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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04349566
근육 질환에서 운동으로 인한 근육 손상을 평가하기 위한 바이오마커로서의 빠른 트로포닌
2022년 10월 26일 업데이트: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik
이 연구의 목적은 Becker 근이영양증, Limb-girdle 근이영양증 및 McArdle병 환자의 운동에 대한 바이오마커 Fast Troponins 반응을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Copenhagen, 덴마크, DK-2100
- Neuromuscular Research Unit, 3342
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 대조군뿐만 아니라 맥아들병 환자와 림거들 및 베커 근이영양증의 두 가지 하위 유형을 가진 환자가 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 순환 능력
- 결과 해석을 방해할 수 있는 동시 의학적 상태 없음
- 특정 환자군 또는 건강한 대조군의 특정 상태에 대한 분자진단
- 시험 당일 활동성 근육 손상 없음(최근 운동, 발작, 외상 등으로 인해 발생)
제외 기준:
- 연구 결과를 손상시킬 위험이 있는 경쟁 조건
- 최대 운동 검사 또는 격렬한 운동을 금하는 심장 또는 폐 질환
- 조사관이 평가한 혈액 샘플링을 위해 구멍을 뚫기가 너무 어려운 정맥
- 조사자가 평가한 운동 테스트를 완료하지 못하게 하는 심각한 근력 약화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
바이오마커의 변화
기간: 24 시간
|
근육 손상 후 빠르고 느린 Troponin I의 변화
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FAST TROPONIN
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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