このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

PEP の予防における直腸インドメタシンと膵管ステント留置の組み合わせとインドメタシン単独の併用

2020年4月7日 更新者：Yanglin Pan、Air Force Military Medical University, China

カニューレ挿入が困難な患者の ERCP 後膵炎の予防における直腸インドメタシンと膵管ステント留置とインドメタシン単独の併用

直腸インドメタシンおよび膵管 (PD) ステント (PDS) は、ERCP 後の膵炎 (PEP) の予防に推奨されます。 ただし、PEP の予防に対する 2 つの方法の組み合わせの効果については、議論の余地があります。 カニューレ挿入が困難な患者の一部のグループは、インドメタシン単独 (IN) と比較して、インドメタシンと PDS の組み合わせ (IP) の恩恵を受ける可能性があるという仮説を立てました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

664

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ERCPを受け、直腸インドメタシンの投与を受けた患者。

説明

包含基準:

  1. 患者は診断または治療ERCPを受けました
  2. ネイティブパピラ付き
  3. カニューレ挿入が困難な場合 (カニューレ挿入時間が 10 分を超えるか、カニューレ挿入試行が 5 回を超えるか、または不注意による PD カニューレ挿入が 1 回以上)
  4. ERCP後の直腸インドメタシンの投与

除外基準:

  1. PD カニュレーションの適応がある患者
  2. 乳頭にアクセスできないためカニューレ挿入の試みなし
  3. 簡単なカニューレ挿入

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
IP グループ
すべての患者は、ERCP中に膵管ステントを受け取り、ERCP後に直腸インドメタシン100mgを1回投与した。
デバイス：膵管ステント留置術
膵管内に留置されたステントで、膵管開口部の一過性手技による浮腫および狭窄のために発生する膵管高血圧症を軽減することにより、PEP を軽減する可能性があります。
グループで
すべての患者は、ERCP 後に直腸インドメタシン 100mg を 1 回投与されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な PEP
時間枠：30日
PEP は、上腹部の痛みの悪化または新たな発症、処置の 24 時間後に正常範囲の上限の少なくとも 3 倍の血清アミラーゼの上昇、および少なくとも 2 泊の入院が必要な場合に診断されました。
30日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全体的なERCP関連の合併症
時間枠：30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Air Force Military Medical University, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月7日

最初の投稿 (実際)

2020年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月7日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20191115-2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膵管ステント留置術の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Luxembourg

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する