Reactivación folicular en la alopecia androgénica: evaluación del uso de microagujas
25 de mayo de 2023 actualizado por: Yale University
Reactivación folicular en alopecia areata resistente al tratamiento: evaluación del uso de microagujas
La intención de este estudio es evaluar la eficacia de las microagujas mediante el uso de una máquina de tatuaje profesional en la regeneración del cabello en pacientes con alopecia androgénica (AGA) durante hasta 6 tratamientos (6 meses).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se propone un ensayo abierto de microagujas con máquinas de tatuaje en diez pacientes con alopecia androgénica.
Diez pacientes varones sanos mayores de 18 años se someterán a 6 sesiones de microagujas.
En el transcurso de seis meses, los sujetos se someterán a hasta seis sesiones de tratamiento (una sesión cada 30 días).
Los pacientes serán evaluados en 8 visitas durante 8 meses con la primera visita con fines de detección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pérdida de cabello simétrica de AGA
- Hamilton-Norwood IIIa, III, III vértice, IV, Iva, V con cobertura de cabello de baja densidad en la mayoría de las áreas alopécicas
- Recreación nula o mínima del cabello en el cuero cabelludo con minoxidil oral y/o tópico
Criterio de exclusión:
- Cualquier hombre con pérdida de cabello por otras razones
- Pérdida de cabello unilateral o asimétrica
- Hamilton-Norwood I, II, IIa, Va, IV, VII x
- Pacientes sin cabello
- Pacientes con lo siguiente que serían malos candidatos para la microaguja, como afecciones de la piel, diabetes o antecedentes de formación de queloides
- Cualquier otra comorbilidad adicional existente que a juicio del investigador pueda suponer un riesgo innecesario para que el paciente participe
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Microagujas
Los participantes con alopecia androgénica recibirán microagujas con una máquina de tatuar.
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Se utilizará una máquina de tatuaje SOL Nova Device (marca) para estimular el crecimiento del cabello.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento total de vello en el área
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número total de cabellos en un área de 1 cm^2
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje SAL
Periodo de tiempo: 6 meses
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La herramienta Severity of Alopecia mide el porcentaje de pérdida de cabello del cuero cabelludo
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6 meses
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Diámetro del eje del cabello
Periodo de tiempo: 6 meses
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El diámetro del tallo del cabello medido por tricoscopia.
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6 meses
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Número de unidades foliculares
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de unidades foliculares con uno o más folículos pilosos en un área de 1 cm ^ 2
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6 meses
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Pelos vellosos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de pelos vellosos en un área de 1 cm ^ 2
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6 meses
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Pelos terminales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Pelos terminales en un área de 1 cm^2
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brett King, MD, PhD, Associate Professor of Dermatology, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000027404
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .