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근육 질환에서 운동으로 인한 근육 손상을 평가하기 위한 바이오마커로서의 빠른 트로포닌

2022년 10월 26일 업데이트: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik
이 연구의 목적은 Becker 근이영양증, Limb-girdle 근이영양증 및 McArdle병 환자의 운동에 대한 바이오마커 Fast Troponins 반응을 탐색하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 3342

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 대조군뿐만 아니라 맥아들병 환자와 림거들 및 베커 근이영양증의 두 가지 하위 유형을 가진 환자가 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 순환 능력
  • 결과 해석을 방해할 수 있는 동시 의학적 상태 없음
  • 특정 환자군 또는 건강한 대조군의 특정 상태에 대한 분자진단
  • 시험 당일 활동성 근육 손상 없음(최근 운동, 발작, 외상 등으로 인해 발생)

제외 기준:

  • 연구 결과를 손상시킬 위험이 있는 경쟁 조건
  • 최대 운동 검사 또는 격렬한 운동을 금하는 심장 또는 폐 질환
  • 조사관이 평가한 혈액 샘플링을 위해 구멍을 뚫기가 너무 어려운 정맥
  • 조사자가 평가한 운동 테스트를 완료하지 못하게 하는 심각한 근력 약화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오마커의 변화
기간: 24 시간
근육 손상 후 빠르고 느린 Troponin I의 변화
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

베커 근이영양증에 대한 임상 시험

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