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Auswirkungen der Ganzkörper-Elektromyostimulationsanwendung bei Personen mit Bandscheibenvorfall

30. März 2022 aktualisiert von: Alp Eşrefoğlu, Eastern Mediterranean University

Die Auswirkungen der Ganzkörper-Elektromyostimulationsanwendung auf Gleichgewicht, Schmerzen, körperliche Konformitätsparameter und Lebensqualität bei Personen mit Bandscheibenvorfall: eine vergleichende Studie

Um die Auswirkungen der WB-EMS-Anwendung auf Gleichgewicht, Schmerzen, Muskelkraft, Muskelausdauer, Flexibilität, Muskelverkürzung und Lebensqualität bei Personen mit lumbalem Bandscheibenvorfall zu bestimmen und mit Personen zu vergleichen, die dieses Training nicht erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bandscheibenvorfall (LDH); Es handelt sich um eines der häufigsten Wirbelsäulenprobleme, das in Form von Schmerzen im unteren Rückenbereich und einer Radikulopathie auftritt, die sich auf die unteren Extremitäten ausbreitet. Die Prävalenz von lumbalen Bandscheibenvorfällen wurde bei Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich berichtet; Er liegt zwischen 0 % und 47 %. Es wurde berichtet, dass die höchste Prävalenz von LDH bei Erwachsenen im Alter zwischen 30 und 50 Jahren auftritt. Bandscheibenvorfälle auf den Wirbelsäulenebenen L4–5 und L5–S1 treten häufiger bei Erwachsenen über 55 Jahren auf. Die wichtigste Beschwerde bei LDH sind Schmerzen, und Patienten klagen häufig über stumpfe Schmerzen im Lendenbereich. Eine Schwäche der den Wirbel umgebenden Muskeln kann zu Gleichgewichts- und Gehproblemen führen. Zu den Risikofaktoren für einen lumbalen Bandscheibenvorfall gehören Bewegungsmangel, Geschlecht, hoher Body-Mass-Index, Beruf, Rauchen, psychosoziale Faktoren und Personen, die über einen längeren Zeitraum Vibrationen ausgesetzt sind. Zeitmangel gilt Berichten zufolge als das größte Hindernis beim Sport. Darüber hinaus kommt die Kinesiophobie, also die Angst vor Schmerzen bei Bewegung, in dieser Gruppe sehr häufig vor. Körperliche Aktivität und Bewegung sind wohl das umfassendste therapeutische Mittel für eine langfristig und grundlegend etablierte Gesellschaft. Bei der Durchsicht der aktuellen Literatur besteht Konsens darüber, dass sich körperliche Betätigung positiv auf das Risiko von Erkrankungen auswirkt, jedoch nicht auf alle Risikofaktoren, Krankheiten und Behinderungen im mittleren bis fortgeschrittenen Alter. Eine gute Option könnte die Ganzkörper-Elektromyostimulation (WB-EMS) sein, eine Technologie, die neun (Haupt-)Muskelgruppen anspricht. Angesichts der geringen Trainingsintensität von 1-2 Sitzungen pro Woche für 20 Sitzungen kann es für Menschen von Interesse sein, die traditionellen Trainingsprogrammen nahe stehen, mit geringer Freiwilligenintensität und einem hohen Maß an Aufsicht und Individualisierung bestehender WB-EMS-Einstellungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Zypern
      • Famagusta, Zypern
        • Eastern Mediterranean University
      • Famagusta, Zypern, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vom behandelnden Arzt diagnostizierter vorgewölbter oder hervorstehender Bandscheibenvorfall zwischen L1- und S1-Ebene
  • Ohne neurologisches Zeichen
  • Keine Teilnahme an Physiotherapie- und Rehabilitationssitzungen in den letzten 6 Monaten
  • Keine regelmäßigen Trainingsgewohnheiten
  • Keine vorherige WB-EMS-Erfahrung

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Muskelrelaxantien
  • Einnahme von Schmerzmitteln
  • Schrittmacher
  • Implantate
  • Eine Krebsgeschichte haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganzkörper-Elektromyostimulationsgruppe
Die Gruppe „Ganzkörper-Elektromyostimulation“ umfasst Übungen mit Elektrostimulation. In der Ganzkörper-Elektromyostimulationsgruppe werden 45-minütige Übungen durchgeführt, bei denen es sich um spezielle Übungen für Bandscheibenvorfälle im Lendenwirbelbereich handelt.
Sonstiges: Ganzkörper-Elektromyostimulationsgruppe
Die Gruppe „Ganzkörper-Elektromyostimulation“ umfasst Übungen mit Elektrostimulation. In der Ganzkörper-Elektromyostimulationsgruppe werden 45-minütige Übungen durchgeführt, bei denen es sich um spezielle Übungen für Bandscheibenvorfälle im Lendenwirbelbereich handelt.
Experimental: Übungsgruppe
Die Übungsgruppe umfasst Übungen ohne Elektrostimulation. Die Übungsgruppe besteht aus 45-minütigen Übungen, bei denen es sich um spezielle Übungen für Bandscheibenvorfall handelt.
Sonstiges: Übungsgruppe
Die Übungsgruppe umfasst Übungen ohne Elektrostimulation. Die Übungsgruppe besteht aus 45-minütigen Übungen, bei denen es sich um spezielle Übungen für Bandscheibenvorfall handelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Y-Balance-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Prüfer sollte seine Finger hinter die Linie legen, um auf der Plattform zu stehen, und sollte angewiesen werden, den Zugangsindikator im Zielbereich in die geprüfte Richtung zu schieben. Nach drei Versuchen mit jedem Mitglied in jede Richtung prüft der Prüfer, ob die Person mindestens einen erfolgreichen Test durchgeführt hat. Andernfalls wird der Prüfer einen zusätzlichen Test anfordern, bis das Intervall korrekt ist. Dieser Test bewertet das dynamische Gleichgewicht.
8 Wochen
Statische Gleichgewichtsbewertung
Zeitfenster: 8 Wochen
Für die Beurteilung des statischen Gleichgewichts werden die Standzeiten beider Füße für einen Fuß aufgezeichnet. Einzelpersonen werden gebeten, mit den Händen an der Hüfte in einer Ein-Fuß-Standposition zu stehen und so lange wie möglich zu stehen. Jede Bewertung wird in 3 Wiederholungen durchgeführt und das beste Ergebnis wird aufgezeichnet.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Bestimmung des Grads der Behinderung wurde der Oswestry Disability Index (ODi) herangezogen. ODI besteht aus 10 Items, die die Schwere von Schmerzen, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, sozialem Leben, Schlaf und Schmerzen messen. Jeder Artikel wird mit 0-5 bewertet. Mit zunehmender Gesamtpunktzahl erhöht sich auch der Grad der Behinderung. Die maximale Punktzahl beträgt 50 Punkte; 31–50 Punkte gelten als schwer, 11–30 Punkte als mittelschwer und 1–10 Punkte als leicht. Durch Umrechnung der vom Patienten erhaltenen Gesamtpunktzahl in das Perzentilsystem wird der Prozentsatz der Behinderung berechnet.
8 Wochen
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 8 Wochen
Erster Teil: In diesem Abschnitt wird der Patient gebeten, die Stelle des Schmerzes im Körperdiagramm zu markieren und „D“ anzugeben, wenn der Schmerz tief eindringt, „Y“ an der Körperoberfläche und „DY“ sowohl an der tiefen als auch an der Körperoberfläche die Oberfläche. Zweiter Teil: In diesem Teil gibt es 20 Sätze von Wortgruppen, die Schmerz im Hinblick auf Sinneswahrnehmung, Wahrnehmung und Bewertung untersuchen. Jede Gruppe besteht aus 2-6 Wörtern, die Schmerzen mit unterschiedlichen Aspekten beschreiben. Der Patient wird aufgefordert, den Wortsatz auszuwählen, der zu seinem Schmerz passt, und das Wort, das zu seinem Schmerz passt, im gewählten Satz zu markieren. Die ersten 10 der 20 Wortsätze im zweiten Teil des MASF umfassen die sensorische Größe des Schmerzes, die nächsten fünf Cluster die Wahrnehmungsdimension und der 16. Satz umfasst die Beurteilung. Die letzten vier Cluster bestehen aus Wörtern, die verschiedene Aspekte von Schmerz darstellen. Teil drei: Dieser Abschnitt befasst sich mit dem Zusammenhang zwischen Schmerzen und Schmerzen im Laufe der Zeit. Es gibt Wortgruppen, um die Kontinuität, Häufigkeit und Faktoren zu bestimmen, die den Schmerz verstärken/vermindern.
8 Wochen
Muskelstärkungstest
Zeitfenster: 8 Wochen
Das handgehaltene Dynamometer dient zur Messung der isometrischen Muskelkraft der oberen, unteren und Rumpfmuskulatur. Diese Messung wird für jeden Muskel zweimal wiederholt und die durchschnittliche Kraft zum Zeitpunkt ihrer Positionsverschlechterung wird in Kilogramm aufgezeichnet. Diese Messung wurde zweimal für jede Richtung wiederholt und die durchschnittliche Kraft zum Zeitpunkt des Durchbrechens der Position wird in Kilogramm aufgezeichnet.
8 Wochen
Muskelausdauertest
Zeitfenster: 8 Wochen
Dieser Test wird durchgeführt, um die Ausdauer der untersuchten Muskelgruppe zu bewerten. Nachdem der zu beurteilenden Muskelgruppe die entsprechende Position zugewiesen wurde, wird die Person gebeten, so viel zu schützen, wie sie diese Position beibehalten kann, und dies wird in Sekundenschnelle aufgezeichnet.
8 Wochen
Muskelmangeltest
Zeitfenster: 8 Wochen
Mit diesem Test wird die Muskelschwäche beurteilt. Nachdem den einzelnen Personen die entsprechende Position zugewiesen wurde, werden Messungen mit einem Goniometer und einem Maßband durchgeführt und die Daten werden aufgezeichnet. Bei diesen Muskeln handelt es sich um den Brustmuskel, die hintere Oberschenkelmuskulatur, die Hüftbeugemuskulatur, den Quadrizeps und die Lendenstreckermuskulatur
8 Wochen
Bewertung der Flexibilität
Zeitfenster: 8 Wochen
Sitz- und Reichweitentest: Die Patienten wurden gebeten, eine lange Sitzposition auf dem Boden einzunehmen. In dieser Position wurde eine metrische Skala an der Spitze der Fußsohlen angebracht. Sie wurden gebeten, auf der Skala nach vorne zu greifen. In den Fällen wurde die längste Entfernung, die sie erreichen konnten, in Zentimetern notiert. Rumpf-Seitenflexionstest: Bei der Messung liegen die Füße nebeneinander, die Arme nebeneinander Daneben wurde eine freistehende Rumpfmessung durchgeführt. Zuerst wurde die Stelle auf der Außenfläche des Oberschenkels des distalen Endes der rechten Hand bestimmt, dann wurden die Tänzer aufgefordert, ihre Hände nach unten zu schieben und ihren Körper seitwärts zu beugen. Mit dem maximalen Punkt, den Fälle erreichen können, wird der Unterschied zwischen der Ruheposition in Zentimetern angegeben. Messung links für die Seite wiederholen
8 Wochen
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Short Form-36 (SF-36) ist eine Selbsteinschätzungsskala und 36 Elemente zu 8 Dimensionen der Gesundheit wie körperliche Funktion, soziale Funktion, Rollenbeschränkungen (aufgrund körperlicher und emotionaler Ursachen), geistige Gesundheit, Vitalität (Energie), Schmerzen und allgemeines Gesundheitsempfinden.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alp Esrefoglu, PT, Eastern Mediterranean University
  • Studienleiter: Ender Angın, PhD, Eastern Mediterranean University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/23-07

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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