筋疾患における運動誘発性筋損傷を評価するためのバイオマーカーとしての高速トロポニン
2022年10月26日 更新者：Mads Peter Godtfeldt Stemmerik
この研究の目的は、ベッカー型筋ジストロフィー、四肢帯型筋ジストロフィー、マッカードル病の患者の運動に対するファスト トロポニン応答のバイオマーカーを調査することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、DK-2100
- Neuromuscular Research Unit, 3342
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
McArdle病の患者、および四肢帯およびベッカー筋ジストロフィーの2つのサブタイプの患者が、健康なコントロールと同様に含まれます。
説明
包含基準:
- サイクル能力
- -結果の解釈を妨げる可能性のある併存する病状はありません
- 特定の患者群または健常対照者における特定の状態の分子診断
- 試験当日に能動的な筋肉損傷がないこと（最近の運動、発作、外傷などによるもの）
除外基準:
- 研究結果を損なうリスクのある競合条件
- -ピーク運動試験または激しい運動を禁忌とする心臓または肺疾患
- 調査官によって評価された、採血のために穿刺するのが難しすぎる静脈
- 研究者によって評価された、被験者が運動試験を完了するのを妨げる重度の筋力低下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカーの変化
時間枠：24時間
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筋肉損傷後の高速および低速トロポニン I の変化
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2021年12月20日
研究の完了 (実際)
2021年12月20日
試験登録日
最初に提出
2020年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月14日
最初の投稿 (実際)
2020年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月26日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FAST TROPONIN
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。