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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04329598
요추 추간판 탈장 환자에서 전신 근전도 자극 적용의 효과
2022년 3월 30일 업데이트: Alp Eşrefoğlu, Eastern Mediterranean University
요추 추간판 탈장 환자의 균형, 통증, 신체 순응 매개변수 및 삶의 질에 대한 전신 근전도 자극 적용의 효과: 비교 연구
요추 추간판 탈장 환자의 균형, 통증, 근력, 근지구력, 유연성, 근육 단축 및 삶의 질에 대한 WB-EMS 적용의 효과를 확인하고 이 교육을 받지 않은 개인과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
요추 디스크 탈장(LDH); 하지로 퍼지는 요통 및 신경근병증의 형태로 발생하는 일반적인 척추 문제 중 하나입니다.
요통이 있는 개인에서 보고된 요추 추간판 탈출증의 유병률; 범위는 0%에서 47%입니다.
LDH의 가장 높은 유병률은 30-50세 사이의 성인에서 보고되었습니다.
L4-5 및 L5-S1 척추 수준의 추간판 탈출증은 55세 이상의 성인에게 더 흔합니다.
LDH에서 가장 중요한 불만은 통증이며 환자는 종종 요추 부위의 둔통을 호소합니다.
척추 주변 근육의 약화는 균형과 보행 문제를 일으킬 수 있습니다.
요추 추간판 탈장증의 경우 좌식생활, 성별, 높은 체질량지수, 직업, 흡연, 심리사회적 요인, 진동에 장시간 노출된 사람 등이 위험요인이다.
시간 부족은 운동의 가장 큰 걸림돌로 꼽힌다.
또한 움직임으로 인한 통증에 대한 두려움인 키네시오포비아(kinesiophobia)가 이 그룹에서 매우 흔합니다.
신체활동과 운동은 장기적이고 근본적으로 확립된 사회를 위한 가장 포괄적인 치료제임에 틀림없다.
운동성 질환의 위험에 긍정적인 영향을 미치지만 중년과 고령의 위험 요인, 질병 및 장애에 모두는 영향을 미치지 않는다는 현 문헌 검토에 대한 합의가 있습니다.
9개(주요) 근육 그룹을 다루는 기술인 전신 근전도 자극(WB-EMS)이 좋은 선택이 될 수 있습니다.
주당 1~2회의 20회 세션이라는 낮은 훈련 강도를 감안할 때, 자원 봉사 강도가 낮고 기존 WB-EMS 설정의 높은 감독 및 개별화로 인해 전통적인 운동 프로그램에 가까운 사람들에게 흥미로울 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Famagusta, 키프로스
- Eastern Mediterranean University
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Famagusta, 키프로스, 99450
- Eastern Mediterranean University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주치의가 진단한 L1-S1 레벨 사이의 돌출 또는 돌출된 추간판 탈출증
- 신경학적 징후 없이
- 지난 6개월 동안 물리 치료 및 재활 세션에 참석하지 않음
- 규칙적인 운동 습관이 없다
- 이전 WB-EMS 경험 없음
제외 기준:
- 근육 이완제 사용
- 진통제 사용
- 맥박 조정 장치
- 임플란트
- 암 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 근자극 그룹
전신 근전도 자극 그룹에는 전기 자극을 이용한 운동이 포함됩니다.
전신 근전도 자극 그룹은 요추 추간판 탈출증을 위한 특정 운동인 45분간의 운동을 하게 됩니다.
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전신 근전도 자극 그룹에는 전기 자극을 이용한 운동이 포함됩니다.
전신 근전도 자극 그룹은 요추 추간판 탈출증을 위한 특정 운동인 45분간의 운동을 하게 됩니다.
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실험적: 운동 그룹
운동군은 전기자극이 없는 운동을 포함한다.
운동 그룹은 요추 추간판 탈출증을 위한 특정 운동인 45분간의 운동을 하게 됩니다.
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운동군은 전기자극이 없는 운동을 포함한다.
운동 그룹은 요추 추간판 탈출증을 위한 특정 운동인 45분간의 운동을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Y 밸런스 테스트
기간: 8주
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평가자는 플랫폼에 서기 위해 라인 뒤에 손가락을 놓고 테스트 방향으로 대상 영역의 액세스 표시기를 누르도록 지시받아야 합니다.
각 구성원이 각 방향에서 세 번 시도한 후 평가자는 개인이 적어도 한 번의 성공적인 테스트를 수행했는지 확인합니다.
그렇지 않으면 평가자는 간격이 정확할 때까지 추가 테스트를 요청합니다.
이 테스트는 동적 균형을 평가합니다.
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8주
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정적 균형 평가
기간: 8주
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두 발은 정적 균형 평가를 위해 한 발 서 있는 시간으로 기록됩니다.
개인은 한 발로 서서 허리에 손을 대고 가능한 한 오래 서 있어야 합니다.
각 평가는 3번의 복제로 수행되며 최상의 결과가 기록됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수
기간: 8주
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Oswestry Disability Index(ODi)는 장애 정도를 결정하는 데 사용되었습니다.
ODI는 통증의 정도, 개인위생, 들기, 걷기, 앉기, 서기, 사회생활, 수면, 통증의 정도를 측정하는 10문항으로 구성되어 있다.
각 항목은 0-5 사이로 평가됩니다.
