Sensibilidad de la biopsia dirigida dentro del Protocolo de Sydney para GIM
Sensibilidad de la biopsia dirigida dentro del protocolo de Sydney mediante el uso de imágenes de banda estrecha para el diagnóstico de metaplasia intestinal gástrica extensa
Sensibilidad de la biopsia dirigida dentro del protocolo de Sydney mediante el uso de imágenes de banda estrecha para el diagnóstico de metaplasia intestinal gástrica extensa
Objetivo:
El objetivo de este estudio es evaluar la sensibilidad de la biopsia dirigida dentro del protocolo de Sydney mediante el uso de imágenes de banda estrecha para el diagnóstico de metaplasia intestinal gástrica extensa.
Diseño de investigación: Estudio diagnóstico
Tamaño de la muestra: 105 casos
Análisis de los datos:
Los resultados se presentarán usando tablas de 2 por 2 y si los datos tienen una distribución normal, los datos categóricos se analizarán usando la prueba de McNemar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y justificación:
El cáncer gástrico ha estado en el top 5 de muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo. La detección temprana mediante un programa de cribado en pacientes de alto riesgo es muy importante. Si podemos detectar una lesión premaligna, por ejemplo. metaplasia intestinal gástrica, podemos proporcionar el programa de vigilancia adecuado a esos pacientes. Sin embargo, el protocolo de detección de metaplasia intestinal gástrica seguía sin estar claro. Recientemente, en julio de 2019, la Sociedad Británica de Gastroenterología publicó la guía sobre el diagnóstico y manejo de pacientes con riesgo de adenocarcinoma gástrico. La endoscopia mejorada por imagen (IEE) se recomienda como la mejor modalidad para evaluar la metaplasia intestinal gástrica. Además, recomendaron tomar una biopsia utilizando el protocolo de Sydney, lo que significa tomar una biopsia en dos áreas para el antro, dos áreas para el cuerpo y una para la incisura, aunque se ven normales. Nuestro objetivo fue evaluar la sensibilidad de este protocolo para el diagnóstico de metaplasia intestinal gástrica extensa (GIM) en este estudio.
Metodología:
- Todos los pacientes con antecedentes de GIM se inscribirán y se someterán a esofagogastroduodenoscopia estándar con luz blanca (EGD).
- Aquellos con sospecha de lesiones de GIM procederán a una endoscopia en modo de imagen de banda estrecha (NBI).
- La biopsia dirigida se realizará en las lesiones sospechadas de GIM. Se realizará una biopsia al azar si no se observa una lesión GIM sospechosa.
Recopilación de datos:
Todos los datos serán procesados y registrados por un médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rapat Pittayanon, MD
- Número de teléfono: 66804224999
- Correo electrónico: rapat125@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Natee Faknak, MD
- Número de teléfono: 66872006828
- Correo electrónico: F.natee30@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamiento
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Contacto:
- Rapat Pittayanon, MD
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Contacto:
- Correo electrónico: rapat125@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Sospecha de GIM por patología tisular previa
- Capaz de dar su consentimiento informado para la participación
Criterio de exclusión:
- Cirugía gástrica previa que incluye gastrectomía y cirugía de derivación
- coagulopatía
- El embarazo
- Hemorragia digestiva alta activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Biopsia dirigida dentro del Protocolo de Sydney
Se incluirán los pacientes con antecedentes de metaplasia intestinal gástrica y mediante biopsia dirigida dentro del Protocolo de Sydney; tanto la biopsia dirigida a lesiones sospechosas como la biopsia aleatoria en áreas no sospechosas.
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Biopsia de lesiones GIM sospechosas en cualquier área del antro (sitio de curvatura tanto mayor como menor), cuerpo (sitio de curvatura tanto mayor como menor) e incisura.
Si no se observa mucosa anormal en ningún sitio, se realizará una biopsia al azar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de la biopsia dirigida dentro del protocolo de Sydney mediante el uso de imágenes de banda estrecha para el diagnóstico de metaplasia intestinal gástrica extensa
Periodo de tiempo: 4 semanas después de completar la inscripción.
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Sensibilidad de la biopsia dirigida dentro del protocolo de Sydney mediante el uso de imágenes de banda estrecha para el diagnóstico de metaplasia intestinal gástrica extensa
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4 semanas después de completar la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RP016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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