Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rutgers kohortní studie COVID-19

12. května 2026 aktualizováno: Reynold Panettieri, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Kohortová studie výskytu, přenosu a závažnosti onemocnění SARS-CoV-2 u pracovníků ve zdravotnictví

Naším dlouhodobým cílem je chránit zdravotnickou pracovní sílu (HCW), která se stará o pacienty infikované SARS-CoV-2, jejich rodiny, komunity a obecnou populaci. Naším konkrétním cílem je rychle vytvořit prospektivní kohortu, která by charakterizovala faktory související s virovým přenosem a závažností onemocnění ve velkém zdravotnickém systému ve zdravotnických zařízeních a domácnostech HCW. Navrhujeme řešit tuto hypotézu náborem a dlouhodobým sledováním 500 HCW a 250 NHCW odpovídajících věku a pohlaví v rámci velkého akademického zdravotnického systému Rutgers Biomedical and Health Sciences (RBHS). Intenzivním sledováním účastníků po dobu šesti měsíců a sběrem sériových biovzorků (výtěry z nosohltanu/krku, krve a slin) a dotazníkových údajů v devíti časových bodech jednoznačně charakterizujeme přenos SARS-CoV-2 a rizikové faktory pro COVID-19 mezi HCW a jejich rodiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní longitudinální kohortová studie se skládá z: (1) 500 HCW ze dvou nemocnic RBHS: Univerzitní nemocnice Roberta Wooda Johnsona (RWJUH) v New Brunswick a Univerzitní nemocnice (UH) v Newarku; (oba prezidenti nemocnic studii schválili) (2) 250 NHCW z Rutgersovy fakulty, zaměstnanců a zaměstnanců nemocnice bez kontaktu s pacientem; a (3) členové domácnosti účastníků, kteří se nakazili SARS-CoV-2 během období studie. Na začátku vyšetřovatelé získají výtěry z nosohltanu nebo krku, sliny a krev (pro detekci pozitivity SARS-CoV-2 a imunity) a shromáždí dotazníková data o sociodemografických faktorech, životním stylu a anamnéze. U účastníků, kteří měli na začátku test na SARS-CoV-2 negativní, budou každé dva týdny po dobu dvou měsíců odebírány výtěry z nosohltanu/krku, sliny a krev, poté budou odebírány měsíční vzorky po dobu dalších čtyř měsíců (celkem 9 návštěv, včetně základní linie). Od každého účastníka budou během prvních dvou měsíců studie sbírány týdenní údaje z dotazníku a údaje o denní teplotě. Účastníci s pozitivními výtěry z nosohltanu/krku nebo slinami budou okamžitě odesláni k lékařské péči nebo k domácí izolaci, jak je to z lékařského hlediska vhodné. Vyšetřovatelé vypočítají a porovnají míru výskytu a rizikové faktory pozitivity SARS-CoV-2 a COVID-19 u zdravotnických pracovníků a nezdravotnických pracovníků a posoudí příznaky, závažnost onemocnění a míru a směr přenosu v domácnostech.

Naše konkrétní cíle jsou:

  1. K posouzení výchozí prevalence SARS-CoV-2 a COVID-19 ve studované populaci.
  2. Charakterizovat přirozenou historii infekce SARS-CoV-2 u různorodé pracovní síly v USA, včetně výskytu asymptomatických infekcí a kritických onemocnění.
  3. Zjistit výskyt SARS-CoV-2 a COVID-19 u zdravotnických pracovníků ve srovnání s nezdravotnickými pracovníky.
  4. Identifikovat rizikové faktory pro získání SARS-CoV-2 a rozvoj COVID-19.
  5. K určení doby trvání a rozsahu šíření SARS-CoV-2.
  6. Určit rychlost a směr přenosu SARS-CoV-2 v domácnostech.
  7. Stanovit imunitní reakce na infekci SARS-CoV-2 a/nebo očkování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

829

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Clinical Research Center Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School RWJUH East Tower -
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • University Hospital
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • Rutgers School of Dental Medicine
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • Clinical Research Unit Rutgers New Jersey Medical School
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
        • Environmental and Occupational Health Sciences Institute
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
        • RUCDR Infinite Biologics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • HCW ze dvou nemocnic RBHS: Univerzitní nemocnice Roberta Wooda Johnsona (RWJUH) v New Brunswick a Univerzitní nemocnice (UH) v Newarku; (oba prezidenti nemocnic studii schválili)
  • NHCW z Rutgersovy fakulty, zaměstnanců a zaměstnanců nemocnice bez kontaktu s pacientem;
  • Členové domácnosti účastníků, kteří se během období studie nakazí SARS-CoV-2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20 let a více
  • Nemocniční a RBHS zdravotničtí pracovníci, kteří mají pravidelný přímý kontakt s pacientem (≥ 3 pacienti/směna) na pohotovosti nebo v lůžkových zařízeních, u nichž se očekává, že budou pravidelně pokračovat v příštích ≥ 3 měsících, a kteří pracují v nemocnici ≥ 20 hodin týdně (rezidenti, klinické kolegové, ošetřující lékaři, zdravotní sestry, asistenti lékařů, registrované zdravotní sestry, praktické sestry s licencí, zdravotní technici, respirační terapeuti, fyzioterapeuti, kliničtí farmaceuti, zubní lékaři, dentální hygienistky nebo zubní asistenti)
  • Nemocniční pracovníci, kteří nemají kontakt s pacientem a nezdravotní péče z fakulty Rutgers, postdoktorandi, administrátoři a zaměstnanci.
  • Členové domácnosti v podskupině účastníků s pozitivním a negativním testem na SARS-CoV-2

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí diagnóza COVID-19
  • těhotná nebo u nich byl diagnostikován nový zdravotní stav v posledních 30 dnech nebo u nich došlo v posledních 30 dnech ke změně léků
  • Účastníci, kteří byli hospitalizováni v posledních 30 dnech, měli a měli pohotovost, návštěvu urgentní péče nebo měli operaci.
  • Účastníci, kteří mají horečku v den své první návštěvy místa studie (pro souhlas, odběr biovzorku atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravotníci
546 HCW s vysokou intenzitou přímé péče o pacienty ze dvou akademických nemocnic přidružených k RBHS: Univerzitní nemocnice Roberta Wooda Johnsona (New Brunswick, NJ) a Univerzitní nemocnice (Newark, NJ) a Rutgers School of Dental Medicine (Newark, NJ).
Jiný: Neintervenční
Tato neintervenční studie nepředstavuje žádná další rizika pro lidi s již existujícími onemocněními.
Nezdravotničtí pracovníci
283 nezdravotnických pracovníků (NHCW) z Rutgersovy fakulty, postdoktorandů, studentů, dalších stážistů, administrátorů a zaměstnanců, kteří nejsou v kontaktu s pacientem.
Jiný: Neintervenční
Tato neintervenční studie nepředstavuje žádná další rizika pro lidi s již existujícími onemocněními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence
Časové okno: až 24 týdnů
Prevalence a 95% intervaly spolehlivosti za použití standardních epidemiologických metod (cíle 1, 2 a 3).
až 24 týdnů
Incidence
Časové okno: až 24 týdnů
Incidence a 95% intervaly spolehlivosti za použití standardních epidemiologických metod (Cíle 1, 2 a 3).
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey L Carson, MD, Rutgers Biomedical Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Reynold A Panettieri, MD, Rutgers Institute for Translational Medicine and Science

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020000679

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Klinické studie na Neintervenční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit