Estudo de Coorte Rutgers COVID-19
12 de maio de 2026 atualizado por: Reynold Panettieri, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Estudo de Coorte de Incidência, Transmissão e Gravidade da Doença de SARS-CoV-2 em Profissionais de Saúde
Nosso objetivo de longo prazo é proteger a força de trabalho de saúde (HCW) que cuida de pacientes infectados por SARS-CoV-2, suas famílias, comunidades e a população em geral.
Nosso objetivo específico é estabelecer rapidamente uma coorte prospectiva para caracterizar os fatores relacionados à transmissão viral e à gravidade da doença em um grande sistema de saúde em ambientes de saúde e residências de profissionais de saúde.
Propomos abordar essa hipótese recrutando e acompanhando longitudinalmente 500 profissionais de saúde e 250 NHCW pareados por idade e sexo dentro de um grande sistema de saúde acadêmico, Rutgers Biomedical and Health Sciences (RBHS).
Ao acompanhar intensivamente os participantes durante um período de seis meses e coletar bioespécimes em série (swabs nasofaríngeos/de garganta, sangue e saliva) e dados de questionários em nove pontos no tempo, caracterizamos exclusivamente a transmissão de SARS-CoV-2 e os fatores de risco para COVID-19 entre HCW e suas famílias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo de coorte longitudinal é composto por: (1) 500 profissionais de saúde de dois hospitais RBHS: Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH) em New Brunswick e University Hospital (UH) em Newark; (ambos os presidentes do hospital aprovaram o estudo) (2) 250 NHCW de professores, funcionários e funcionários do hospital da Rutgers sem contato com o paciente; e (3) membros da família dos participantes que contraíram SARS-CoV-2 durante o período do estudo. No início do estudo, os investigadores obterão swabs nasofaríngeos ou da garganta, saliva e sangue (para detectar positividade e imunidade para SARS-CoV-2, respectivamente) e coletarão dados do questionário sobre fatores sociodemográficos, estilo de vida e histórico médico. Nos participantes com teste negativo para SARS-CoV-2 no início do estudo, amostras de nasofaringe/garganta, saliva e coleta de sangue serão coletadas a cada duas semanas durante dois meses, após o que amostras mensais serão coletadas por quatro meses adicionais (9 visitas no total, incluindo linha de base). Os dados semanais do questionário e os dados diários da temperatura serão coletados de cada participante durante os primeiros dois meses do estudo. Os participantes com swabs nasofaríngeos/garganta positivos ou saliva serão imediatamente encaminhados para atendimento médico ou isolamento domiciliar, conforme clinicamente apropriado. Os investigadores calcularão e compararão as taxas de incidência e fatores de risco de positividade para SARS-CoV-2 e COVID-19 em profissionais de saúde e não profissionais de saúde e avaliarão sintomas, gravidade da doença e taxas e direção da transmissão doméstica.
Nossos objetivos específicos são:
- Avaliar a prevalência inicial de SARS-CoV-2 e COVID-19 na população do estudo.
- Caracterizar a história natural da infecção por SARS-CoV-2 em uma força de trabalho diversificada nos EUA, incluindo a incidência de infecções assintomáticas e doenças críticas.
- Determinar a incidência de SARS-CoV-2 e COVID-19 em profissionais de saúde em comparação com não profissionais de saúde.
- Identificar os fatores de risco para adquirir SARS-CoV-2 e desenvolver COVID-19.
- Determinar a duração e a extensão da disseminação do SARS-CoV-2.
- Determinar a taxa e a direção da transmissão do SARS-CoV-2 dentro das residências.
- Para determinar as respostas imunes à infecção por SARS-CoV-2 e / ou vacinas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
829
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Clinical Research Center Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School RWJUH East Tower -
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- University Hospital
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- Rutgers School of Dental Medicine
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- Clinical Research Unit Rutgers New Jersey Medical School
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- RUCDR Infinite Biologics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- HCW de dois hospitais RBHS: Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH) em New Brunswick e University Hospital (UH) em Newark; (ambos os presidentes dos hospitais aprovaram o estudo)
- NHCW do corpo docente, funcionários e funcionários do hospital da Rutgers sem contato com o paciente;
- Membros da família de participantes que contraíram SARS-CoV-2 durante o período do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 anos ou mais
- Profissionais de saúde de hospitais e RBHS que têm contato direto regular com pacientes (≥3 pacientes/turno) em salas de emergência ou internações que devem continuar regularmente nos próximos ≥3 meses e que trabalham ≥20 horas semanais no hospital (residentes, bolsistas, médicos assistentes, enfermeiros, assistentes médicos, enfermeiros registrados, enfermeiros licenciados, técnicos médicos, terapeutas respiratórios, fisioterapeutas, farmacêuticos clínicos, dentistas, higienistas dentais ou assistentes dentais)
- Funcionários hospitalares que não têm contato com pacientes e não profissionais de saúde do corpo docente da Rutgers, estudantes de pós-doutorado, administradores e funcionários.
- Membros da família em um subconjunto de participantes com teste positivo e negativo para SARS-CoV-2
Critério de exclusão:
- Diagnóstico anterior com COVID-19
- Grávida ou foi diagnosticada com uma nova condição médica nos últimos 30 dias ou teve uma mudança de medicamentos nos últimos 30 dias
- Participantes que estiveram internados nos últimos 30 dias, tiveram e passaram por pronto-socorro, atendimento de urgência ou cirurgia.
- Participantes que apresentarem febre no dia de sua primeira visita ao local do estudo (para consentimento, coleta de amostras biológicas, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Profissionais de saúde
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Este estudo não intervencional não apresenta riscos adicionais para pessoas com condições pré-existentes.
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Não profissionais de saúde
283 não profissionais de saúde (NHCW) do corpo docente da Rutgers, estudantes de pós-doutorado, estudantes, outros estagiários, administradores e funcionários que não têm contato com o paciente.
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Este estudo não intervencional não apresenta riscos adicionais para pessoas com condições pré-existentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência
Prazo: até 24 semanas
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Prevalência e intervalos de confiança de 95%, usando métodos epidemiológicos padrão (objetivos 1, 2 e 3).
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até 24 semanas
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Incidência
Prazo: até 24 semanas
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Incidência e intervalos de confiança de 95%, usando métodos epidemiológicos padrão (objetivos 1, 2 e 3).
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até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey L Carson, MD, Rutgers Biomedical Health Sciences
- Investigador principal: Reynold A Panettieri, MD, Rutgers Institute for Translational Medicine and Science
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Zhang H, Penninger JM, Li Y, Zhong N, Slutsky AS. Angiotensin-converting enzyme 2 (ACE2) as a SARS-CoV-2 receptor: molecular mechanisms and potential therapeutic target. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):586-590. doi: 10.1007/s00134-020-05985-9. Epub 2020 Mar 3. No abstract available.
- Fauci AS, Lane HC, Redfield RR. Covid-19 - Navigating the Uncharted. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1268-1269. doi: 10.1056/NEJMe2002387. Epub 2020 Feb 28. No abstract available.
- Rothan HA, Byrareddy SN. The epidemiology and pathogenesis of coronavirus disease (COVID-19) outbreak. J Autoimmun. 2020 May;109:102433. doi: 10.1016/j.jaut.2020.102433. Epub 2020 Feb 26.
- Lai CC, Shih TP, Ko WC, Tang HJ, Hsueh PR. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) and coronavirus disease-2019 (COVID-19): The epidemic and the challenges. Int J Antimicrob Agents. 2020 Mar;55(3):105924. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105924. Epub 2020 Feb 17.
- Del Rio C, Malani PN. COVID-19-New Insights on a Rapidly Changing Epidemic. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1339-1340. doi: 10.1001/jama.2020.3072. No abstract available.
- Mahase E. Covid-19: WHO declares pandemic because of "alarming levels" of spread, severity, and inaction. BMJ. 2020 Mar 12;368:m1036. doi: 10.1136/bmj.m1036. No abstract available.
- Colizza V, Barrat A, Barthelemy M, Valleron AJ, Vespignani A. Modeling the worldwide spread of pandemic influenza: baseline case and containment interventions. PLoS Med. 2007 Jan;4(1):e13. doi: 10.1371/journal.pmed.0040013.
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- Schulert GS, Zhang M, Fall N, Husami A, Kissell D, Hanosh A, Zhang K, Davis K, Jentzen JM, Napolitano L, Siddiqui J, Smith LB, Harms PW, Grom AA, Cron RQ. Whole-Exome Sequencing Reveals Mutations in Genes Linked to Hemophagocytic Lymphohistiocytosis and Macrophage Activation Syndrome in Fatal Cases of H1N1 Influenza. J Infect Dis. 2016 Apr 1;213(7):1180-8. doi: 10.1093/infdis/jiv550. Epub 2015 Nov 23.
- Han Y, Yang H. The transmission and diagnosis of 2019 novel coronavirus infection disease (COVID-19): A Chinese perspective. J Med Virol. 2020 Jun;92(6):639-644. doi: 10.1002/jmv.25749. Epub 2020 Mar 12.
- Anderson RM, Heesterbeek H, Klinkenberg D, Hollingsworth TD. How will country-based mitigation measures influence the course of the COVID-19 epidemic? Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):931-934. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30567-5. Epub 2020 Mar 9. No abstract available.
- Pan X, Chen D, Xia Y, Wu X, Li T, Ou X, Zhou L, Liu J. Asymptomatic cases in a family cluster with SARS-CoV-2 infection. Lancet Infect Dis. 2020 Apr;20(4):410-411. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30114-6. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Horton DB, Barrett ES, Roy J, Gennaro ML, Andrews T, Greenberg P, Bruiners N, Datta P, Ukey R, Velusamy SK, Fine D, Honnen WJ, Yin YS, Pinter A, Brooks A, Tischfield J, Hussain S, Jagpal S, Swaminathan S, Parmar V, Reilly N, Gaur S, Panettieri RA, Carson JL, Blaser MJ. Determinants and Dynamics of SARS-CoV-2 Infection in a Diverse Population: 6-Month Evaluation of a Prospective Cohort Study. J Infect Dis. 2021 Oct 28;224(8):1345-1356. doi: 10.1093/infdis/jiab411.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020000679
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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