총점이 높아질수록 장애 등급도 높아집니다.
최대 점수는 50점입니다. 31-50점은 무거움, 11-30점은 보통, 1-10점은 경미한 것으로 간주됩니다.
환자에게서 얻은 총점을 백분위수로 환산하여 장애율을 계산합니다.
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8주
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통증 평가
기간: 8주
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첫 번째 부분: 이 섹션에서 환자는 신체 다이어그램에서 통증의 위치를 표시하고 통증이 심할 경우 "D", 신체 표면에 "Y", 심부와 심부 모두에 "DY"를 표시하도록 요청받습니다. 표면.
두 번째 부분: 이 부분에는 감각, 지각 및 평가 측면에서 통증을 조사하는 20개의 단어 그룹 세트가 있습니다.
각 그룹은 서로 다른 측면의 통증을 설명하는 2-6개의 단어로 구성됩니다.
환자는 자신의 고통과 일치하는 단어 집합을 선택하고 선택한 집합에서 자신의 고통과 일치하는 단어를 표시하라는 지시를 받습니다.
MASF의 두 번째 부분에 있는 20개 단어 세트 중 처음 10개에는 통증의 감각 크기, 다음 5개 클러스터 지각 차원이 포함되며 16번째 세트에는 평가가 포함됩니다.
마지막 네 개의 클러스터는 고통의 다양한 측면을 보여주는 단어로 구성됩니다.
파트 3: 이 섹션에는 시간 경과에 따른 통증의 관계가 포함됩니다.
통증을 증가/감소시키는 연속성, 빈도 및 요인을 결정하는 단어 그룹이 있습니다.
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8주
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근육 강화 테스트
기간: 8주
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Hand Held Dynamometer는 상지, 하지 및 몸통 근육의 아이소메트릭 근력을 측정하는 데 사용됩니다.
이 측정을 각 근육에 대해 2회 반복하고 위치가 악화될 때의 힘의 평균을 킬로그램으로 기록합니다.
이 측정을 각 방향에 대해 2회 반복하고 위치가 파손된 순간의 힘의 평균을 킬로그램으로 기록합니다.
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8주
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근지구력 테스트
기간: 8주
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이 테스트는 평가된 근육 그룹의 지구력을 평가하기 위해 수행됩니다.
평가할 근육군에 적절한 자세를 부여한 후, 그 자세를 유지할 수 있는 만큼 보호하도록 요청하고 초 단위로 기록합니다.
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8주
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근육 부족 테스트
기간: 8주
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이 검사를 통해 근육 부족을 평가합니다.
개인에게 적절한 자세를 부여한 후 고니오미터와 줄자를 사용하여 측정하고 데이터를 기록합니다.
이 근육은 가슴 근육, 햄스트링, 고관절 굴근, 대퇴사 두근 및 요추 신근입니다
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8주
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유연성 평가
기간: 8주
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앉기 및 도달 테스트: 환자에게 바닥에 오래 앉은 자세를 취하도록 요청했습니다.
이 위치에서 발바닥 끝에 미터법 척도를 놓고 그들이 도달할 수 있는 가장 긴 거리가 센티미터로 표시된 경우에 발견된 척도에서 앞으로 손을 뻗도록 요청했습니다. 그 옆에서 자유롭게 몸통 측정을 했습니다.
먼저, 오른손 끝의 넓적다리 바깥쪽 위치를 정한 다음 무용수들에게서 손을 아래로 내리면서 몸을 옆으로 구부리도록 했다.
케이스가 갈 수 있는 최대 지점으로 휴식 위치의 차이는 센티미터로 표시됩니다.
측면에 대해 반복 측정 왼쪽
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8주
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삶의 질 평가
기간: 8주
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Short Form-36(SF-36)은 자가진단 척도로서 신체기능, 사회적 기능, 역할제한(신체적·정서적 원인에 의한), 정신건강, 활력(에너지), 고통과 건강에 대한 일반적인 인식.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alp Esrefoglu, PT, Eastern Mediterranean University
- 연구 책임자: Ender Angın, PhD, Eastern Mediterranean University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kemmler W, Weissenfels A, Willert S, Shojaa M, von Stengel S, Filipovic A, Kleinoder H, Berger J, Frohlich M. Efficacy and Safety of Low Frequency Whole-Body Electromyostimulation (WB-EMS) to Improve Health-Related Outcomes in Non-athletic Adults. A Systematic Review. Front Physiol. 2018 May 23;9:573. doi: 10.3389/fphys.2018.00573. eCollection 2018.
- Kemmler W, Weissenfels A, Bebenek M, Frohlich M, Kleinoder H, Kohl M, von Stengel S. Effects of Whole-Body Electromyostimulation on Low Back Pain in People with Chronic Unspecific Dorsal Pain: A Meta-Analysis of Individual Patient Data from Randomized Controlled WB-EMS Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:8480429. doi: 10.1155/2017/8480429. Epub 2017 Oct 18.
- Weissenfels A, Teschler M, Willert S, Hettchen M, Frohlich M, Kleinoder H, Kohl M, von Stengel S, Kemmler W. Effects of whole-body electromyostimulation on chronic nonspecific low back pain in adults: a randomized controlled study. J Pain Res. 2018 Sep 20;11:1949-1957. doi: 10.2147/JPR.S164904. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019/23-07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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