Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rutgers COVID-19-kohortstudie

12. mai 2026 oppdatert av: Reynold Panettieri, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Kohortstudie av SARS-CoV-2 forekomst, overføring og alvorlighetsgrad av sykdommer hos helsepersonell

Vårt langsiktige mål er å beskytte helsepersonell (HCW) som tar seg av SARS-CoV-2-infiserte pasienter, deres familier, lokalsamfunn og befolkningen generelt. Vårt spesifikke mål er å raskt etablere en potensiell kohort for å karakterisere faktorene knyttet til virusoverføring og sykdomsgrad i et stort helsevesen i helsevesen og HCW-husholdninger. Vi foreslår å adressere denne hypotesen ved å rekruttere og longitudinelt følge 500 HCW og 250 alders- og kjønnsmatchede NHCW innenfor et stort akademisk helsesystem, Rutgers Biomedical and Health Sciences (RBHS). Ved å følge deltakerne intensivt over en periode på seks måneder og samle inn seriebioprøver (nasofaryngeale/halsprøver, blod og spytt) og spørreskjemadata på ni tidspunkter, karakteriserer vi SARS-CoV-2-overføring og risikofaktorer for COVID-19 på en unik måte. HCW og deres familier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive longitudinelle kohortstudien består av: (1) 500 HCW fra to RBHS-sykehus: Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH) i New Brunswick og University Hospital (UH) i Newark; (begge sykehuspresidenter har godkjent studien) (2) 250 NHCW fra Rutgers fakultet, ansatte og sykehusansatte uten pasientkontakt; og (3) husstandsmedlemmer av deltakere som pådrar seg SARS-CoV-2 i løpet av studieperioden. Ved baseline vil etterforskerne få tak i nasofarynx- eller halsprøver, spytt og blod (for å påvise henholdsvis SARS-CoV-2-positivitet og immunitet) og samle inn spørreskjemadata om sosiodemografiske faktorer, livsstil og medisinsk historie. Hos deltakere som tester negativt for SARS-CoV-2 ved baseline, vil nasofaryngeal/halsprøver, spytt og blodprøvetaking bli samlet inn annenhver uke i to måneder, hvoretter månedlige prøver vil bli samlet inn i ytterligere fire måneder (totalt 9 besøk, inkludert baseline). Ukentlig spørreskjemadata og daglig temperaturdata vil bli samlet inn fra hver deltaker for de to første månedene av studien. Deltakere med positive nasofaryngeale/halsprøver eller spytt vil umiddelbart bli henvist til medisinsk behandling eller hjemmeisolasjon, ettersom det er medisinsk hensiktsmessig. Etterforskere vil beregne og sammenligne forekomstrater og risikofaktorer for SARS-CoV-2-positivitet og COVID-19 hos helsepersonell og ikke-helsepersonell og vurdere symptomer, alvorlighetsgrad av sykdom og hastigheter og retning for husholdningsoverføring.

Våre spesifikke mål er:

  1. For å vurdere grunnlinjeprevalensen av SARS-CoV-2 og COVID-19 i studiepopulasjonen.
  2. Å karakterisere den naturlige historien til SARS-CoV-2-infeksjon i en mangfoldig amerikansk arbeidsstyrke, inkludert forekomsten av asymptomatiske infeksjoner og kritisk sykdom.
  3. For å bestemme forekomsten av SARS-CoV-2 og COVID-19 hos helsepersonell sammenlignet med ikke-helsepersonell.
  4. For å identifisere risikofaktorene for å få SARS-CoV-2 og utvikle COVID-19.
  5. For å bestemme varigheten og omfanget av SARS-CoV-2-avfall.
  6. For å bestemme hastigheten og retningen for overføring av SARS-CoV-2 i husholdninger.
  7. For å bestemme immunresponser på SARS-CoV-2-infeksjon og/eller vaksinasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

829

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Clinical Research Center Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School RWJUH East Tower -
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • University Hospital
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • Rutgers School of Dental Medicine
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • Clinical Research Unit Rutgers New Jersey Medical School
      • Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
        • Environmental and Occupational Health Sciences Institute
      • Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
        • RUCDR Infinite Biologics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • HCW fra to RBHS-sykehus: Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH) i New Brunswick og University Hospital (UH) i Newark; (begge sykehuspresidentene har godkjent studien)
  • NHCW fra Rutgers fakultet, ansatte og sykehusansatte uten pasientkontakt;
  • Husstandsmedlemmer av deltakere som får SARS-CoV-2 i løpet av studieperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 år og eldre
  • Sykehus- og RBHS-helsepersonell som har regelmessig direkte pasientkontakt (≥3 pasienter/skift) i akuttmottak eller døgninstitusjoner som forventes å fortsette regelmessig i løpet av de neste ≥3 månedene og som jobber ≥20 timer på sykehuset ukentlig (beboere, kliniske stipendiater, behandlende leger, sykepleiere, legeassistenter, registrerte sykepleiere, lisenssykepleiere, medisinske teknikere, respiratorterapeuter, fysioterapeuter, kliniske farmasøyter, tannleger, tannpleiere eller tannlegeassistenter)
  • Sykehusarbeidere som ikke har pasientkontakt og ikke-helsetjeneste fra Rutgers-fakultetet, postdoktorstudenter, administratorer og ansatte.
  • Husstandsmedlemmer i en undergruppe av deltakerne som tester positivt og negativt for SARS-CoV-2

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose med COVID-19
  • Gravid eller har blitt diagnostisert med en ny medisinsk tilstand de siste 30 dagene eller har hatt en endring i medisiner de siste 30 dagene
  • Deltakere som har vært innlagt på sykehus i løpet av de siste 30 dagene, har hatt og hatt akuttmottak, akuttbesøk eller blitt operert.
  • Deltakere som har feber på dagen for deres første besøk på studiestedet (for samtykke, innsamling av bioprøver osv.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helsearbeidere
546 HCW med direkte pasientbehandling med høy intensitet fra to RBHS-tilknyttede akademiske sykehus: Robert Wood Johnson University Hospital (New Brunswick, NJ) og University Hospital (Newark, NJ) og Rutgers School of Dental Medicine (Newark, NJ).
Annen: Ikke-intervensjonell
Denne ikke-intervensjonelle studien utgjør ingen ytterligere risiko for personer med allerede eksisterende forhold.
Ikke-helsepersonell
283 ikke-helsepersonell (NHCW) fra Rutgers fakultet, postdoktorstudenter, studenter, andre traineer, administratorer og ansatte som ikke har pasientkontakt.
Annen: Ikke-intervensjonell
Denne ikke-intervensjonelle studien utgjør ingen ytterligere risiko for personer med allerede eksisterende forhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse
Tidsramme: opptil 24 uker
Prevalens og 95 % konfidensintervall, ved bruk av standard epidemiologiske metoder (Mål 1, 2 og 3).
opptil 24 uker
Forekomst
Tidsramme: opptil 24 uker
Forekomst og 95 % konfidensintervall, ved bruk av standard epidemiologiske metoder (Mål 1, 2 og 3).
opptil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey L Carson, MD, Rutgers Biomedical Health Sciences
  • Hovedetterforsker: Reynold A Panettieri, MD, Rutgers Institute for Translational Medicine and Science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020000679

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere