapacidad.
El ODI consta de 10 ítems que miden la severidad del dolor, cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, vida social, dormir y dolor.
Cada elemento se califica entre 0-5.
A medida que aumenta la puntuación total, aumenta el nivel de discapacidad.
La puntuación máxima es de 50 puntos; 31-50 puntos se consideran fuertes, 11-30 puntos son moderados y 1-10 puntos se consideran ligeros.
Al convertir la puntuación total obtenida del paciente al sistema de percentiles, se calculará el porcentaje de discapacidad.
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8 semanas
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Primera parte: en esta sección, se le pide al paciente que marque la ubicación del dolor en el diagrama corporal e indique "D" si el dolor es profundo, "Y" en la superficie del cuerpo y "DY" tanto en el profundo como en el profundo. la superficie.
Segunda parte: en esta parte, hay 20 conjuntos de grupos de palabras que examinan el dolor en términos sensoriales, perceptivos y de evaluación.
Cada grupo consta de 2 a 6 palabras que describen el dolor con diferentes aspectos.
Se le dice al paciente que seleccione el conjunto de palabras que coincida con su dolor y marque la palabra que coincida con su dolor en el conjunto elegido.
Los primeros 10 de los 20 conjuntos de palabras en la segunda parte del MASF incluyen el tamaño sensorial del dolor, los siguientes cinco grupos de dimensión perceptual y el conjunto 16 incluye la evaluación.
Los últimos cuatro grupos se componen de palabras que muestran varios aspectos del dolor.
Tercera parte: Esta sección incluye la relación del dolor con el tiempo.
Hay grupos de palabras para determinar la continuidad, frecuencia y factores que aumentan/disminuyen el dolor.
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8 semanas
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Prueba de fortalecimiento muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El dinamómetro de mano se utiliza para medir la fuerza muscular isométrica de los músculos de las extremidades superiores, las extremidades inferiores y el tronco.
Esta medida se repite 2 veces para cada músculo y se registra en kilogramos el promedio de la fuerza en el momento del deterioro de su posición.
Esta medida se repitió 2 veces para cada dirección y se registrará en kilogramos el promedio de la fuerza en el momento de romper la posición.
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8 semanas
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Prueba de resistencia muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta prueba se realiza para evaluar la resistencia del grupo muscular evaluado.
Después de dar la posición adecuada al grupo muscular a evaluar, se le pide a la persona que proteja lo más que pueda manteniendo esa posición y se registra en segundos.
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8 semanas
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Prueba de acortamiento muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Con esta prueba se evaluará la acortamiento muscular.
Después de dar la posición adecuada a los individuos, se tomarán medidas con goniómetro y cinta métrica y se registrarán los datos.
Estos músculos son el músculo pectoral, los isquiotibiales, los músculos flexores de la cadera, los cuádriceps y los músculos extensores lumbares.
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8 semanas
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Evaluación de la flexibilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Prueba de sentarse y alcanzar: se pidió a los pacientes que se sentaran en el suelo durante mucho tiempo.
Escala métrica colocada en la punta de la planta del pie en esta posición se les pide que alcancen hacia adelante en la escala encontrada de casos se anota en centímetros la mayor distancia que pueden alcanzar Prueba de flexión lateral del tronco: En la medición, los pies son adyacentes, los brazos Se realizó la medición del tronco libremente junto a él.
Primero, se determinó el lugar en la superficie exterior del muslo del extremo distal de la mano derecha, luego, deslizando las manos hacia abajo de los bailarines, se les pidió que doblaran el cuerpo hacia los lados.
Con el punto máximo que pueden ir los casos La diferencia entre la posición de reposo se anota en centímetros.
Medida izquierda repetida para el lado
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8 semanas
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Short Form-36 (SF-36) es una escala de autoevaluación y 36 ítems de 8 dimensiones de salud tales como función física, función social, restricciones de rol (debido a causas físicas y emocionales), salud mental, vitalidad (energía), dolor y percepción general de la salud.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alp Esrefoglu, PT, Eastern Mediterranean University
- Director de estudio: Ender Angın, PhD, Eastern Mediterranean University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kemmler W, Weissenfels A, Willert S, Shojaa M, von Stengel S, Filipovic A, Kleinoder H, Berger J, Frohlich M. Efficacy and Safety of Low Frequency Whole-Body Electromyostimulation (WB-EMS) to Improve Health-Related Outcomes in Non-athletic Adults. A Systematic Review. Front Physiol. 2018 May 23;9:573. doi: 10.3389/fphys.2018.00573. eCollection 2018.
- Kemmler W, Weissenfels A, Bebenek M, Frohlich M, Kleinoder H, Kohl M, von Stengel S. Effects of Whole-Body Electromyostimulation on Low Back Pain in People with Chronic Unspecific Dorsal Pain: A Meta-Analysis of Individual Patient Data from Randomized Controlled WB-EMS Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:8480429. doi: 10.1155/2017/8480429. Epub 2017 Oct 18.
- Weissenfels A, Teschler M, Willert S, Hettchen M, Frohlich M, Kleinoder H, Kohl M, von Stengel S, Kemmler W. Effects of whole-body electromyostimulation on chronic nonspecific low back pain in adults: a randomized controlled study. J Pain Res. 2018 Sep 20;11:1949-1957. doi: 10.2147/JPR.S164904. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/23-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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