Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka troponina jako biomarker do oceny uszkodzeń mięśni wywołanych wysiłkiem fizycznym w chorobach mięśni

26 października 2022 zaktualizowane przez: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik
Celem badania jest zbadanie odpowiedzi biomarkera Fast Troponins na wysiłek fizyczny u pacjentów z dystrofią mięśniową Beckera, dystrofią mięśniową kończyn dolnych i chorobą McArdle'a

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 3342

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą McArdle'a i pacjenci z dwoma podtypami dystrofii mięśniowo-kończynowej i Beckera zostaną włączeni, a także osoby zdrowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność do jazdy na rowerze
  • Brak współistniejących schorzeń, które mogłyby zakłócić interpretację wyników
  • Diagnoza molekularna określonego stanu w określonych grupach pacjentów lub zdrowych osobach kontrolnych
  • Brak aktywnego uszkodzenia mięśni w dniu testu (spowodowanego ostatnim wysiłkiem fizycznym, drgawkami, urazem itp.)

Kryteria wyłączenia:

  • Konkurencyjne warunki mogące zagrozić wynikom badania
  • Choroba serca lub płuc przeciwwskazaniem do szczytowego testu wysiłkowego lub forsownych ćwiczeń
  • Żyły, które są zbyt trudne do nakłucia w celu pobrania krwi, ocenione przez badacza
  • Poważne osłabienie mięśni, które uniemożliwia pacjentowi ukończenie próby wysiłkowej, oceniane przez badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biomarkerów
Ramy czasowe: 24 godziny
Zmiana szybkiej i wolnej troponiny I po uszkodzeniu mięśnia
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mads Peter Godtfeldt Stemmerik

Współpracownicy

Edgewise Therapeutics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAST TROPONIN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj