Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af rektal indometacin og pancreaskanalstenting versus indometacin alene til at forhindre PEP

7. april 2020 opdateret af: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Kombination af rektal indomethacin og pancreaskanalstenting versus indometacin alene til forebyggelse af post-ERCP pancreatitis hos patienter med vanskelig kanylering

Rektal indometacin og pancreatic duct (PD) stenting (PDS) anbefales til forebyggelse af post-ERCP pancreatitis (PEP). Effekterne af kombinationen af ​​de to metoder på forebyggelse af PEP er dog kontroversielle. Vi antog, at en gruppe patienter med vanskelig kanylering kunne drage fordel af kombinationen af ​​indomethacin plus PDS (IP) sammenlignet med indomethacin alene (IN).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

664

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik ERCP og modtog administration af rektal indomethacin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne gennemgik diagnostisk eller terapeutisk ERCP
  2. Med hjemmehørende papilla
  3. Med vanskelig kanylering (kanyleringstid >10 min eller kanyleringsforsøg >5 gange eller utilsigtet PD-kanylering ≥1)
  4. Modtager post-ERCP rektal indomethacin

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med indikationer på PD-kanylering
  2. Intet forsøg på kanylering på grund af utilgængelig papilla
  3. Ikke-svær kanylering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IP gruppe
Alle patienter modtog pancreaskanalstent under ERCP og en enkelt dosis på 100 mg rektal indomethacin efter ERCP.
Enhed: Pancreaskanalstenting
En stent placeret i pancreaskanalen for at reducere PEP muligvis ved at lindre pancreas duktal hypertension, der udvikler sig på grund af forbigående procedure-induceret ødem og stenose af bugspytkirtelåbningen
I gruppe
Alle patienter fik en enkelt dosis på 100 mg rektal indomethacin efter ERCP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet PEP
Tidsramme: 30 dage
PEP blev diagnosticeret, hvis der var en forværring eller ny opstået smerte i den øvre del af maven, en stigning i serumamylase på mindst tre gange af den øvre grænse for normalområdet 24 timer efter proceduren og krævede mindst to nætters indlæggelse.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet ERCP-relateret komplikation
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2020

Først opslået (Faktiske)

9. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20191115-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreaskanalstenting

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner