Follikulaarinen elpyminen androgeenisessa hiustenlähtössä: Mikroneulauksen käytön arviointi
torstai 25. toukokuuta 2023 päivittänyt: Yale University
Follikulaarinen elpyminen hoitoresistentissä alopecia Areatassa: Mikroneulauksen käytön arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mikroneulauksen tehokkuutta käyttämällä ammattimaista tatuointikonetta hiusten uudelleenkasvuun potilailla, joilla on androgeeninen hiustenlähtö (AGA) enintään kuuden hoidon (6 kuukauden) aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu avoin koe tatuointikoneella suoritettavasta mikroneulauksesta kymmenellä androgeenista hiustenlähtöä sairastavalla potilaalla.
Kymmenelle terveelle yli 18-vuotiaalle miespotilaalle tehdään 6 mikroneulauskertaa.
Kuuden kuukauden aikana koehenkilöt käyvät läpi jopa kuusi hoitokertaa (yksi hoitokerta 30 päivän välein).
Potilaat arvioidaan 8 käynnillä 8 kuukauden aikana ja ensimmäinen käynti seulontatarkoituksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Symmetrinen hiustenlähtö AGAlta
- Hamilton-Norwood IIIa, III, III vertex, IV, Iva, V, matalan tiheyden karvapeitto useimmilla hiustenlähtöalueilla
- Ei lainkaan tai vain vähän hiuspohjan hiusten kasvua suun kautta ja/tai paikallisesti käytettävällä minoksidiililla
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen mies, jolla on hiustenlähtöä muista syistä
- Yksipuolinen tai epäsymmetrinen hiustenlähtö
- Hamilton-Norwood I, II, IIa, Va, IV, VII x
- Potilaat ilman hiuksia
- Potilaat, joilla on seuraavat potilaat, jotka soveltuisivat huonosti mikroneulaukseen, kuten ihosairaudet, diabetes tai keloidimuodostuksen historia
- Kaikki muut olemassa olevat rinnakkaissairaudet, jotka tutkijan mielestä voivat aiheuttaa tarpeettoman riskin potilaalle osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikroneulaus
Androgeenista hiustenlähtöä sairastavat saavat mikroneulauksen tatuointikoneella.
|
SOL Nova Device (brändi) tatuointikonetta käytetään stimuloimaan hiusten kasvua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispinta-alan hiusten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Karvojen kokonaismäärä 1 cm^2 alueella
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUOLA-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Severity of Alopecia Tool mittaa päänahan hiustenlähtöä
|
6 kuukautta
|
|
Hiusvarren halkaisija
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hiusvarren halkaisija trikoskopialla mitattuna
|
6 kuukautta
|
|
Follikulaaristen yksiköiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden follikkeliyksiköiden lukumäärä, joissa on yksi tai useampi karvatuppi 1 cm^2:n alueella
|
6 kuukautta
|
|
Vellus-hiukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Velluskarvojen lukumäärä 1 cm^2:n alueella
|
6 kuukautta
|
|
Terminaalin hiukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päätekarvat 1 cm^2:n alueella
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brett King, MD, PhD, Associate Professor of Dermatology, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000027404
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .