Étude de cohorte Rutgers COVID-19
12 mai 2026 mis à jour par: Reynold Panettieri, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Étude de cohorte sur l'incidence, la transmission et la gravité de la maladie du SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé
Notre objectif à long terme est de protéger le personnel soignant qui s'occupe des patients infectés par le SRAS-CoV-2, leurs familles, les communautés et la population en général.
Notre objectif spécifique est d'établir rapidement une cohorte prospective pour caractériser les facteurs liés à la transmission virale et à la gravité de la maladie dans un grand système de santé dans les établissements de soins de santé et les ménages de travailleurs de la santé.
Nous proposons de répondre à cette hypothèse en recrutant et en suivant longitudinalement 500 HCW et 250 NHCW appariés selon l'âge et le sexe au sein d'un grand système de santé universitaire, Rutgers Biomedical and Health Sciences (RBHS).
En suivant intensivement les participants sur une période de six mois et en collectant des échantillons biologiques en série (écouvillons nasopharyngés/gorge, sang et salive) et des données de questionnaire à neuf moments, nous caractérisons de manière unique la transmission du SRAS-CoV-2 et les facteurs de risque de COVID-19 parmi HCW et leurs familles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cohorte longitudinale prospective comprend : (1) 500 travailleurs de la santé de deux hôpitaux RBHS : Robert Wood Johnson University Hospital (RWJUH) au Nouveau-Brunswick et University Hospital (UH) à Newark ; (les deux présidents d'hôpitaux ont approuvé l'étude) (2) 250 NHCW du corps professoral, du personnel et des employés de l'hôpital de Rutgers sans contact avec les patients ; et (3) les membres du ménage des participants qui contractent le SRAS-CoV-2 pendant la période d'étude. Au départ, les enquêteurs obtiendront des écouvillons nasopharyngés ou de la gorge, de la salive et du sang (pour détecter la positivité et l'immunité au SRAS-CoV-2, respectivement) et recueilleront des données de questionnaire sur les facteurs sociodémographiques, le mode de vie et les antécédents médicaux. Chez les participants dont le test de dépistage du SRAS-CoV-2 est négatif au départ, des prélèvements nasopharyngés/gorge, de la salive et des prélèvements sanguins seront effectués toutes les deux semaines pendant deux mois, après quoi des échantillons mensuels seront prélevés pendant quatre mois supplémentaires (9 visites au total, y compris la ligne de base). Les données du questionnaire hebdomadaire et les données de température quotidienne seront recueillies auprès de chaque participant pendant les deux premiers mois de l'étude. Les participants dont les prélèvements nasopharyngés/gorge ou la salive sont positifs seront immédiatement référés pour des soins médicaux ou un isolement à domicile, selon les besoins médicaux. Les enquêteurs calculeront et compareront les taux d'incidence et les facteurs de risque de positivité au SRAS-CoV-2 et au COVID-19 chez les travailleurs de la santé et les autres travailleurs de la santé et évalueront les symptômes, la gravité de la maladie, ainsi que les taux et la direction de la transmission domestique.
Nos objectifs spécifiques sont :
- Évaluer la prévalence de base du SARS-CoV-2 et du COVID-19 dans la population étudiée.
- Caractériser l'histoire naturelle de l'infection par le SRAS-CoV-2 dans une main-d'œuvre diversifiée aux États-Unis, y compris l'incidence des infections asymptomatiques et des maladies graves.
- Déterminer l'incidence du SRAS-CoV-2 et du COVID-19 chez les travailleurs de la santé par rapport aux travailleurs non soignants.
- Identifier les facteurs de risque de contracter le SRAS-CoV-2 et de développer la COVID-19.
- Déterminer la durée et l'étendue de l'excrétion du SRAS-CoV-2.
- Déterminer le taux et la direction de transmission du SRAS-CoV-2 au sein des ménages.
- Déterminer les réponses immunitaires à l'infection par le SRAS-CoV-2 et/ou aux vaccinations.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
829
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Clinical Research Center Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School RWJUH East Tower -
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
- University Hospital
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
- Rutgers School of Dental Medicine
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
- Clinical Research Unit Rutgers New Jersey Medical School
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Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
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Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
- RUCDR Infinite Biologics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- les travailleurs de la santé de deux hôpitaux RBHS : l'hôpital universitaire Robert Wood Johnson (RWJUH) au Nouveau-Brunswick et l'hôpital universitaire (UH) à Newark ; (les deux présidents d'hôpitaux ont approuvé l'étude)
- NHCW du corps professoral, du personnel et des employés de l'hôpital de Rutgers sans contact avec les patients ;
- Membres du ménage des participants qui contractent le SRAS-CoV-2 pendant la période d'étude.
La description
Critère d'intégration:
- 20 ans et plus
- Les travailleurs de la santé des hôpitaux et des SRBS qui ont des contacts directs réguliers avec les patients (≥3 patients/équipe) dans les salles d'urgence ou les établissements hospitaliers qui devraient se poursuivre régulièrement au cours des ≥3 prochains mois et qui travaillent ≥20 heures à l'hôpital par semaine (résidents, cliniques boursiers, médecins traitants, infirmières praticiennes, adjoints au médecin, infirmières autorisées, infirmières autorisées, techniciens médicaux, inhalothérapeutes, physiothérapeutes, pharmaciens cliniciens, dentistes, hygiénistes dentaires ou assistants dentaires)
- Travailleurs hospitaliers qui n'ont pas de contact avec les patients et qui ne sont pas des professionnels de la santé de la faculté Rutgers, des étudiants postdoctoraux, des administrateurs et du personnel.
- Membres du ménage dans un sous-ensemble de participants dont le test est positif et négatif pour le SRAS-CoV-2
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur avec COVID-19
- Être enceinte ou avoir reçu un diagnostic de nouveau problème de santé au cours des 30 derniers jours ou avoir changé de médicament au cours des 30 derniers jours
- Les participants qui ont été hospitalisés au cours des 30 derniers jours, ont eu et ont eu une salle d'urgence, une visite de soins d'urgence ou ont subi une intervention chirurgicale.
- Participants ayant de la fièvre le jour de leur première visite sur le site de l'étude (pour consentement, prélèvement d'échantillons biologiques, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les travailleurs du domaine de la santé
546 travailleurs de la santé avec des soins directs aux patients de haute intensité dans deux hôpitaux universitaires affiliés à la RBHS : Robert Wood Johnson University Hospital (New Brunswick, NJ) et University Hospital (Newark, NJ) et Rutgers School of Dental Medicine (Newark, NJ).
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Cette étude non interventionnelle ne présente aucun risque supplémentaire pour les personnes atteintes de maladies préexistantes.
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Travailleurs non soignants
283 travailleurs non soignants (NHCW) de la faculté Rutgers, des étudiants postdoctoraux, des étudiants, d'autres stagiaires, des administrateurs et du personnel qui n'ont pas de contact avec les patients.
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Cette étude non interventionnelle ne présente aucun risque supplémentaire pour les personnes atteintes de maladies préexistantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Prévalence et intervalles de confiance à 95 %, en utilisant des méthodes épidémiologiques standard (Objectifs 1, 2 et 3).
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jusqu'à 24 semaines
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Incidence
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Incidence et intervalles de confiance à 95 %, en utilisant des méthodes épidémiologiques standard (Objectifs 1, 2 et 3).
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jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey L Carson, MD, Rutgers Biomedical Health Sciences
- Chercheur principal: Reynold A Panettieri, MD, Rutgers Institute for Translational Medicine and Science
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Zhang H, Penninger JM, Li Y, Zhong N, Slutsky AS. Angiotensin-converting enzyme 2 (ACE2) as a SARS-CoV-2 receptor: molecular mechanisms and potential therapeutic target. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):586-590. doi: 10.1007/s00134-020-05985-9. Epub 2020 Mar 3. No abstract available.
- Fauci AS, Lane HC, Redfield RR. Covid-19 - Navigating the Uncharted. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1268-1269. doi: 10.1056/NEJMe2002387. Epub 2020 Feb 28. No abstract available.
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- Schulert GS, Zhang M, Fall N, Husami A, Kissell D, Hanosh A, Zhang K, Davis K, Jentzen JM, Napolitano L, Siddiqui J, Smith LB, Harms PW, Grom AA, Cron RQ. Whole-Exome Sequencing Reveals Mutations in Genes Linked to Hemophagocytic Lymphohistiocytosis and Macrophage Activation Syndrome in Fatal Cases of H1N1 Influenza. J Infect Dis. 2016 Apr 1;213(7):1180-8. doi: 10.1093/infdis/jiv550. Epub 2015 Nov 23.
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- Pan X, Chen D, Xia Y, Wu X, Li T, Ou X, Zhou L, Liu J. Asymptomatic cases in a family cluster with SARS-CoV-2 infection. Lancet Infect Dis. 2020 Apr;20(4):410-411. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30114-6. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Horton DB, Barrett ES, Roy J, Gennaro ML, Andrews T, Greenberg P, Bruiners N, Datta P, Ukey R, Velusamy SK, Fine D, Honnen WJ, Yin YS, Pinter A, Brooks A, Tischfield J, Hussain S, Jagpal S, Swaminathan S, Parmar V, Reilly N, Gaur S, Panettieri RA, Carson JL, Blaser MJ. Determinants and Dynamics of SARS-CoV-2 Infection in a Diverse Population: 6-Month Evaluation of a Prospective Cohort Study. J Infect Dis. 2021 Oct 28;224(8):1345-1356. doi: 10.1093/infdis/jiab411.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2020
Première publication (Réel)
7 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020000679
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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