안드로겐성 탈모증에서 여포 재생: 마이크로 니들링의 사용 평가
2023년 5월 25일 업데이트: Yale University
치료 저항성 원형 탈모증의 모낭 재생: 마이크로 니들링 사용 평가
이 연구의 목적은 안드로겐 탈모증(AGA) 환자의 모발 재성장에서 최대 6회(6개월)의 치료에 걸쳐 전문 문신 기계를 사용하여 미세바늘 시술의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
안드로겐성 탈모증 환자 10명을 대상으로 한 문신 기계 미세 바늘의 공개 라벨 시험이 제안되었습니다.
18세 이상의 10명의 건강한 남성 환자는 6회의 마이크로니들링 세션을 받게 됩니다.
6개월 동안 피험자는 최대 6회 치료 세션(30일마다 1회 세션)을 받게 됩니다.
환자는 선별 목적을 위한 첫 번째 방문을 포함하여 8개월 동안 8번의 방문에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- AGA의 대칭 탈모
- Hamilton-Norwood IIIa, III, III 꼭지점, IV, Iva, V는 대부분의 탈모 부위에서 저밀도 모발 커버리지를 나타냅니다.
- 경구 및/또는 국소 미녹시딜 사용 시 두피 모발 재성장이 없거나 최소화됨
제외 기준:
- 다른 이유로 탈모가 있는 모든 남성
- 편측 또는 비대칭 탈모
- Hamilton-Norwood I, II, IIa, Va, IV, VII x
- 머리카락이 없는 환자
- 피부 상태, 당뇨병 또는 켈로이드 형성 병력과 같이 미세 바늘에 적합하지 않은 다음과 같은 환자
- 연구자의 의견에 따라 환자가 참여하는 데 불필요한 위험을 유발할 수 있는 추가적인 기존 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마이크로니들링
안드로겐 탈모증이 있는 참가자는 문신 기계로 미세 바늘을 받습니다.
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SOL Nova Device(브랜드) 문신 기계를 사용하여 모발 재성장을 자극합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 면적 모발 수
기간: 6 개월
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1cm^2 면적의 총 모발 수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SALT 점수
기간: 6 개월
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Severity of Alopecia Tool은 두피 탈모의 백분율을 측정합니다.
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6 개월
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모축 직경
기간: 6 개월
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Trichoscopy로 측정한 모발의 직경
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6 개월
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모낭 단위 수
기간: 6 개월
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1cm^2 면적에 하나 이상의 모낭이 있는 모낭 단위의 수
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6 개월
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연모
기간: 6 개월
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1cm^2 면적의 연모 수
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6 개월
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터미널 헤어
기간: 6 개월
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1cm^2 면적의 종모
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brett King, MD, PhD, Associate Professor of Dermatology, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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