Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kombinacja indometacyny podawanej doodbytniczo i stentowania przewodu trzustkowego w porównaniu z samą indometacyną w zapobieganiu PEP

7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Kombinacja stentowania indometacyny doodbytniczej i stentowania przewodu trzustkowego w porównaniu z samą indometacyną w zapobieganiu zapaleniu trzustki po ERCP u pacjentów z trudnością w kaniulacji

W profilaktyce zapalenia trzustki (PEP) po ERCP zaleca się stosowanie indometacyny doodbytniczej i stentowania przewodu trzustkowego (PD) (PDS). Jednak wpływ połączenia tych dwóch metod na zapobieganie PEP jest kontrowersyjny. Postawiliśmy hipotezę, że niektóre grupy pacjentów z trudnością w kaniulacji mogą odnieść korzyści z połączenia indometacyny z PDS (IP) w porównaniu z samą indometacyną (IN).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

664

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli ERCP i otrzymali doodbytniczo indometacynę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci byli poddawani diagnostycznemu lub terapeutycznemu ERCP
  2. Z rodzimą brodawką
  3. Przy trudnej kaniulacji (czas kaniulacji >10min lub próby kaniulacji >5 razy lub nieumyślna kaniulacja PD ≥1)
  4. Przyjmowanie doodbytniczej indometacyny po ERCP

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze wskazaniami do kaniulacji PD
  2. Brak próby kaniulacji ze względu na niedostępną brodawkę
  3. Nietrudna kaniulacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa IP
Wszyscy chorzy otrzymali stent do przewodu trzustkowego podczas ECPW oraz jedną pojedynczą dawkę 100 mg indometacyny doodbytniczej po ECPW.
Urządzenie: Stentowanie przewodu trzustkowego
Stent umieszczony w przewodzie trzustkowym w celu zmniejszenia PEP, prawdopodobnie poprzez złagodzenie nadciśnienia przewodowego trzustki, które rozwija się z powodu przejściowego obrzęku wywołanego zabiegiem i zwężenia ujścia trzustki
W grupie
Wszyscy pacjenci otrzymali pojedynczą dawkę 100 mg indometacyny doodbytniczo po ERCP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny PEP
Ramy czasowe: 30 dni
PEP rozpoznano, jeśli wystąpiło nasilenie lub nowy początek bólu w górnej części brzucha, zwiększenie aktywności amylazy w surowicy co najmniej trzykrotnie powyżej górnej granicy normy 24 godziny po zabiegu i wymagało co najmniej dwóch nocy hospitalizacji.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólna komplikacja związana z ERCP
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20191115-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stentowanie przewodu trzustkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj