Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snel troponine als biomarker om door inspanning veroorzaakte spierschade bij spierziekten te beoordelen

26 oktober 2022 bijgewerkt door: Mads Peter Godtfeldt Stemmerik
Het doel van de studie is om de reactie van de biomarker Fast Troponins op inspanning te onderzoeken bij patiënten met Becker spierdystrofie, Limb-girdle spierdystrofie en de ziekte van McArdle.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, DK-2100
        • Neuromuscular Research Unit, 3342

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van McArdle en patiënten met twee subtypen ledematengordeldystrofie en Becker-spierdystrofie zullen worden opgenomen, evenals gezonde controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het vermogen om te fietsen
  • Geen gelijktijdige medische aandoening die de interpretatie van de resultaten zou kunnen verstoren
  • Moleculaire diagnose van de specifieke aandoening bij gespecificeerde patiëntengroepen of gezonde controle
  • Geen actieve spierblessure op de testdag (veroorzaakt door recente inspanning, toevallen, trauma, etc.)

Uitsluitingscriteria:

  • Concurrerende omstandigheden die de resultaten van het onderzoek in gevaar kunnen brengen
  • Hart- of longziekte die een contra-indicatie vormt voor piekinspanningstests of zware inspanning
  • Aderen die te moeilijk te doorboren zijn voor bloedafname, beoordeeld door de onderzoeker
  • Ernstige spierzwakte, waardoor de proefpersoon de inspanningstest niet kan voltooien, beoordeeld door de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in biomarkers
Tijdsspanne: 24 uur
Verandering in snel en langzaam troponine I na spierbeschadiging
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mads Peter Godtfeldt Stemmerik

Medewerkers

Edgewise Therapeutics, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FAST TROPONIN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren