Revival follicolare nell'alopecia androgenetica: valutazione dell'uso del micro-needling
25 maggio 2023 aggiornato da: Yale University
Revival follicolare nell'alopecia areata resistente al trattamento: valutazione dell'uso del micro-needling
L'intento di questo studio è valutare l'efficacia del microneedling attraverso l'uso di una macchina per tatuaggi professionale nella ricrescita dei capelli in pazienti con alopecia androgenetica (AGA) fino a 6 trattamenti (6 mesi).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Proposto è uno studio in aperto del microneedling della macchinetta per tatuaggi in dieci pazienti con alopecia androgenetica.
Dieci pazienti maschi sani di età superiore ai 18 anni saranno sottoposti a 6 sessioni di microneedling.
Nel corso di sei mesi, i soggetti subiranno fino a sei sessioni di trattamento (una sessione ogni 30 giorni).
I pazienti saranno valutati in 8 visite nell'arco di 8 mesi con la prima visita ai fini dello screening.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Yale University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Perdita di capelli simmetrica da AGA
- Hamilton-Norwood IIIa, III, III vertice, IV, Iva, V con copertura di capelli a bassa densità sulla maggior parte delle aree alopeciche
- Ricrescita dei capelli del cuoio capelluto assente o minima con minoxidil orale e/o topico
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi maschio con perdita di capelli per altri motivi
- Perdita di capelli unilaterale o asimmetrica
- Hamilton-Norwood I, II, IIa, Va, IV, VII x
- Pazienti senza capelli
- Pazienti con quanto segue che sarebbero candidati scarsi per il microneedling come condizioni della pelle, diabete o storia di formazione di cheloidi
- Qualsiasi altra comorbilità esistente che, a parere dello sperimentatore, possa causare un rischio non necessario per la partecipazione del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Microaghi
I partecipanti con alopecia androgenetica riceveranno microneedling con una macchinetta per tatuaggi.
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Verrà utilizzata una macchinetta per tatuaggi SOL Nova Device (marca) per stimolare la ricrescita dei capelli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conteggio totale dei capelli dell'area
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero totale di peli in un'area di 1 cm^2
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio SALE
Lasso di tempo: 6 mesi
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Lo strumento Gravità dell'alopecia misura la percentuale di perdita di capelli del cuoio capelluto
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6 mesi
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Diametro del fusto dei capelli
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il diametro del fusto del capello misurato mediante tricoscopia
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6 mesi
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Numero di unità follicolari
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di unità follicolari con uno o più follicoli piliferi su un'area di 1 cm^2
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6 mesi
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Peli Vellus
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di peli vellus su un'area di 1 cm^2
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6 mesi
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Peli terminali
Lasso di tempo: 6 mesi
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Peli terminali su un'area di 1 cm^2
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brett King, MD, PhD, Associate Professor of Dermatology, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
2 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
2 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000027404
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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