Renascimento folicular na alopecia androgenética: avaliando o uso do microagulhamento
25 de maio de 2023 atualizado por: Yale University
Renascimento folicular na alopecia areata resistente ao tratamento: avaliando o uso de microagulhamento
A intenção deste estudo é avaliar a eficácia do microagulhamento por meio do uso de uma máquina de tatuagem profissional no crescimento do cabelo em pacientes com alopecia androgenética (AGA) em até 6 tratamentos (6 meses).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propõe-se um ensaio clínico aberto de microagulhamento em máquina de tatuagem em dez pacientes com alopecia androgenética.
Dez pacientes saudáveis do sexo masculino com mais de 18 anos serão submetidos a 6 sessões de microagulhamento.
Ao longo de seis meses, os sujeitos serão submetidos a até seis sessões de tratamento (uma sessão a cada 30 dias).
Os pacientes serão avaliados em 8 visitas ao longo de 8 meses com a primeira visita para fins de triagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Perda de cabelo simétrica de AGA
- Hamilton-Norwood IIIa, III, III vértice, IV, Iva, V com cobertura de cabelo de baixa densidade na maioria das áreas alopécicas
- Nenhum ou mínimo crescimento do cabelo no couro cabeludo com minoxidil oral e/ou tópico
Critério de exclusão:
- Qualquer homem com perda de cabelo por outros motivos
- Perda de cabelo unilateral ou assimétrica
- Hamilton-Norwood I, II, IIa, Va, IV, VII x
- Pacientes sem cabelo
- Pacientes com os seguintes que seriam candidatos ruins para microagulhamento, como problemas de pele, diabetes ou histórico de formação de queloide
- Qualquer comorbidade adicional existente que, na opinião do investigador, possa causar risco desnecessário para o paciente participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Microagulhamento
Os participantes com alopecia androgenética receberão microagulhamento com máquina de tatuagem.
|
Uma máquina de tatuagem SOL Nova Device (marca) será usada para estimular o crescimento do cabelo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem total de cabelo da área
Prazo: 6 meses
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Número total de cabelos em uma área de 1 cm^2
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação SAL
Prazo: 6 meses
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A ferramenta Severity of Alopecia mede a porcentagem de perda de cabelo no couro cabeludo
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6 meses
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Diâmetro do eixo do cabelo
Prazo: 6 meses
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O diâmetro da haste do cabelo medido por tricoscopia
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6 meses
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Número de unidades foliculares
Prazo: 6 meses
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Número de unidades foliculares com um ou mais folículos pilosos em uma área de 1cm^2
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6 meses
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Velus
Prazo: 6 meses
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Número de pêlos velos em uma área de 1 cm^2
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6 meses
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Pelos terminais
Prazo: 6 meses
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Pêlos terminais em uma área de 1 cm^2
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brett King, MD, PhD, Associate Professor of Dermatology, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
2 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000027404
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .