- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04349566
Nopea troponiini biomarkkerina arvioimaan harjoituksen aiheuttamia lihasvaurioita lihassairauksissa
keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää biomarkkerin Fast Troponins -vastetta harjoitteluun potilailla, joilla on Beckerin lihasdystrofia, raajavyön lihasdystrofia ja McArdlen tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, DK-2100
- Neuromuscular Research Unit, 3342
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan potilaat, joilla on McArdlen tauti ja potilaat, joilla on kaksi raajavyön ja Beckerin lihasdystrofian alatyyppiä, sekä terveet kontrollit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky pyöräillä
- Ei samanaikaista sairautta, joka voisi häiritä tulosten tulkintaa
- Tietyn tilan molekyylidiagnoosi tietyissä potilasryhmissä tai terveellä kontrollilla
- Ei aktiivista lihasvauriota testipäivänä (johtuen viimeaikaisesta harjoituksesta, kohtauksista, traumasta jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpailevat olosuhteet, jotka vaarantavat tutkimuksen tulokset
- Sydän- tai keuhkosairaus, joka on vasta-aiheinen huippukuormitustestauksen tai rasittavan harjoittelun suorittamiselle
- Suonet, jotka ovat liian vaikeita puhkaista verinäytteen ottoa varten, tutkijan arvioima
- Tutkijan arvioima vakava lihasheikkous, joka estää koehenkilöä suorittamasta harjoitustestiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos biomarkkereissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Nopean ja hitaan troponiini I:n muutos lihasvaurion jälkeen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Lihassairaudet, Atrofiset
- Hiilihydraattiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Glykogeenin varastointisairaus
- Lihasdystrofiat
- Lihasdystrofia, Duchenne
- Lihasdystrofiat, raajan vyö
- Glykogeenin varastointisairaus tyyppi V
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAST TROPONIN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Beckerin lihasdystrofia
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Novartis Gene TherapiesValmisGeeniterapia | SMA - Spinal Muscular AtrophyYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityEdgewise Therapeutics, Inc.RekrytointiLihasdystrofiat | Beckerin lihasdystrofia | Lasten lihasdystrofia | Lihasdystrofia, BeckerYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Politecnico di MilanoIRCCS Eugenio Medea; Villa Beretta Rehabilitation CenterValmisLihasdystrofiat | Lihasdystrofia, Duchenne | Lihasdystrofia, Becker | Lihasdystrofia, raajavyön tyyppi 2Italia
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityValmisKehitä Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) -huutokaupan uusi ryhmäversio mittaamaan yhdistelmäjäsenten maksuhalukkuutta jaetuista laitteistoista. | Kehitä uusi tutkimusväline käsienpesun ja vedenkäsittelyn käyttäytymiseen vaikuttavien tekijöiden, kuten inhoa, häpeää tai sosiaalista painetta,... ja muut ehdotBangladesh
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ilmoittautuminen kutsustaHypertrofinen kardiomyopatia (HCM) | Pitkä QT-oireyhtymä (LQTS) | Katekolaminerginen polymorfinen kammiotakykardia (CPVT) | Perinnölliset sydämen rytmihäiriöt | Brugadan oireyhtymä (BrS) | Early Repolarisation Syndrome (ERS) | Rytmogeeninen kardiomyopatia (AC, ARVD/C) | Dilatoiva kardiomyopatia (DCM) | Lihasdystrofiat... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaHemofilia A | Hemofilia B | Kystinen fibroosi | Sirppisolutauti | Lihasdystrofia, Duchenne | Fragile X -syndrooma | Huntingtonin tauti | Myotoninen dystrofia | Autosomaalinen resessiivinen polykystinen munuaistauti | Neurofibromatoosi-Noonanin oireyhtymä | Lihasdystrofia, Becker | Invasiivinen synnytystä edeltävä diagnoosi... ja muut ehdotRanska