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Schnelles Troponin als Biomarker zur Beurteilung belastungsinduzierter Muskelschäden bei Muskelerkrankungen

26. Oktober 2022 aktualisiert von: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik
Ziel der Studie ist es, die Reaktion des Biomarkers Fast Troponins auf körperliche Betätigung bei Patienten mit Becker-Muskeldystrophie, Gliedergürtel-Muskeldystrophie und McArdle-Krankheit zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 3342

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit McArdle-Krankheit und Patienten mit zwei Subtypen von Gliedergürtel- und Becker-Muskeldystrophie werden ebenso eingeschlossen wie gesunde Kontrollpersonen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Fähigkeit zum Radfahren
  • Keine gleichzeitige Erkrankung, die die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen könnte
  • Molekulare Diagnose des spezifischen Zustands in bestimmten Patientengruppen oder gesunder Kontrolle
  • Keine aktive Muskelverletzung am Testtag (verursacht durch kürzliches Training, Krampfanfälle, Trauma usw.)

Ausschlusskriterien:

  • Konkurrierende Bedingungen, bei denen das Risiko besteht, dass die Ergebnisse der Studie beeinträchtigt werden
  • Herz- oder Lungenerkrankungen, die für Spitzenbelastungstests oder anstrengende körperliche Betätigung kontraindiziert sind
  • Venen, die für eine Blutentnahme zu schwierig zu punktieren sind, werden vom Untersucher beurteilt
  • Schwere Muskelschwäche, die verhindert, dass der Proband den Belastungstest abschließt, bewertet vom Prüfarzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Biomarker
Zeitfenster: 24 Stunden
Veränderung von schnellem und langsamem Troponin I nach Muskelschädigung
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mads Peter Godtfeldt Stemmerik

Mitarbeiter

Edgewise Therapeutics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAST TROPONIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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