Фолликулярное возрождение при андрогенной алопеции: оценка использования микронидлинга
25 мая 2023 г. обновлено: Yale University
Фолликулярное возрождение при резистентной к лечению гнездной алопеции: оценка использования микронидлинга
Целью этого исследования является оценка эффективности микронидлинга с использованием профессиональной татуировочной машины для восстановления роста волос у пациентов с андрогенной алопецией (АГА) в течение 6 процедур (6 месяцев).
Обзор исследования
Подробное описание
Предлагается открытое исследование микроигольчатой тату-машинки у десяти пациентов с андрогенной алопецией.
Десять здоровых пациентов мужского пола старше 18 лет пройдут 6 сеансов микронидлинга.
В течение шести месяцев испытуемые проходят до шести сеансов лечения (по одному сеансу каждые 30 дней).
Пациенты будут оцениваться во время 8 посещений в течение 8 месяцев, при этом первое посещение будет проводиться в целях скрининга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Yale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Симметричное выпадение волос от AGA
- Гамильтон-Норвуд IIIa, III, III vertex, IV, Iva, V с низкой плотностью волосяного покрова на большинстве участков с алопецией
- Отсутствие или минимальное возобновление роста волос на голове при пероральном и/или местном применении миноксидила
Критерий исключения:
- Любой мужчина с выпадением волос по другим причинам
- Одностороннее или асимметричное выпадение волос
- Гамильтон-Норвуд I, II, IIa, Va, IV, VII х
- Пациенты без волос
- Пациенты со следующими, которые не подходят для микронидлинга, такими как кожные заболевания, диабет или образование келоидов в анамнезе.
- Любые дополнительные существующие сопутствующие заболевания, которые, по мнению исследователя, могут вызвать ненужный риск для участия пациента в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Микронидлинг
Участникам с андрогенной алопецией сделают микроиглы с помощью тату-машинки.
|
Тату-машинка SOL Nova Device (торговая марка) будет использоваться для стимуляции роста волос.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество волос на площади
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общее количество волосков на площади 1 см^2
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка соли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инструмент Severity of Alopecia измеряет процент выпадения волос на голове.
|
6 месяцев
|
|
Диаметр стержня волос
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Диаметр стержня волоса, измеренный при трихоскопии.
|
6 месяцев
|
|
Количество фолликулярных единиц
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество фолликулярных единиц с одним или несколькими волосяными фолликулами на площади 1 см ^ 2
|
6 месяцев
|
|
Пушковые волосы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество пушковых волос на площади 1 см^2
|
6 месяцев
|
|
Терминальные волосы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Терминальные волосы на площади 1 см^2
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brett King, MD, PhD, Associate Professor of Dermatology, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000027404
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тату машина
-
Bridge to Life Ltd.Активный, не рекрутирующийПеченочная недостаточность | Терминальная стадия заболевания печениСоединенные Штаты