GIM을 위한 시드니 프로토콜 내 표적 생검의 민감도
광범위한 위 장 화생 진단을 위한 협대역 이미징을 사용한 시드니 프로토콜 내 표적 생검의 민감도
광범위한 위 장 화생 진단을 위한 협대역 이미징을 사용한 시드니 프로토콜 내 표적 생검의 민감도
목적:
이 연구의 목적은 광범위한 위장 화생 진단을 위해 협대역 영상을 사용하여 시드니 프로토콜 내에서 표적 생검의 민감도를 평가하는 것입니다.
연구 설계: 진단 연구
샘플 크기: 105건
데이터 분석:
결과는 2 x 2 테이블을 사용하여 표시되며 데이터가 정규 분포인 경우 범주형 데이터는 McNemar's test를 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거:
위암은 전 세계적으로 암 관련 사망의 상위 5위를 차지하고 있습니다. 고위험 환자에 대한 선별 프로그램을 통한 조기 발견은 매우 중요합니다. 예를 들어 전 악성 병변을 감지할 수 있다면. 위 장상피화생, 우리는 그 환자들에게 적절한 감시 프로그램을 제공할 수 있습니다. 그러나 위 장 화생에 대한 스크리닝 프로토콜은 여전히 불분명했습니다. 최근 2019년 7월 영국소화기학회는 위선암 위험이 있는 환자의 진단 및 관리에 관한 가이드라인을 발표했습니다. 영상강화내시경(IEE)은 위 장화생을 평가하기 위한 최선의 방법으로 권장된다. 또한 정상으로 보이지만 전치부 2곳, 체부 2곳, 앞니 1곳을 생검하는 시드니 프로토콜을 사용해 생검을 할 것을 권했다. 우리는 이 연구에서 광범위한 위 장 화생(GIM) 진단을 위한 이 프로토콜의 민감도를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
방법론:
- GIM 병력이 있는 모든 환자는 등록되고 백색광 식도위십이지장경검사(EGD)로 표준 검사를 받게 됩니다.
- GIM 병변이 의심되는 사람은 협대역 영상(NBI) 모드 내시경으로 진행합니다.
- 표적 생검은 의심되는 GIM 병변에서 수행됩니다. 의심스러운 GIM 병변이 보이지 않으면 무작위 생검을 실시합니다.
데이터 수집:
모든 데이터는 한 명의 의사가 처리하고 기록합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rapat Pittayanon, MD
- 전화번호: 66804224999
- 이메일: rapat125@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Natee Faknak, MD
- 전화번호: 66872006828
- 이메일: F.natee30@gmail.com
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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연락하다:
- Rapat Pittayanon, MD
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연락하다:
- 이메일: rapat125@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 이전 조직 병리에 의해 의심되는 GIM
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 위절제술 및 우회로 수술을 포함한 이전의 위 수술
- 응고병증
- 임신
- 활성 상부 GI 출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시드니 프로토콜 내의 표적 생검
위 장 화생의 병력이 있는 환자가 포함될 것이며 시드니 프로토콜 내에서 표적 생검을 사용할 것입니다. 의심스러운 병변에 대한 표적 생검과 의심되지 않는 부위에 대한 무작위 생검.
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전정부(소만곡부 및 대만곡부 모두), 신체(소만부 및 대만곡부 모두) 및 incisura의 모든 영역에서 의심스러운 GIM 병변에서 생검.
임의의 부위에서 비정상적인 점막이 보이지 않으면 무작위 생검을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광범위한 위장 화생 진단을 위한 협대역 이미징을 사용한 시드니 프로토콜 내 표적 생검의 민감도
기간: 등록 완료 후 4주.
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광범위한 위장 화생 진단을 위한 협대역 이미징을 사용한 시드니 프로토콜 내 표적 생검의 민감도
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등록 완료 후 4주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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