アンドロゲン性脱毛症における毛包の復活：マイクロニードルの使用の評価
2023年5月25日 更新者：Yale University
治療抵抗性の円形脱毛症における毛包の復活：マイクロニードルの使用の評価
この研究の目的は、アンドロゲン性脱毛症 (AGA) 患者の発毛におけるプロのタトゥー マシンを使用して、最大 6 回の治療 (6 か月) にわたるマイクロニードルの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
提案されたのは、アンドロゲン性脱毛症の 10 人の患者におけるタトゥー マシン マイクロニードルの非盲検試験です。
18 歳以上の 10 人の健康な男性患者が 6 回のマイクロニードル セッションを受けます。
6 か月の間に、被験者は最大 6 回の治療セッション (30 日ごとに 1 回のセッション) を受けます。
患者は、スクリーニング目的での最初の訪問で、8か月にわたって8回の訪問で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- AGAによる左右対称の脱毛
- ハミルトン-ノーウッド IIIa、III、III 頂点、IV、Iva、V 脱毛症領域の大部分が低密度の毛髪で覆われている
- 経口および/または外用ミノキシジルで頭皮の毛の再成長がないか、最小限
除外基準:
- その他の理由で脱毛している男性
- 片側または非対称の脱毛
- ハミルトン・ノーウッド I、II、IIa、Va、IV、VII x
- 毛がない患者
- 皮膚疾患、糖尿病、ケロイド形成の既往など、マイクロニードルの適応にならない次の患者
- -調査官の意見では、患者が参加する不必要なリスクを引き起こす可能性がある追加の既存の併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：マイクロニードル
アンドロゲン性脱毛症の参加者は、タトゥーマシンでマイクロニードルを受けます。
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SOL Nova Device (ブランド) のタトゥー マシンを使用して、発毛を刺激します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総面積毛髪数
時間枠：6ヵ月
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1 cm^2 の領域内の毛の総数
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ソルトスコア
時間枠：6ヵ月
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脱毛症の重症度ツールは頭皮の脱毛の割合を測定します
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6ヵ月
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毛幹の直径
時間枠：6ヵ月
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毛幹の直径（毛幹鏡検査で測定）
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6ヵ月
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毛包単位の数
時間枠：6ヵ月
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1cm^2 の面積にわたる 1 つ以上の毛包を含む毛包単位の数
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6ヵ月
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軟毛
時間枠：6ヵ月
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1 cm^2 の面積上の軟毛の数
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6ヵ月
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硬毛
時間枠：6ヵ月
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1 cm^2 の面積にわたる硬毛
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brett King, MD, PhD、Associate Professor of Dermatology, Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月9日
一次修了 (実際)
2022年5月2日
研究の完了 (実際)
2022年5月2日
試験登録日
最初に提出
2020年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月9日
最初の投稿 (実際)
2020年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月25日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。