Rutgers COVID-19 코호트 연구
2026년 5월 12일 업데이트: Reynold Panettieri, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
의료 종사자의 SARS-CoV-2 발생률, 전파 및 질병 심각도에 대한 코호트 연구
우리의 장기 목표는 SARS-CoV-2에 감염된 환자, 그 가족, 지역 사회 및 일반 대중을 돌보는 의료 인력(HCW)을 보호하는 것입니다.
우리의 특정 목표는 의료 환경 및 HCW 가정의 대규모 의료 시스템에서 바이러스 전파 및 질병 중증도와 관련된 요인을 특성화하기 위한 전향적 코호트를 신속하게 설정하는 것입니다.
대규모 학술 의료 시스템인 Rutgers Biomedical and Health Sciences(RBHS) 내에서 500명의 HCW와 250명의 연령 및 성별이 일치하는 NHCW를 모집하고 추적하여 이 가설을 해결할 것을 제안합니다.
6개월 동안 참가자를 집중적으로 추적하고 일련의 생체 표본(비인두/인후 면봉, 혈액 및 타액)과 9개 시점의 설문 데이터를 수집하여 우리는 HCW와 그 가족.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 종적 코호트 연구는 다음과 같이 구성됩니다. (두 병원 회장 모두 연구를 승인했습니다.) (2) Rutgers 교수진, 직원 및 병원 직원의 NHCW 250명(환자 접촉 없음); (3) 연구 기간 동안 SARS-CoV-2에 걸린 참가자의 가족 구성원. 기준선에서 조사관은 비인두 또는 인후 면봉, 타액 및 혈액(각각 SARS-CoV-2 양성 및 면역 검출용)을 확보하고 사회 인구학적 요인, 생활 방식 및 병력에 대한 설문지 데이터를 수집합니다. 기준선에서 SARS-CoV-2에 대해 음성 판정을 받은 참가자의 경우, 비인두/인후 면봉, 타액 및 혈액 수집이 2개월 동안 2주마다 수집되며, 그 후 추가로 4개월 동안 월별 샘플이 수집됩니다(총 9회 방문, 베이스라인 포함). 주간 설문지 데이터 및 일일 온도 데이터는 연구의 처음 2개월 동안 각 참가자로부터 수집됩니다. 비인두/인후 면봉 또는 타액이 양성인 참가자는 의학적으로 적절한 경우 즉시 의료 또는 자택 격리를 위해 의뢰됩니다. 조사관은 의료 종사자와 비의료 종사자에서 SARS-CoV-2 양성 및 COVID-19의 발생률과 위험 요인을 계산 및 비교하고 증상, 질병의 중증도, 가구 전파율 및 방향을 평가합니다.
우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 연구 모집단에서 SARS-CoV-2 및 COVID-19의 기준 유병률을 평가합니다.
- 무증상 감염 및 치명적인 질병의 발생률을 포함하여 다양한 미국 인력에서 SARS-CoV-2 감염의 자연사를 특성화합니다.
- 비의료 종사자와 비교하여 의료 종사자의 SARS-CoV-2 및 COVID-19 발병률을 확인합니다.
- SARS-CoV-2 획득 및 COVID-19 발병 위험 요인을 식별합니다.
- SARS-CoV-2 배출의 기간과 정도를 확인합니다.
- 가정 내 SARS-CoV-2의 전파 속도와 방향을 파악하기 위해.
- SARS-CoV-2 감염 및/또는 백신 접종에 대한 면역 반응을 확인하기 위해.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
829
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Clinical Research Center Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School RWJUH East Tower -
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- University Hospital
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- Rutgers School of Dental Medicine
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- Clinical Research Unit Rutgers New Jersey Medical School
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Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
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Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
- RUCDR Infinite Biologics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 두 RBHS 병원의 HCW: 뉴브런즈윅의 로버트 우드 존슨 대학 병원(RWJUH) 및 뉴어크의 대학 병원(UH); (두 병원 회장 모두 연구를 승인했습니다)
- 환자와 접촉하지 않는 Rutgers 교수진, 직원 및 병원 직원의 NHCW;
- 연구 기간 동안 SARS-CoV-2에 감염된 참가자의 가족 구성원.
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 응급실 또는 입원 환경에서 향후 3개월 이상 정기적으로 계속될 것으로 예상되고 병원에서 매주 20시간 이상 근무하는(레지던트, 임상 휄로우, 주치의, 임상간호사, 의사보조사, 등록간호사, 면허개업간호사, 의료기사, 호흡치료사, 물리치료사, 임상약사, 치과의사, 치과위생사 또는 치과보조사)
- Rutgers 교수진, 박사후 과정 학생, 관리자 및 직원의 환자 접촉 및 비의료 서비스가 없는 병원 직원.
- SARS-CoV-2에 대해 양성 및 음성 테스트를 한 참가자 하위 집합의 가족 구성원
제외 기준:
- COVID-19 이전 진단
- 지난 30일 동안 임신 중이거나 새로운 질병 진단을 받았거나 지난 30일 동안 약물을 변경한 경우
- 지난 30일 동안 입원했거나 응급실, 긴급 진료 방문 또는 수술을 받은 적이 있는 참가자.
- 시험기관 최초 방문(동의, 생체 시료 채취 등) 당일 발열이 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의료 종사자
546명의 HCW가 2개의 RBHS 제휴 대학 병원인 Robert Wood Johnson 대학 병원(뉴저지주 뉴브런즈윅)과 대학병원(뉴저지주 뉴어크) 및 러트거스 치과대학(뉴저지주 뉴어크)에서 고강도 직접 환자 치료를 받았습니다.
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이 비개입 연구는 기존 질환이 있는 사람들에게 추가적인 위험을 초래하지 않습니다.
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비의료 종사자
Rutgers 교수진, 박사후 과정 학생, 학생, 기타 연수생, 관리자 및 환자와 접촉하지 않는 직원의 283명의 비의료 종사자(NHCW).
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이 비개입 연구는 기존 질환이 있는 사람들에게 추가적인 위험을 초래하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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널리 퍼짐
기간: 최대 24주
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표준 역학 방법을 사용한 유병률 및 95% 신뢰 구간(목표 1, 2 및 3).
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최대 24주
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투사
기간: 최대 24주
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표준 역학 방법을 사용한 발생률 및 95% 신뢰 구간(목표 1, 2 및 3).
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey L Carson, MD, Rutgers Biomedical Health Sciences
- 수석 연구원: Reynold A Panettieri, MD, Rutgers Institute for Translational Medicine and Science
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Zhang H, Penninger JM, Li Y, Zhong N, Slutsky AS. Angiotensin-converting enzyme 2 (ACE2) as a SARS-CoV-2 receptor: molecular mechanisms and potential therapeutic target. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):586-590. doi: 10.1007/s00134-020-05985-9. Epub 2020 Mar 3. No abstract available.
- Fauci AS, Lane HC, Redfield RR. Covid-19 - Navigating the Uncharted. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1268-1269. doi: 10.1056/NEJMe2002387. Epub 2020 Feb 28. No abstract available.
- Rothan HA, Byrareddy SN. The epidemiology and pathogenesis of coronavirus disease (COVID-19) outbreak. J Autoimmun. 2020 May;109:102433. doi: 10.1016/j.jaut.2020.102433. Epub 2020 Feb 26.
- Lai CC, Shih TP, Ko WC, Tang HJ, Hsueh PR. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) and coronavirus disease-2019 (COVID-19): The epidemic and the challenges. Int J Antimicrob Agents. 2020 Mar;55(3):105924. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105924. Epub 2020 Feb 17.
- Del Rio C, Malani PN. COVID-19-New Insights on a Rapidly Changing Epidemic. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1339-1340. doi: 10.1001/jama.2020.3072. No abstract available.
- Mahase E. Covid-19: WHO declares pandemic because of "alarming levels" of spread, severity, and inaction. BMJ. 2020 Mar 12;368:m1036. doi: 10.1136/bmj.m1036. No abstract available.
- Colizza V, Barrat A, Barthelemy M, Valleron AJ, Vespignani A. Modeling the worldwide spread of pandemic influenza: baseline case and containment interventions. PLoS Med. 2007 Jan;4(1):e13. doi: 10.1371/journal.pmed.0040013.
- Bai Y, Yao L, Wei T, Tian F, Jin DY, Chen L, Wang M. Presumed Asymptomatic Carrier Transmission of COVID-19. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1406-1407. doi: 10.1001/jama.2020.2565.
- Schulert GS, Zhang M, Fall N, Husami A, Kissell D, Hanosh A, Zhang K, Davis K, Jentzen JM, Napolitano L, Siddiqui J, Smith LB, Harms PW, Grom AA, Cron RQ. Whole-Exome Sequencing Reveals Mutations in Genes Linked to Hemophagocytic Lymphohistiocytosis and Macrophage Activation Syndrome in Fatal Cases of H1N1 Influenza. J Infect Dis. 2016 Apr 1;213(7):1180-8. doi: 10.1093/infdis/jiv550. Epub 2015 Nov 23.
- Han Y, Yang H. The transmission and diagnosis of 2019 novel coronavirus infection disease (COVID-19): A Chinese perspective. J Med Virol. 2020 Jun;92(6):639-644. doi: 10.1002/jmv.25749. Epub 2020 Mar 12.
- Anderson RM, Heesterbeek H, Klinkenberg D, Hollingsworth TD. How will country-based mitigation measures influence the course of the COVID-19 epidemic? Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):931-934. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30567-5. Epub 2020 Mar 9. No abstract available.
- Pan X, Chen D, Xia Y, Wu X, Li T, Ou X, Zhou L, Liu J. Asymptomatic cases in a family cluster with SARS-CoV-2 infection. Lancet Infect Dis. 2020 Apr;20(4):410-411. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30114-6. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Horton DB, Barrett ES, Roy J, Gennaro ML, Andrews T, Greenberg P, Bruiners N, Datta P, Ukey R, Velusamy SK, Fine D, Honnen WJ, Yin YS, Pinter A, Brooks A, Tischfield J, Hussain S, Jagpal S, Swaminathan S, Parmar V, Reilly N, Gaur S, Panettieri RA, Carson JL, Blaser MJ. Determinants and Dynamics of SARS-CoV-2 Infection in a Diverse Population: 6-Month Evaluation of a Prospective Cohort Study. J Infect Dis. 2021 Oct 28;224(8):1345-1356. doi: 10.1093/infdis/jiab411.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020000679
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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