Odrodzenie mieszków włosowych w łysieniu androgenowym: ocena zastosowania mikroigłowania
25 maja 2023 zaktualizowane przez: Yale University
Odrodzenie mieszków włosowych w łysieniu plackowatym opornym na leczenie: ocena zastosowania mikronakłuwania
Celem tego badania jest ocena skuteczności mikronakłuwania przy użyciu profesjonalnej maszynki do tatuażu w zakresie odrastania włosów u pacjentów z łysieniem androgenowym (AGA) w okresie do 6 zabiegów (6 miesięcy).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaproponowano otwarte badanie mikronakłuwania maszynką do tatuażu u dziesięciu pacjentów z łysieniem androgenowym.
Dziesięciu zdrowych mężczyzn w wieku powyżej 18 lat przejdzie 6 sesji mikronakłuwania.
W ciągu sześciu miesięcy pacjenci przejdą do sześciu sesji terapeutycznych (jedna sesja co 30 dni).
Pacjenci będą oceniani podczas 8 wizyt w ciągu 8 miesięcy, z pierwszą wizytą w celach przesiewowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Yale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Symetryczne wypadanie włosów od AGA
- Hamilton-Norwood IIIa, III, III wierzchołek, IV, Iva, V z pokryciem włosów o małej gęstości na większości obszarów łysienia
- Brak lub minimalny odrost włosów na skórze głowy po doustnym i/lub miejscowym minoksydylu
Kryteria wyłączenia:
- Każdy mężczyzna z wypadaniem włosów z innych powodów
- Jednostronne lub asymetryczne wypadanie włosów
- Hamilton-Norwood I, II, IIa, Va, IV, VII x
- Pacjenci bez włosów
- Pacjenci z następującymi chorobami, którzy byliby złymi kandydatami do mikronakłuwania, takimi jak choroby skóry, cukrzyca lub historia powstawania keloidów
- Wszelkie dodatkowe istniejące choroby współistniejące, które w opinii badacza mogą powodować niepotrzebne ryzyko dla pacjenta do udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mikronakłuwanie
Uczestnicy z łysieniem androgenowym otrzymają mikronakłuwanie maszynką do tatuażu.
|
Do stymulacji odrostu włosów zostanie użyta maszynka do tatuażu SOL Nova Device (marka).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba włosów na powierzchni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowita liczba włosów na powierzchni 1 cm^2
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik SOLI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Narzędzie Severity of Alopecia mierzy procent utraty włosów na skórze głowy
|
6 miesięcy
|
|
Średnica łodygi włosa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średnica trzonu włosa mierzona za pomocą trichoskopii
|
6 miesięcy
|
|
Liczba jednostek pęcherzykowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba jednostek mieszków włosowych z jednym lub większą liczbą mieszków włosowych na powierzchni 1 cm^2
|
6 miesięcy
|
|
Welusowe włosy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba włosów meszkowych na powierzchni 1 cm^2
|
6 miesięcy
|
|
Włosy końcowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Włosy końcowe na powierzchni 1 cm^2
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brett King, MD, PhD, Associate Professor of Dermatology, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000027404
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .