ラトガースの新型コロナウイルス感染症コホート研究
2026年5月12日 更新者：Reynold Panettieri, MD、Rutgers, The State University of New Jersey
医療従事者における SARS-CoV-2 の発生率、伝播、重症度に関するコホート研究
私たちの長期的な目標は、SARS-CoV-2 に感染した患者、その家族、地域社会、一般住民をケアする医療従事者 (HCW) を保護することです。
私たちの具体的な目的は、医療現場や医療従事者世帯における大規模な医療システムにおけるウイルス感染と疾患の重症度に関連する要因を特徴付けるための前向きコホートを迅速に確立することです。
私たちは、大規模な学術的医療システムであるラトガース生物医学健康科学（RBHS）内で、500人の医療従事者と250人の年齢と性別が一致したNHCWを募集し、長期的に追跡することによって、この仮説に対処することを提案します。
参加者を6か月間集中的に追跡し、9つの時点で連続生体検体（鼻咽頭/喉のぬぐい液、血液、唾液）とアンケートデータを収集することにより、SARS-CoV-2の伝播と新型コロナウイルス感染症の危険因子を独自に特徴づけます。 HCWとその家族。
調査の概要
詳細な説明
この前向き縦断コホート研究は以下で構成されます: (1) ニューブランズウィック州のロバート・ウッド・ジョンソン大学病院 (RWJUH) とニューアークの大学病院 (UH) の 2 つの RBHS 病院からの 500 人の医療従事者。 （両病院長はこの研究を承認している） (2) ラトガース大学の教職員、病院職員から患者と接触のない250人のNHCW。 (3) 研究期間中に SARS-CoV-2 に感染した参加者の世帯員。 ベースラインで、研究者は鼻咽頭または喉のぬぐい液、唾液、血液（それぞれSARS-CoV-2陽性と免疫の検出用）を採取し、社会人口学的要因、ライフスタイル、病歴に関するアンケートデータを収集する。 ベースラインで SARS-CoV-2 検査が陰性だった参加者では、鼻咽頭/喉のぬぐい液、唾液、採血が 2 か月間 2 週間ごとに収集され、その後さらに 4 か月間毎月サンプルが収集されます (合計 9 回の訪問、ベースラインを含む）。 研究の最初の 2 か月間、毎週のアンケート データと毎日の体温データが各参加者から収集されます。 鼻咽頭/喉のぬぐい液または唾液で陽性反応が出た参加者は、医学的に適切な場合、直ちに治療または自宅隔離に案内されます。 研究者らは、医療従事者と非医療従事者におけるSARS-CoV-2陽性と新型コロナウイルス感染症の発生率と危険因子を計算・比較し、症状、疾患の重症度、家庭内感染の割合と方向性を評価する予定だ。
私たちの具体的な目標は次のとおりです。
- 研究対象集団における SARS-CoV-2 および COVID-19 のベースライン有病率を評価するため。
- 無症候性感染症や重篤な疾患の発生率を含む、米国の多様な労働力におけるSARS-CoV-2感染の自然史を特徴付けること。
- 医療従事者以外の医療従事者と比較した医療従事者のSARS-CoV-2および新型コロナウイルス感染症の発生率を判定する。
- SARS-CoV-2 への感染と COVID-19 の発症の危険因子を特定する。
- SARS-CoV-2 の排出の期間と程度を判断するため。
- 家庭内での SARS-CoV-2 の伝播速度と方向を決定する。
- SARS-CoV-2 感染およびワクチン接種に対する免疫反応を判定するため。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
829
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Clinical Research Center Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School RWJUH East Tower -
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Newark、New Jersey、アメリカ、07103
- University Hospital
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Newark、New Jersey、アメリカ、07103
- Rutgers School of Dental Medicine
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Newark、New Jersey、アメリカ、07103
- Clinical Research Unit Rutgers New Jersey Medical School
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Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
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Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
- RUCDR Infinite Biologics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- RBHS の 2 つの病院の医療従事者: ニューブランズウィック州のロバート ウッド ジョンソン大学病院 (RWJUH) とニューアークの大学病院 (UH)。 (両病院の院長はこの研究を承認しました)
- ラトガース大学の教職員、病院職員からのNHCWは、患者と接触することはなかった。
- 研究期間中にSARS-CoV-2に感染した参加者の世帯員。
説明
包含基準:
- 20歳以上
- 緊急治療室または入院患者施設で定期的に患者と直接接触し（シフトあたり 3 名以上の患者）、今後 3 か月以上定期的に継続すると予想され、毎週 20 時間以上病院で勤務する病院および RBHS の医療従事者（研修医、臨床医）フェロー、主治医、看護師、医師助手、正看護師、認定看護師、医療技術者、呼吸療法士、理学療法士、臨床薬剤師、歯科医師、歯科衛生士、歯科助手）
- 患者との接触がなく、ラトガース大学の教員、博士研究員、管理者、スタッフからの医療ケアを受けていない病院職員。
- SARS-CoV-2 検査で陽性または陰性となった参加者の一部の世帯員
除外基準:
- 過去に新型コロナウイルス感染症と診断されたことがある
- 妊娠中、または過去 30 日間に新たな病状と診断された、または過去 30 日間に薬を変更した
- 過去 30 日間に入院したことがある参加者、救急治療室を受診したことのある参加者、救急外来を受診したことのある参加者、手術を受けたことのある参加者。
- 治験施設への最初の訪問（同意、生体試料採取など）日に発熱した参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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医療従事者
ロバート・ウッド・ジョンソン大学病院（ニュージャージー州ニューブランズウィック）、大学病院（ニュージャージー州ニューアーク）、およびラトガース歯学部（ニュージャージー州ニューアーク）の2つのRBHS関連学術病院からの546人の医療従事者が、高度な直接患者ケアを行っています。
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この非介入研究は、既存の疾患を持つ人々にさらなるリスクをもたらすことはありません。
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非医療従事者
ラトガース大学の教員、ポスドク学生、学生、その他の研修生、管理者、および患者と接触していないスタッフの非医療従事者（NHCW）283名。
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この非介入研究は、既存の疾患を持つ人々にさらなるリスクをもたらすことはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有病率
時間枠：24週間まで
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標準疫学手法を使用した有病率と 95% 信頼区間 (目的 1、2、および 3)。
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24週間まで
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入射
時間枠：24週間まで
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標準疫学手法を使用した発生率と 95% 信頼区間 (目的 1、2、および 3)。
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24週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey L Carson, MD、Rutgers Biomedical Health Sciences
- 主任研究者：Reynold A Panettieri, MD、Rutgers Institute for Translational Medicine and Science
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Zhang H, Penninger JM, Li Y, Zhong N, Slutsky AS. Angiotensin-converting enzyme 2 (ACE2) as a SARS-CoV-2 receptor: molecular mechanisms and potential therapeutic target. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):586-590. doi: 10.1007/s00134-020-05985-9. Epub 2020 Mar 3. No abstract available.
- Fauci AS, Lane HC, Redfield RR. Covid-19 - Navigating the Uncharted. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1268-1269. doi: 10.1056/NEJMe2002387. Epub 2020 Feb 28. No abstract available.
- Rothan HA, Byrareddy SN. The epidemiology and pathogenesis of coronavirus disease (COVID-19) outbreak. J Autoimmun. 2020 May;109:102433. doi: 10.1016/j.jaut.2020.102433. Epub 2020 Feb 26.
- Lai CC, Shih TP, Ko WC, Tang HJ, Hsueh PR. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) and coronavirus disease-2019 (COVID-19): The epidemic and the challenges. Int J Antimicrob Agents. 2020 Mar;55(3):105924. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105924. Epub 2020 Feb 17.
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- Schulert GS, Zhang M, Fall N, Husami A, Kissell D, Hanosh A, Zhang K, Davis K, Jentzen JM, Napolitano L, Siddiqui J, Smith LB, Harms PW, Grom AA, Cron RQ. Whole-Exome Sequencing Reveals Mutations in Genes Linked to Hemophagocytic Lymphohistiocytosis and Macrophage Activation Syndrome in Fatal Cases of H1N1 Influenza. J Infect Dis. 2016 Apr 1;213(7):1180-8. doi: 10.1093/infdis/jiv550. Epub 2015 Nov 23.
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- Anderson RM, Heesterbeek H, Klinkenberg D, Hollingsworth TD. How will country-based mitigation measures influence the course of the COVID-19 epidemic? Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):931-934. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30567-5. Epub 2020 Mar 9. No abstract available.
- Pan X, Chen D, Xia Y, Wu X, Li T, Ou X, Zhou L, Liu J. Asymptomatic cases in a family cluster with SARS-CoV-2 infection. Lancet Infect Dis. 2020 Apr;20(4):410-411. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30114-6. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Horton DB, Barrett ES, Roy J, Gennaro ML, Andrews T, Greenberg P, Bruiners N, Datta P, Ukey R, Velusamy SK, Fine D, Honnen WJ, Yin YS, Pinter A, Brooks A, Tischfield J, Hussain S, Jagpal S, Swaminathan S, Parmar V, Reilly N, Gaur S, Panettieri RA, Carson JL, Blaser MJ. Determinants and Dynamics of SARS-CoV-2 Infection in a Diverse Population: 6-Month Evaluation of a Prospective Cohort Study. J Infect Dis. 2021 Oct 28;224(8):1345-1356. doi: 10.1093/infdis/jiab411.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月7日
一次修了 (実際)
2024年8月31日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月3日
最初の投稿 (実際)
2020年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020000679
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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