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Troponina rápida como um biomarcador para avaliar o dano muscular induzido pelo exercício em doenças musculares

26 de outubro de 2022 atualizado por: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik
O objetivo do estudo é explorar a resposta do biomarcador Fast Troponins ao exercício em pacientes com distrofia muscular de Becker, distrofia muscular de cinturas e doença de McArdle

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 3342

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos pacientes com doença de McArdle e pacientes com dois subtipos de distrofia muscular de cinturas e Becker, bem como controles saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • A capacidade de circular
  • Nenhuma condição médica concomitante que possa interferir na interpretação dos resultados
  • Diagnóstico molecular da condição específica em grupos de pacientes especificados ou controle saudável
  • Nenhuma lesão muscular ativa no dia do teste (causada por exercício recente, convulsões, trauma, etc.)

Critério de exclusão:

  • Condições competitivas em risco de comprometer os resultados do estudo
  • Doença cardíaca ou pulmonar contraindicando pico de teste de exercício ou exercício extenuante
  • Veias muito difíceis de puncionar para coleta de sangue, avaliadas pelo investigador
  • Fraqueza muscular severa, que impede o sujeito de completar o teste de esforço, avaliada pelo investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos biomarcadores
Prazo: 24 horas
Mudança na troponina I rápida e lenta após dano muscular
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mads Peter Godtfeldt Stemmerik

Colaboradores

Edgewise Therapeutics, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FAST TROPONIN

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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