Rychlý troponin jako biomarker pro hodnocení poškození svalů způsobeného cvičením u svalových onemocnění
26. října 2022 aktualizováno: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik
Účelem studie je prozkoumat reakci biomarkerů Fast Troponins na cvičení u pacientů s Beckerovou svalovou dystrofií, svalovou dystrofií končetin a McArdleovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, DK-2100
- Neuromuscular Research Unit, 3342
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zahrnuti pacienti s McArdleovou chorobou a pacienti se dvěma podtypy končetinových pletenců a Beckerových svalových dystrofií, stejně jako zdravé kontroly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost jezdit na kole
- Žádný souběžný zdravotní stav, který by mohl ovlivnit interpretaci výsledků
- Molekulární diagnostika specifického stavu u specifikovaných skupin pacientů nebo zdravé kontroly
- Žádné aktivní svalové zranění v testovací den (způsobené nedávným cvičením, záchvaty, traumatem atd.)
Kritéria vyloučení:
- Konkurenční podmínky s rizikem ohrožení výsledků studie
- Srdeční nebo plicní onemocnění kontraindikující testování špičkové zátěže nebo namáhavé cvičení
- Žíly, které je příliš obtížné propíchnout pro odběr krve, hodnoceno vyšetřovatelem
- Závažná svalová slabost, která brání subjektu dokončit zátěžový test, hodnocená zkoušejícím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna biomarkerů
Časové okno: 24 hodin
|
Změna rychlého a pomalého troponinu I po poškození svalů
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Nemoci nervového systému
- Genetické choroby, vrozené
- Genetická onemocnění, vázaná na X
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Svalové poruchy, atrofické
- Metabolismus sacharidů, vrozené chyby
- Metabolismus, vrozené chyby
- Onemocnění z ukládání glykogenu
- Svalové dystrofie
- Svalová dystrofie, Duchenne
- Svalové dystrofie, končetinový pás
- Glykogenová choroba typu V
Další identifikační čísla studie
- FAST TROPONIN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .