GIM のシドニー プロトコル内の標的生検の感度
広範な胃腸化生診断のための狭帯域イメージングを使用したシドニー プロトコル内の標的生検の感度
広範な胃腸化生診断のための狭帯域イメージングを使用したシドニー プロトコル内の標的生検の感度
目的：
この研究の目的は、広範な胃腸上皮化生診断のための狭帯域イメージングを使用して、シドニー プロトコル内の標的生検の感度を評価することです。
研究デザイン：診断研究
サンプルサイズ: 105 ケース
データ分析：
結果は 2 x 2 の表を使用して表示され、データが正規分布の場合、カテゴリ データは McNemar の検定を使用して分析されます。
調査の概要
詳細な説明
背景と根拠:
胃がんは、世界中のがん関連死のトップ 5 に入っています。 ハイリスク患者のスクリーニングプログラムによる早期発見は非常に重要です。 前悪性病変を検出できれば。 胃腸化生の場合、これらの患者に適切なサーベイランス プログラムを提供できます。 しかし、胃腸化生のスクリーニングプロトコルは不明のままでした。 2019 年 7 月、英国消化器病学会は、胃腺癌のリスクがある患者の診断と管理に関するガイドラインを発表しました。 画像強調内視鏡検査 (IEE) は、胃腸化生を評価するための最良のモダリティとして推奨されます。 さらに、彼らはシドニープロトコルを使用して生検を受けることを推奨しました。これは、見た目は正常ですが、前庭部の2つの領域、体の2つの領域、および切歯の1つの領域で生検を受けることを意味します. この研究では、広範な胃腸上皮化生 (GIM) 診断に対するこのプロトコルの感度を評価することを目的としました。
方法論:
- GIMの病歴を持つすべての患者が登録され、白色光食道胃十二指腸鏡検査（EGD）による標準検査を受けます。
- GIM の病変が疑われる患者は、狭帯域イメージング (NBI) モードの内視鏡検査に進みます。
- 標的生検は、疑わしいGIM病変で行われます。 疑わしいGIM病変が見られない場合は、ランダム生検が行われます。
データ収集：
すべてのデータは、1 人の医師によって処理および記録されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rapat Pittayanon, MD
- 電話番号：66804224999
- メール：rapat125@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Natee Faknak, MD
- 電話番号：66872006828
- メール：F.natee30@gmail.com
研究場所
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Bangkok、タイ、10330
- 募集
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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コンタクト：
- Rapat Pittayanon, MD
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コンタクト：
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 以前の組織病理学による GIM の疑い
- -参加のためのインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 胃切除術およびバイパス手術を含む以前の胃手術
- 凝固障害
- 妊娠
- 活動性上部消化管出血
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シドニープロトコル内の標的生検
胃腸化生の既往歴のある患者が含まれ、シドニープロトコル内の標的生検を使用します。疑わしい病変での標的生検と疑わしい領域でのランダム生検の両方。
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洞（小弯部位と大弯部位の両方）、体（小弯部位と大彎部位の両方）、および切歯のいずれかの領域で疑わしい GIM 病変の生検を行います。
どの部位にも異常な粘膜が見られない場合は、ランダム生検が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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広範な胃腸上皮化生診断のための狭帯域イメージングを使用したシドニープロトコル内の標的生検の感度
時間枠：登録完了から4週間。
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広範な胃腸上皮化生診断のための狭帯域イメージングを使用したシドニープロトコル内の標的生検の感度
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登録完了から4週間。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rapat Pittayanon, MD、King Chulalongkorn Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。